Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Saphenous nerve og nerve til Vastus Medialis blok inden for subsartorial femoral trekant på Quadriceps styrke

16. februar 2019 opdateret af: Alisa Seangleulur, Thammasat University

Effekt af ultralydsstyret Saphenous nerve og nerve til Vastus Medialis blok inden for subsartorial femoral trekant på Quadriceps styrke

Dette forskningsmål er at sammenligne quadriceps styrke ved at måle maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og risiko for fald før og efter subsartorial femoral trekantblok (SSFTB)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pratumthani
      • Klong Luang, Pratumthani, Thailand, 12120
        • Ratibhorn Rangsee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter er alle ASA klasse I-III i alderen 18-80 år og har planer om at udføre SSFTB på Thammasat Universitetshospital fortløbende

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, sygelig fedme (BMI ≥ 35 kg.m2), neurologisk dysfunktion i nedre ekstremiteter, udfører andre perifere nerveblokke, patienter, der ikke kan samarbejde eller måle MVIC, forskel i quadriceps styrke mellem to sider af knæene mere end 10 procent, og SSFTB er ikke endeligt udført eller mislykket blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: før SSFTB
Eksperimentel: efter SSFTB
Procedure: SSFTB
Patienter, som gennemgik en større knæoperation og allerede havde planlagt at udføre subsartorial femoral triangle block (SSFTB), blev inkluderet i undersøgelsen. De blev målt udfaldene natten før operationen. Saphenusnerven og nerven til vastus medialis blev blokeret på det subsartoriale femorale trekantniveau af erfarne anæstesiologer. Efter standardmonitor blev den distale femorale trekant identificeret 2 cm proksimalt til åbningen af ​​adduktorkanalen ved ultralydsvejledning. På dette niveau blev placeringen af ​​nerve til vastus medialis bekræftet af nervestimulator, og den blev blokeret med 0,5% levobupivacain 5 ml. Derefter vil 0,5% levobupivacain 10 ml blive injiceret perifemoral arterie. Resultaterne blev revurderet 30 minutter efter blokering.
Andre navne:
  • nerve til vastus medialis og saphenus nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quadriceps styrke
Tidsramme: 30 minutter efter SSFTB
Quadriceps styrke vil blive vurderet som MVIC med håndholdt dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN).
30 minutter efter SSFTB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorkraft af knæforlængelse
Tidsramme: 30 minutter efter SSFTB
Muskelkraften vil blive graderet i forhold til et andet ben: 0 = Ingen motorisk blokering, 1 = delvis motorisk blokering, 2 = komplet motorisk blokering.
30 minutter efter SSFTB
opfattelse af fald 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter SSFTB
Hvis patienten kan stå selvstændigt i mindst 30 sekunder uden støtte, vil han eller hun blive bedt om at lave funktionel rækkevidde-test, som patienten skal række frem ved at blive stille fødder. Forskellen mellem start- og slutpunkt for den rækkende hånd vil blive målt. Hvis patienten ikke kan stå selvstændigt i mindst 30 sekunder uden støtte eller udføre funktionel rækkevidde-test mindre end 25 cm, indikerer det, at han eller hun har en højere risiko for fald.
30 minutter efter SSFTB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ทป.2/44/2561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner