Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do nervo safeno e bloqueio do nervo vasto medial dentro do triângulo femoral subsartorial na força do quadríceps

16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Alisa Seangleulur, Thammasat University

Efeito do nervo safeno guiado por ultrassom e bloqueio do nervo para vasto medial dentro do triângulo femoral subsartorial na força do quadríceps

O objetivo desta pesquisa é comparar a força do quadríceps medindo a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) e o risco de queda antes e após o bloqueio do triângulo femoral subsartorial (SSFTB)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pratumthani
      • Klong Luang, Pratumthani, Tailândia, 12120
        • Ratibhorn Rangsee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis são todos ASA classe I-III, com idade entre 18 e 80 anos e planejam realizar SSFTB no Thammasat University Hospital consecutivamente

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são pacientes que se recusam a participar do estudo, obesidade mórbida (IMC ≥ 35 kg.m2), disfunção neurológica de membros inferiores, realização de outros bloqueios de nervos periféricos, pacientes que não podem cooperar ou medir a CIVM, diferença de força de quadríceps entre os dois lados dos joelhos mais de 10 por cento, e SSFTB não é finalmente executado ou bloco com falha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: antes do SSFTB
Experimental: após SSFTB
Foram incluídos no estudo pacientes submetidos a cirurgia de grande porte no joelho e que já haviam planejado a realização do bloqueio subsartorial do triângulo femoral (SSFTB). Eles foram medidos os resultados na noite anterior à cirurgia. O nervo safeno e o nervo vasto medial foram bloqueados no nível do triângulo femoral subsartorial por anestesiologistas experientes. Após monitor padrão, o triângulo femoral distal foi identificado 2 cm proximal à abertura do canal adutor por orientação ultrassonográfica. Nesse nível, a localização do nervo para o vasto medial foi confirmada pelo estimulador de nervo e foi bloqueada com levobupivacaína a 0,5% 5 ml. Em seguida, seria injetado 10 ml de levobupivacaína a 0,5% na artéria perifemoral. Os resultados foram reavaliados 30 minutos após o bloqueio.
Outros nomes:
  • nervo para vasto medial e bloqueio do nervo safeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força do quadríceps
Prazo: 30 minutos após SSFTB
A força do quadríceps será avaliada como MVIC com dinamômetro portátil (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
30 minutos após SSFTB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
potência motora da extensão do joelho
Prazo: 30 minutos após SSFTB
A potência muscular será graduada em comparação com outra perna: 0 = Sem bloqueio motor, 1 = bloqueio motor parcial, 2 = bloqueio motor completo.
30 minutos após SSFTB
percepção de queda 30 minutos
Prazo: 30 minutos após SSFTB
Se o paciente conseguir ficar em pé de forma independente por pelo menos 30 segundos sem apoio, ele será solicitado a fazer o teste de alcance funcional, no qual o paciente deve avançar mantendo os pés apoiados. A diferença do ponto inicial e final da mão estendida será medida. Se o paciente não consegue ficar de pé independentemente por pelo menos 30 segundos sem apoio ou faz teste de alcance funcional inferior a 25 cm, indica que ele tem maior risco de quedas.
30 minutos após SSFTB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ทป.2/44/2561

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever