Effect van nervus saphena en zenuw op vastus medialisblok binnen subsartoriale femurdriehoek op quadricepskracht
16 februari 2019 bijgewerkt door: Alisa Seangleulur, Thammasat University
Effect van door echografie geleide nervus saphenus en zenuw naar vastus medialisblok binnen subsartoriale femurdriehoek op quadricepskracht
Dit onderzoeksdoel is het vergelijken van de kracht van de quadriceps door het meten van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en het risico op vallen voor en na subsartoriaal femoraal driehoeksblok (SSFTB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pratumthani
-
Klong Luang, Pratumthani, Thailand, 12120
- Ratibhorn Rangsee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte patiënten zijn allemaal ASA klasse I-III, leeftijd 18-80 jaar, en hebben plannen om SFTB achtereenvolgens uit te voeren in het Thammasat University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek, morbide obesitas (BMI ≥ 35 kg.m2), neurologische disfunctie van de onderste ledematen, andere perifere zenuwblokkades, patiënten die niet kunnen samenwerken of MVIC kunnen meten, verschil in quadricepskracht tussen twee knieën meer dan 10 procent, en SSFTB wordt niet definitief uitgevoerd of geblokkeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: voor SSFTB
|
|
|
Experimenteel: na SSFTB
|
Patiënten die een grote knieoperatie ondergingen en al van plan waren een subsartoriaal femoraal driehoeksblok (SFTB) uit te voeren, werden in de studie opgenomen.
Ze werden de avond voor de operatie gemeten.
De nervus saphena en de zenuw naar de vastus medialis werden door ervaren anesthesiologen geblokkeerd op het niveau van de subsartoriale femurdriehoek.
Na een standaardmonitor werd de distale femurdriehoek 2 cm proximaal van de opening van het adductorkanaal geïdentificeerd door echografie.
Op dit niveau werd de locatie van de zenuw naar vastus medialis bevestigd door een zenuwstimulator en werd deze geblokkeerd met 0,5% levobupivacaïne 5 ml.
Dan zou 0,5% levobupivacaïne 10 ml perifemorale slagader worden geïnjecteerd.
De uitkomsten werden 30 minuten na het blok opnieuw beoordeeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
quadriceps kracht
Tijdsspanne: 30 minuten na SSFTB
|
De kracht van de quadriceps wordt beoordeeld als MVIC met een handdynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
|
30 minuten na SSFTB
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorische kracht van knie-extensie
Tijdsspanne: 30 minuten na SSFTB
|
De spierkracht wordt beoordeeld in vergelijking met een ander been: 0 = geen motorische blokkade, 1 = gedeeltelijke motorische blokkade, 2 = volledige motorische blokkade.
|
30 minuten na SSFTB
|
|
waarneming van vallen 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten na SSFTB
|
Als de patiënt in staat is om minimaal 30 seconden zelfstandig te staan zonder ondersteuning, wordt hem of zij gevraagd een functionele reiktest uit te voeren, waarbij de patiënt naar voren moet reiken door op de voeten te blijven staan.
Het verschil tussen begin- en eindpunt van de reikende hand wordt gemeten.
Als de patiënt niet gedurende ten minste 30 seconden zelfstandig kan staan zonder ondersteuning of een functionele reikwijdtetest van minder dan 25 cm kan doen, geeft dit aan dat hij of zij een hoger risico op vallen heeft.
|
30 minuten na SSFTB
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ทป.2/44/2561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .