Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv safenózního nervu a nervu na blok Vastus Medialis v subsartoriálním femorálním trojúhelníku na sílu kvadricepsu

16. února 2019 aktualizováno: Alisa Seangleulur, Thammasat University

Vliv ultrazvukem řízeného safénového nervu a nervu na blok Vastus Medialis v subsartoriálním femorálním trojúhelníku na sílu kvadricepsu

Cílem tohoto výzkumu je porovnat sílu kvadricepsu měřením maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a rizika pádu před a po subsartoriálním femorálním trojúhelníkovém bloku (SSFTB)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pratumthani
      • Klong Luang, Pratumthani, Thajsko, 12120
        • Ratibhorn Rangsee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni způsobilí pacienti jsou všichni ASA třídy I-III, věk 18-80 let a mají v plánu provést SSFTB ve Fakultní nemocnici Thammasat po sobě

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení jsou pacienti, kteří se studie odmítnou, morbidní obezita (BMI ≥ 35 kg.m2), neurologická dysfunkce dolních končetin, provádějící blokády periferních nervů, pacienti, kteří nemohou spolupracovat nebo měřit MVIC, rozdíl síly kvadricepsu mezi dvěma stranami kolen více než 10 procent a SSFTB se nakonec neprovede nebo selhal blok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: před SSFTB
Experimentální: po SSFTB
Postup: SSFTB
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili velkou operaci kolena a již plánovali provedení subsartoriálního femorálního trojúhelníkového bloku (SSFTB). Výsledky byly měřeny noc před operací. Nervus saphenus a n. vastus medialis byly zablokovány na úrovni subsartoriálního femorálního trojúhelníku zkušenými anesteziology. Po standardním monitorování byl pomocí ultrazvuku identifikován distální femorální trojúhelník 2 cm proximálně od otvoru adduktorového kanálu. Na této úrovni byla lokalizace nervu do vastus medialis potvrzena nervovým stimulátorem a byla blokována 0,5% levobupivakainem 5 ml. Poté by se do perifemorální tepny vstříklo 0,5 % levobupivakainu 10 ml. Výsledky byly znovu vyhodnoceny 30 minut po bloku.
Ostatní jména:
  • nervu na vastus medialis a blok nervu safény

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla kvadricepsu
Časové okno: 30 minut po SSFTB
Síla kvadricepsu bude hodnocena jako MVIC s ručním dynamometrem (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
30 minut po SSFTB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorická síla extenze kolena
Časové okno: 30 minut po SSFTB
Svalová síla bude odstupňována ve srovnání s jinou nohou: 0 = žádný motorický blok, 1 = částečný motorický blok, 2 = úplný motorický blok.
30 minut po SSFTB
vnímání pádu 30 minut
Časové okno: 30 minut po SSFTB
Pokud je pacient schopen stát samostatně po dobu alespoň 30 sekund bez opory, bude požádán, aby provedl funkční test dosahu, na který by se měl pacient natáhnout tak, že zůstane na nohou. Bude měřen rozdíl počátečního a koncového bodu natažené ruky. Pokud pacient nemůže stát samostatně alespoň 30 sekund bez opory nebo provést funkční test dosahu menší než 25 cm, znamená to, že má vyšší riziko pádu.
30 minut po SSFTB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ทป.2/44/2561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit