大腿四頭筋の筋力に対する伏在神経と内側広筋への神経の縫工下大腿三角内ブロックの影響
2019年2月16日 更新者：Alisa Seangleulur、Thammasat University
超音波ガイド下の伏在神経および内側広筋神経ブロックが大腿四頭筋筋力に及ぼす影響
この研究の目的は、縫工筋下大腿三角ブロック (SSFTB) の前後で最大随意等尺性収縮 (MVIC) と転倒リスクを測定することで大腿四頭筋の筋力を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pratumthani
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Klong Luang、Pratumthani、タイ、12120
- Ratibhorn Rangsee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる患者はすべて ASA クラス I ～ III、年齢 18 ～ 80 歳で、タマサート大学病院で連続して SSFTB を実施する計画がある
除外基準:
- 除外基準は、研究への参加を拒否した患者、病的肥満（BMI ≥ 35 kg.m2）、下肢の神経機能障害、他の末梢神経ブロックの実施、協力またはMVICの測定ができない患者、膝の両側の大腿四頭筋の筋力差である。 10 パーセントを超え、SSFTB が最終的に実行されないか、ブロックに失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SSFTB前
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実験的：SSFTB後
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膝の大手術を受け、すでに縫工下大腿三角ブロック（SSFTB）の実施を計画していた患者が研究に含まれた。
手術の前夜に結果を測定した。
経験豊富な麻酔科医によって、伏在神経と内側広筋への神経が縫工筋下大腿三角レベルで遮断された。
標準的なモニターの後、超音波誘導により、内転筋管の開口部の近位 2 cm に大腿骨遠位三角が確認されました。
このレベルで、神経刺激装置によって内側広筋への神経の位置を確認し、0.5% レボブピバカイン 5 ml でブロックしました。
次いで、０．５％レボブピバカイン１０ｍｌを大腿動脈周囲に注射する。
結果はブロックの 30 分後に再評価されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：SSFTBから30分後
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大腿四頭筋の筋力は、手持ち式ダイナモメーター (HHD、Lafayette Instrument、ラファイエット、インディアナ州) を使用して MVIC として評価されます。
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SSFTBから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝伸展のモーターパワー
時間枠：SSFTBから30分後
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筋力は別の脚と比較して等級付けされます: 0 = 運動ブロックなし、1 = 部分的な運動ブロック、2 = 完全な運動ブロック。
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SSFTBから30分後
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落下の予感 30分
時間枠：SSFTBから30分後
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患者が支えなしで少なくとも 30 秒間自立して立つことができる場合、患者は足を置いたまま前方に手を伸ばす機能到達テストを行うように求められます。
到達した手の始点と終点の差を計測します。
患者が支えなしで少なくとも 30 秒間自立して立つことができない場合、またはファンクショナルリーチテストが 25 cm 未満の場合は、転倒のリスクが高いことを示します。
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SSFTBから30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月25日
一次修了 (実際)
2019年1月4日
研究の完了 (実際)
2019年1月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月16日
最初の投稿 (実際)
2019年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月16日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。