Effekt av Saphenous nerve og nerve til Vastus Medialis-blokkering i subsartorial femoral triangel på Quadriceps-styrke
16. februar 2019 oppdatert av: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Effekt av ultralyd-veiledet Saphenous nerve og nerve til Vastus Medialis-blokk i subsartorial femoral triangel på Quadriceps-styrke
Dette forskningsmålet er å sammenligne quadriceps styrke ved å måle maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) og risiko for fall før og etter subsartorial femoral triangle block (SSFTB)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Thailand, 12120
- Ratibhorn Rangsee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte pasienter er alle ASA klasse I-III, i alderen 18-80 år, og har planer om å utføre SSFTB på Thammasat universitetssykehus fortløpende
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er pasienter som nekter å delta i studien, sykelig fedme (BMI ≥ 35 kg.m2), nevrologisk dysfunksjon i nedre ekstremiteter, utfører andre perifere nerveblokker, pasienter som ikke kan samarbeide eller måle MVIC, forskjell i quadriceps styrke mellom to sider av knærne mer enn 10 prosent, og SSFTB er ikke endelig utført eller mislykket blokkering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: før SSFTB
|
|
|
Eksperimentell: etter SSFTB
|
Pasienter som gjennomgikk større kneoperasjoner og allerede hadde planlagt å utføre subsartorial femoral triangle block (SSFTB) ble inkludert i studien.
De ble målt resultatene natten før operasjonen.
Saphenusnerven og nerven til vastus medialis ble blokkert på subsartorial femoral triangelnivå av erfarne anestesileger.
Etter standard monitor ble den distale femurtrekanten identifisert 2 cm proksimalt til åpningen av adduktorkanalen ved hjelp av ultralydveiledning.
På dette nivået ble plasseringen av nerve til vastus medialis bekreftet av nervestimulator og den ble blokkert med 0,5 % levobupivakain 5 ml.
Deretter vil 0,5 % levobupivakain 10 ml bli injisert perifemoral arterie.
Resultatene ble revurdert 30 minutter etter blokkering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quadriceps styrke
Tidsramme: 30 minutter etter SSFTB
|
Quadriceps styrke vil bli vurdert som MVIC med håndholdt dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
|
30 minutter etter SSFTB
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorkraft av kneforlengelse
Tidsramme: 30 minutter etter SSFTB
|
Muskelkraften vil bli gradert sammenlignet med et annet ben: 0 = Ingen motorblokk, 1 = delvis motorblokk, 2 = komplett motorblokk.
|
30 minutter etter SSFTB
|
|
oppfatning av fall 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter etter SSFTB
|
Hvis pasienten kan stå selvstendig i minst 30 sekunder uten støtte, vil han eller hun bli bedt om å utføre funksjonell rekkeviddetest, som pasienten skal strekke seg fremover ved å holde føttene på plass.
Forskjellen mellom start- og sluttpunkt for hånden som strekker seg vil bli målt.
Hvis pasienten ikke kan stå selvstendig i minst 30 sekunder uten støtte eller gjøre funksjonell rekkeviddetest mindre enn 25 cm indikerer at han eller hun har høyere risiko for fall.
|
30 minutter etter SSFTB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ทป.2/44/2561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .