- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845972
Kantahermon ja hermon vaikutus vastus medialis -lohkoon subsartoriaalisen reisiluun kolmion sisällä nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Ultraääniohjatun nivelhermon ja hermon Vastus medialis -lohkon vaikutus subsartoriaalisen reisiluun kolmion sisällä nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla nelipäisen reisilihaksen voimakkuutta mittaamalla maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistumista (MVIC) ja putoamisriskiä ennen ja jälkeen subsartoriaalisen reisiluun kolmiokatkos (SSFTB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Thaimaa, 12120
- Ratibhorn Rangsee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki ASA-luokka I-III, ikä 18-80 vuotta, ja heillä on suunnitelma tehdä SSFTB Thammasatin yliopistollisessa sairaalassa peräkkäin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg.m2), alaraajojen neurologiset toimintahäiriöt, muut ääreishermosalpaukset, potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tai mitata MVIC:tä, polvien kahden puolen nelipäisen lihasvoiman ero yli 10 prosenttia, ja SSFTB:tä ei suoriteta lopullisesti tai esto epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ennen SSFTB:tä
|
|
|
Kokeellinen: SSFTB:n jälkeen
|
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille tehtiin suuri polvileikkaus ja jotka olivat jo suunnitelleet suorittavansa subsartoriaalisen femoraalisen kolmion salpauksen (SSFTB).
Heille mitattiin tulokset leikkausta edeltävänä iltana.
Kokeneet anestesiologit estivät nivelhermon ja vastus medialis -hermon alaosan reisiluun kolmion tasolla.
Standardin monitoroinnin jälkeen distaalinen reisiluun kolmio tunnistettiin ultraääniohjauksella 2 cm proksimaalisesti adduktorikanavan aukosta.
Tällä tasolla hermostimulaattorilla vahvistettiin hermon sijainti vastus medialis -aineeseen ja se salpattiin 0,5-prosenttisella levobupivakaiinilla 5 ml.
Sitten 0,5 % levobupivakaiinia 10 ml ruiskutetaan perifemoraaliseen valtimoon.
Tulokset arvioitiin uudelleen 30 minuuttia eston jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioidaan MVIC:nä käsidynamometrillä (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
|
30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven venytyksen moottoriteho
Aikaikkuna: 30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
Lihasvoimaa arvostellaan toiseen jalkaan verrattuna: 0 = ei motorista estoa, 1 = osittainen motorinen tukos, 2 = täydellinen motorinen tukos.
|
30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
|
kaatumisen havainto 30 minuuttia
Aikaikkuna: 30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
Jos potilas pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 30 sekuntia ilman tukea, häntä pyydetään tekemään toiminnallinen ulottuvuustesti, joka potilaan tulee kurkottaa eteenpäin pysymällä paikoillaan.
Mitataan saavuttavan käden alku- ja loppupisteen ero.
Jos potilas ei pysty seisomaan itsenäisesti vähintään 30 sekuntia ilman tukea tai tekee toiminnallisen ulottuvuuden testin alle 25 cm:n etäisyys osoittaa, että hänellä on suurempi kaatumisriski.
|
30 minuuttia SSFTB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ทป.2/44/2561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .