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仲間主導で安全を求めるためのモバイルアプリ

2022年12月29日 更新者:Treatment Innovations

仲間主導で安全を求めるためのテクノロジー ソリューション

ピアサポートは、アルコホーリクス アノニマスやその他の 12 ステップのグループの世界的なモデルなど、歴史的に物質使用障害 (SUD) に対して顕著です。 しかし、トラウマや心的外傷後ストレス障害 (PTSD) については、ピアヘルプの試みはほとんど行われていません。 トラウマピアグループの主な課題は、メンバーのトラウマの歴史を語ることに通常集中していることです。 Seeking Safety は、ピア主導のケアに優れた選択肢を提供します。 これはエビデンスに基づいたものであり、SUD/PTD で最も広く採用されているモデルです。 それは現在に焦点を当て、認知行動的であり、クライアントが生活の中でより大きな安全を達成するのを助けるために心理教育と対処スキルを提供します. ピア主導の形式で長年にわたって成功裏に実装されており、ピアとプロの配信を比較する最近のランダム化比較試験(RCT)を含むさまざまな試験で研究されており、肯定的な結果が得られています. フェーズ 1 では、ピア主導の Seeking Safety (PLSS) 用のモバイル アプリのベータ版を開発しました。 フェーズ 2 では、アプリの機能とコンテンツを強化し、現在 SUD/PTSD の成人のサンプルで RCT を実施して、Peer Safety アプリの状態を対照アプリと比較します。

調査の概要

詳細な説明

ピアは、ヘルスケアにおける重要な資産としてますます認識されています。 歴史的にピアサポートは、Alcoholics Anonymous やその他の 12 段階のグループの世界的なモデルなど、物質使用障害 (SUD) に対して最も顕著です。 しかし、トラウマや心的外傷後ストレス障害 (PTSD) については、ピアヘルプの試みはほとんど行われていません。 トラウマピアグループの主な課題は、メンバーのトラウマの歴史を語ることに通常集中していることです。 Seeking Safety は、ピア主導のケアに優れた選択肢を提供します。 これはエビデンスに基づいたものであり、SUD/PTD で最も広く採用されているモデルです。 それは現在に焦点を当て、認知行動的であり、心理教育と対処スキルを提供して、クライアントが自分自身や他の人に対する危険な行動、物質の使用、トラウマ症状からの安全など、生活の中でより大きな安全を達成するのを支援します. ピア主導の形式で長年にわたって成功裏に実装されており、ピアとプロの配信を比較する最近のランダム化比較試験(RCT)を含むさまざまな試験で研究されており、肯定的な結果が得られています. フェーズ 1 では、ピア主導の Seeking Safety (PLSS) 用のモバイル アプリのベータ版を開発しました。 Peer Safety (PS) アプリは、エンド ユーザーからの広範な意見に基づいており、実現可能性調査で評価されました。 フェーズ 1 で強力な肯定的な結果が得られ、現在、この作業を継続するためにフェーズ 2 プロジェクトを実施しています。 フェーズ 2 では、アプリの機能とコンテンツを強化し、現在 SUD/PTSD の成人のサンプルで RCT を実施して、PS アプリの状態を対照アプリと比較します。 彼らはアプリを使用し、毎週のオンライン PLSS に参加するために 12 週間与えられ、検証済みの機器を使用して事前、事後、および 3 か月のフォローアップで評価されます。 また、アプリの使用状況と満足度も測定します。 主な結果は、物質使用と外傷症状です。 私たちの公衆衛生の目標は、テクノロジーを活用してオンライン環境で PLSS を作成し、非常に魅力的なコンテンツと配信によって回復をサポートすることです。 PS アプリは、遠隔地でのアクセス、匿名のヘルプ、便利で低コストのヘルプの必要性に対処でき、ピアとして経験を共有する人々によって提供されます。 対面式のモダリティに参加する人でも、アプリは追加のサポートと独自の機能を提供できます。 このプロジェクトは、SUD/PTSD を持つ重要な人々にケアを提供するための新しい技術ソリューションを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
        • Treatment Innovations

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の SUD および現在の PTSD の DSM-5 基準を満たしている (後者は完全またはサブスレッショルドのいずれか)
  • Android または iOS のいずれかのモバイル デバイスを持っている。

除外基準:

  • 現在制御されていない精神病または双極性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア主導の Seeking Safety アプリ
このアプリは、ピア主導の安全性を求めるために設計されており、強化されたアプリ機能が含まれています。
このアプリは、参加者に安全を求めるセッションを提供するほか、回復作業に参加者を関与させ、維持するように設計された強化されたアプリ機能を提供します。
アクティブコンパレータ:コントロールアプリ
これは、時間と注意を制御する基本的なアプリです。 基本アプリは、この試験の介入として機能します。
このアプリは Seeking Safety コンテンツを提供しますが、拡張機能はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な中毒モニターでの薬物使用の変化
時間枠:ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月
過去 30 日間の物質使用および関連する問題
ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月
外傷症状の変化
時間枠:ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月
外傷症状チェックリスト 40
ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリに費やした時間
時間枠:ベースライン、介入の終了 (12 週間)
アプリの使用状況データ
ベースライン、介入の終了 (12 週間)
対処自己効力感尺度における対処自己効力感の変化
時間枠:ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月
スコアが高いほど、課題に対処する能力が高いと認識されていることを示します。スケーリングは 0 (「まったくできない」)、5 (「ある程度確実にできる」)、および 10 (「確かにできる」) です。 総合スコアは、すべての項目を合計して計算されます。
ベースライン、介入終了時 (12 週間)、介入終了後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Najavits, PhD、Treatment Innovations

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年7月8日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2019年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月17日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月29日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R44DA041949-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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