Wpływ nerwu odpiszczelowego i nerwu na blokadę mięśnia obszernego przyśrodkowego w obrębie trójkąta podobojczykowego kości udowej na siłę mięśnia czworogłowego
16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Wpływ nerwu odpiszczelowego i nerwu pod kontrolą USG na blokadę mięśnia obszernego przyśrodkowego w obrębie trójkąta podobojczykowego kości udowej na siłę mięśnia czworogłowego
Celem tego badania jest porównanie siły mięśnia czworogłowego uda poprzez pomiar maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i ryzyka upadku przed i po bloku trójkąta podskokowo-udowego (SSFTB)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Tajlandia, 12120
- Ratibhorn Rangsee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kwalifikujący się pacjenci należą do klasy ASA I-III, są w wieku 18-80 lat i planują kolejno wykonać SSFTB w szpitalu uniwersyteckim Thammasat
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi są pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu, otyłość olbrzymia (BMI ≥ 35 kg.m2), dysfunkcja neurologiczna kończyn dolnych, wykonywanie innych blokad nerwów obwodowych, pacjenci, którzy nie mogą współpracować lub mierzyć MVIC, różnica siły mięśnia czworogłowego po obu stronach kolan więcej niż 10 procent, a SSFTB nie jest ostatecznie wykonany lub nieudany blok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: przed SSFTB
|
|
|
Eksperymentalny: po SSFTB
|
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli poważną operację stawu kolanowego i planowali już wykonanie blokady trójkąta podskokowo-udowego (SSFTB).
Zmierzono wyniki w noc poprzedzającą operację.
Nerw odpiszczelowy i nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego zostały zablokowane na poziomie trójkąta podskokowego przez doświadczonych anestezjologów.
Po zastosowaniu standardowego monitora dystalny trójkąt udowy zidentyfikowano 2 cm proksymalnie do ujścia kanału przywodziciela za pomocą ultrasonografii.
Na tym poziomie położenie nerwu do mięśnia obszernego przyśrodkowego potwierdzono stymulatorem nerwów i zablokowano 0,5% lewobupiwakainą 5 ml.
Następnie wstrzykuje się 0,5% lewobupiwakainy 10 ml do tętnicy okołoudowej.
Wyniki oceniano ponownie 30 minut po bloku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 30 minut po SSFTB
|
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona jako MVIC za pomocą ręcznego dynamometru (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
|
30 minut po SSFTB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc silnika wyprostu kolana
Ramy czasowe: 30 minut po SSFTB
|
Siła mięśni będzie oceniana w porównaniu z inną nogą: 0 = brak blokady motorycznej, 1 = częściowa blokada motoryczna, 2 = całkowita blokada motoryczna.
|
30 minut po SSFTB
|
|
percepcja upadku 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut po SSFTB
|
Jeśli pacjent jest w stanie stać samodzielnie przez co najmniej 30 sekund bez podparcia, zostanie poproszony o wykonanie testu wysięgu funkcjonalnego, w którym pacjent powinien sięgnąć do przodu, pozostając w pozycji stojącej.
Zmierzona zostanie różnica punktu początkowego i końcowego ręki sięgającej.
Jeśli pacjent nie może stać samodzielnie przez co najmniej 30 sekund bez wsparcia lub wykonać test zasięgu funkcjonalnego poniżej 25 cm, wskazuje to na większe ryzyko upadków.
|
30 minut po SSFTB
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ทป.2/44/2561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .