Effet du nerf saphène et du nerf vaste médial dans le triangle fémoral sous-sartorial sur la force du quadriceps
16 février 2019 mis à jour par: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Effet du nerf saphène guidé par ultrasons et du bloc du nerf vaste médial dans le triangle fémoral sous-sartorial sur la force du quadriceps
Cet objectif de recherche est de comparer la force du quadriceps en mesurant la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et le risque de chute avant et après le bloc du triangle fémoral sous-sartoriel (SSFTB)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pratumthani
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Klong Luang, Pratumthani, Thaïlande, 12120
- Ratibhorn Rangsee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles sont tous de classe ASA I-III, âgés de 18 à 80 ans et ont l'intention d'effectuer consécutivement SSFTB à l'hôpital universitaire de Thammasat
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les patients qui refusent de participer à l'étude, l'obésité morbide (IMC ≥ 35 kg.m2), le dysfonctionnement neurologique des membres inférieurs, la réalisation d'autres blocs nerveux périphériques, les patients qui ne peuvent pas coopérer ou mesurer la MVIC, la différence de force du quadriceps entre les deux côtés des genoux plus de 10 %, et SSFTB n'est pas finalement exécuté ou a échoué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: avant SSFTB
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Expérimental: après SSFTB
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Les patients qui ont subi une chirurgie majeure du genou et qui avaient déjà prévu de réaliser un bloc triangulaire fémoral sous-sartoriel (SSFTB) ont été inclus dans l'étude.
Ils ont été mesurés les résultats la nuit avant la chirurgie.
Le nerf saphène et le nerf vaste médial ont été bloqués au niveau du triangle fémoral sous-sartoriel par des anesthésistes expérimentés.
Après surveillance standard, le triangle fémoral distal a été identifié à 2 cm en amont de l'ouverture du canal de l'adducteur par guidage échographique.
À ce niveau, l'emplacement du nerf sur le vaste médial a été confirmé par un stimulateur nerveux et il a été bloqué avec 0,5 % de lévobupivacaïne 5 ml.
Ensuite, 10 ml de lévobupivacaïne à 0,5% seraient injectés dans l'artère périfémorale.
Les résultats ont été réévalués 30 min après le bloc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force des quadriceps
Délai: 30 minutes après SSFTB
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La force des quadriceps sera évaluée comme MVIC avec un dynamomètre portable (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
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30 minutes après SSFTB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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puissance motrice de l'extension du genou
Délai: 30 minutes après SSFTB
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La puissance musculaire sera graduée par rapport à une autre jambe : 0 = pas de bloc moteur, 1 = bloc moteur partiel, 2 = bloc moteur complet.
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30 minutes après SSFTB
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perception de la chute 30 minutes
Délai: 30 minutes après SSFTB
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Si le patient peut être capable de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 30 secondes sans soutien, il lui sera demandé de faire un test de portée fonctionnelle, que le patient doit tendre vers l'avant en gardant les pieds sur place.
La différence entre le point de départ et le point d'arrivée de la main tendue sera mesurée.
Si le patient ne peut pas se tenir debout de manière autonome pendant au moins 30 secondes sans soutien ou si le test d'atteinte fonctionnelle est inférieur à 25 cm, cela indique qu'il a un risque plus élevé de chute.
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30 minutes après SSFTB
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ทป.2/44/2561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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