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Effetto del nervo safeno e del blocco del nervo vasto mediale all'interno del triangolo femorale subsartoriale sulla forza del quadricipite

16 febbraio 2019 aggiornato da: Alisa Seangleulur, Thammasat University

Effetto del blocco del nervo safeno ecoguidato e del nervo al vasto mediale all'interno del triangolo femorale sottosartoriale sulla forza del quadricipite

Questo obiettivo di ricerca è confrontare la forza del quadricipite misurando la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e il rischio di caduta prima e dopo il blocco del triangolo femorale subsartoriale (SSFTB)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Pratumthani
      • Klong Luang, Pratumthani, Tailandia, 12120
        • Ratibhorn Rangsee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei sono tutti di classe ASA I-III, di età compresa tra 18 e 80 anni e hanno in programma di eseguire SSFTB consecutivamente presso il Thammasat University Hospital

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono i pazienti che rifiutano di partecipare allo studio, obesità patologica (BMI ≥ 35 kg.m2), disfunzione neurologica degli arti inferiori, esecuzione di altri blocchi nervosi periferici, pazienti che non possono collaborare o misurare MVIC, differenza di forza del quadricipite tra i due lati delle ginocchia più del 10 percento e SSFTB non viene finalmente eseguito o blocco fallito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: prima della SSFTB
Sperimentale: dopo SSFTB
Procedura: SSFTB
Sono stati inclusi nello studio i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore del ginocchio e che avevano già pianificato di eseguire il blocco del triangolo femorale subsartoriale (SSFTB). Sono stati misurati i risultati la notte prima dell'intervento chirurgico. Il nervo safeno e il nervo vasto mediale sono stati bloccati a livello del triangolo femorale subsartoriale da anestesisti esperti. Dopo il monitoraggio standard, il triangolo femorale distale è stato identificato 2 cm prossimalmente all'apertura del canale adduttore mediante guida ecografica. A questo livello, la posizione del nervo al vasto mediale è stata confermata dallo stimolatore nervoso ed è stata bloccata con levobupivacaina allo 0,5% 5 ml. Quindi, 10 ml di levobupivacaina allo 0,5% verrebbero iniettati nell'arteria perifemorale. I risultati sono stati rivalutati 30 minuti dopo il blocco.
Altri nomi:
  • nervo al vasto mediale e al blocco del nervo safeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza del quadricipite
Lasso di tempo: 30 minuti dopo SSFTB
La forza del quadricipite sarà valutata come MVIC con dinamometro portatile (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
30 minuti dopo SSFTB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
potenza motoria dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo SSFTB
La potenza muscolare sarà valutata rispetto a un'altra gamba: 0 = nessun blocco motorio, 1 = blocco motorio parziale, 2 = blocco motorio completo.
30 minuti dopo SSFTB
percezione della caduta 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo SSFTB
Se il paziente può essere in grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 30 secondi senza supporto, gli verrà chiesto di eseguire il test di estensione funzionale, che il paziente dovrebbe allungare in avanti rimanendo fermo con i piedi. Verrà misurata la differenza tra il punto iniziale e quello finale della mano che si allunga. Se il paziente non può stare in piedi in modo indipendente per almeno 30 secondi senza supporto o esegue il test di portata funzionale inferiore a 25 cm indica che ha un rischio maggiore di cadute.
30 minuti dopo SSFTB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ทป.2/44/2561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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