Effekt av Saphenous nerv och nerv till Vastus Medialis-blockering inom subsartoriell femoral triangel på Quadriceps Styrka
16 februari 2019 uppdaterad av: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Effekt av ultraljudsstyrd Saphenous nerv och nerv till Vastus Medialis-blockering inom subsartoriell femoral triangel på Quadriceps-styrkan
Detta forskningsmål är att jämföra quadriceps styrka genom att mäta maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och risk för fall före och efter subsartoriell femoralt triangelblock (SSFTB)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Thailand, 12120
- Ratibhorn Rangsee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter är alla ASA klass I-III i åldern 18-80 år och har planer på att utföra SSFTB på Thammasat University Hospital i följd
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier är patienter som vägrar att delta i studien, sjuklig fetma (BMI ≥ 35 kg.m2), neurologisk dysfunktion i nedre extremiteter, utföra andra perifera nervblockader, patienter som inte kan samarbeta eller mäta MVIC, skillnad i quadricepsstyrka mellan två sidor av knäna mer än 10 procent, och SSFTB är inte slutgiltigt utförd eller misslyckad blockering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: före SSFTB
|
|
|
Experimentell: efter SSFTB
|
Patienter som genomgick en större knäoperation och som redan hade planerat att utföra subsartoriell femoralt triangelblock (SSFTB) inkluderades i studien.
De mättes resultatet kvällen före operationen.
Saphenusnerven och nerven till vastus medialis blockerades på subsartorial femoral triangelnivå av erfarna anestesiologer.
Efter standardövervakning identifierades den distala femurtriangeln 2 cm proximalt till öppningen av adduktorkanalen genom ultraljudsledning.
På denna nivå bekräftades platsen för nerven till vastus medialis med nervstimulator och den blockerades med 0,5 % levobupivakain 5 ml.
Sedan skulle 0,5 % levobupivakain 10 ml injiceras perifemoral artär.
Resultaten omvärderades 30 minuter efter blockering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
quadriceps styrka
Tidsram: 30 minuter efter SSFTB
|
Quadriceps styrka kommer att bedömas som MVIC med handhållen dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
|
30 minuter efter SSFTB
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorkraft av knäförlängning
Tidsram: 30 minuter efter SSFTB
|
Muskelkraften kommer att graderas jämfört med ett annat ben: 0 = Inget motorblock, 1 = partiellt motorblock, 2 = komplett motorblock.
|
30 minuter efter SSFTB
|
|
uppfattning om hösten 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter SSFTB
|
Om patienten kan stå självständigt i minst 30 sekunder utan stöd, kommer han eller hon att bli ombedd att göra funktionell räckviddstest, som patienten ska sträcka sig framåt genom att stanna kvar med fötterna.
Skillnaden mellan start- och slutpunkt för den räckande handen kommer att mätas.
Om patienten inte kan stå självständigt i minst 30 sekunder utan stöd eller göra funktionell räckviddstest mindre än 25 cm indikerar att han eller hon har en högre risk för fall.
|
30 minuter efter SSFTB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ทป.2/44/2561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .