Efecto del bloqueo del nervio safeno y del nervio vasto medial dentro del triángulo femoral subsartorial sobre la fuerza del cuádriceps
16 de febrero de 2019 actualizado por: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Efecto del bloqueo del nervio safeno y del nervio vasto interno guiado por ecografía dentro del triángulo femoral subsartorial sobre la fuerza del cuádriceps
El objetivo de esta investigación es comparar la fuerza del cuádriceps midiendo la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y el riesgo de caída antes y después del bloqueo del triángulo femoral subsartorial (SSFTB)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Tailandia, 12120
- Ratibhorn Rangsee
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles son todos ASA clase I-III, de 18 a 80 años de edad, y tienen planes de realizar SSFTB en el Hospital Universitario de Thammasat de forma consecutiva
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son los pacientes que se niegan a participar en el estudio, la obesidad mórbida (IMC ≥ 35 kg.m2), la disfunción neurológica de las extremidades inferiores, la realización de otros bloqueos de nervios periféricos, los pacientes que no pueden cooperar o medir la MVIC, la diferencia de fuerza del cuádriceps entre los dos lados de las rodillas. más del 10 por ciento, y SSFTB finalmente no se realiza o falla el bloqueo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: antes de SSFTB
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Experimental: después de SSFTB
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Se incluyeron en el estudio pacientes que se sometieron a una cirugía mayor de rodilla y que ya tenían planeado realizar un bloqueo del triángulo femoral subsartorial (SSFTB).
Se midieron los resultados la noche anterior a la cirugía.
El nervio safeno y el nervio del vasto medial fueron bloqueados a nivel del triángulo femoral subsartorial por anestesiólogos experimentados.
Después del control estándar, se identificó el triángulo femoral distal 2 cm proximal a la abertura del canal aductor mediante guía ecográfica.
A este nivel, se confirmó la localización del nervio a vastus medialis mediante neuroestimulador y se bloqueó con levobupivacaína al 0,5% 5 ml.
Luego, se inyectarían 10 ml de levobupivacaína al 0,5% en la arteria perifemoral.
Los resultados se volvieron a evaluar 30 minutos después del bloqueo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SSFTB
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La fuerza del cuádriceps se evaluará como MVIC con dinamómetro de mano (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
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30 minutos después de SSFTB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencia motora de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SSFTB
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La fuerza muscular se calificará en comparación con otra pierna: 0 = sin bloqueo motor, 1 = bloqueo motor parcial, 2 = bloqueo motor completo.
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30 minutos después de SSFTB
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percepción de caída 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de SSFTB
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Si el paciente puede estar de pie de forma independiente durante al menos 30 segundos sin apoyo, se le pedirá que realice una prueba de alcance funcional, que el paciente debe alcanzar hacia adelante manteniendo los pies en su lugar.
Se medirá la diferencia del punto inicial y final de la mano que alcanza.
Si el paciente no puede estar de pie de forma independiente durante al menos 30 segundos sin apoyo o realiza una prueba de alcance funcional de menos de 25 cm, indica que tiene un mayor riesgo de caídas.
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30 minutos después de SSFTB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ทป.2/44/2561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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