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Eine mobile App für Peer-geführte Suche nach Sicherheit

29. Dezember 2022 aktualisiert von: Treatment Innovations

Eine Technologielösung für Peer-geführte Suche nach Sicherheit

Peer-Unterstützung ist für Substanzgebrauchsstörungen (SUD) von historischer Bedeutung, wie das weltweite Modell der Anonymen Alkoholiker und anderer 12-Stufen-Gruppen. Für Traumata und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gab es jedoch nur wenige Versuche der Peer-Hilfe. Eine große Herausforderung von Trauma-Peer-Gruppen besteht darin, dass sie sich normalerweise darauf konzentrieren, die Geschichte der Traumageschichten der Mitglieder zu erzählen, was übermäßig auslösend und belastend sein kann. Seeking Safety bietet eine ausgezeichnete Wahl für Peer-geführte Pflege. Es ist evidenzbasiert und das am weitesten verbreitete Modell für SUD/PTD. Es ist präsent-fokussiert, kognitiv-behavioral und bietet Psychoedukation und Bewältigungsfähigkeiten, um Klienten zu mehr Sicherheit in ihrem Leben zu verhelfen. Es wird seit vielen Jahren erfolgreich im peer-led-Format implementiert und wurde in verschiedenen Studien untersucht, einschließlich einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der Peer- und professionelle Durchführung verglichen wurden, mit positiven Ergebnissen. In Phase 1 haben wir eine Beta-Version einer mobilen App für peer-led Seeking Safety (PLSS) entwickelt. In Phase 2 werden wir die App-Funktionen und -Inhalte verbessern und auch eine RCT an einer Stichprobe von Erwachsenen mit aktueller SUD/PTSD durchführen, um den Zustand der Peer Safety-App mit einer Kontroll-App zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Peers werden zunehmend als wichtiges Gut im Gesundheitswesen anerkannt. Peer-Unterstützung ist historisch am prominentesten für Substanzgebrauchsstörungen (SUD), wie das weltweite Modell der Anonymen Alkoholiker und anderer 12-Stufen-Gruppen. Für Traumata und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gab es jedoch nur wenige Versuche der Peer-Hilfe. Eine große Herausforderung von Trauma-Peer-Gruppen besteht darin, dass sie sich normalerweise darauf konzentrieren, die Geschichte der Traumageschichten der Mitglieder zu erzählen, was übermäßig auslösend und belastend sein kann. Seeking Safety bietet eine ausgezeichnete Wahl für Peer-geführte Pflege. Es ist evidenzbasiert und das am weitesten verbreitete Modell für SUD/PTD. Es ist präsent, kognitiv-behavioral und bietet Psychoedukation und Bewältigungsfähigkeiten, um Klienten dabei zu helfen, mehr Sicherheit in ihrem Leben zu erlangen – Sicherheit vor unsicherem Verhalten gegenüber sich selbst und anderen, Substanzkonsum und Traumasymptomen. Es wird seit vielen Jahren erfolgreich im peer-led-Format implementiert und wurde in verschiedenen Studien untersucht, einschließlich einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der Peer- und professionelle Durchführung verglichen wurden, mit positiven Ergebnissen. In Phase 1 haben wir eine Beta-Version einer mobilen App für peer-led Seeking Safety (PLSS) entwickelt. Die App Peer Safety (PS) basierte auf umfangreichem Input von Endnutzern und wurde in einer Machbarkeitsstudie evaluiert. Wir fanden starke positive Ergebnisse in Phase 1 und führen jetzt ein Phase-2-Projekt durch, um diese Arbeit fortzusetzen. In Phase 2 verbessern wir die App-Funktionen und -Inhalte und werden auch eine RCT an einer Stichprobe von Erwachsenen mit aktueller SUD/PTBS durchführen, um den PS-App-Zustand mit einer Kontroll-App zu vergleichen. Sie haben 12 Wochen Zeit, um die App zu nutzen und am wöchentlichen Online-PLSS teilzunehmen, und werden vor, nach und nach 3 Monaten mit validierten Instrumenten bewertet. Wir werden auch die App-Nutzung und -Zufriedenheit messen. Die primären Outcomes sind Substanzkonsum und Traumasymptome. Unser Ziel im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist es, Technologie zu nutzen, um PLSS in einer Online-Umgebung zu erstellen, die die Genesung unterstützt, angetrieben durch hochinteressante Inhalte und Bereitstellung. Die PS-App könnte den Bedarf nach Zugriff an entfernten Orten, nach anonymer Hilfe und nach bequemer, kostengünstiger Hilfe decken, die von Menschen bereitgestellt wird, die ihre Erfahrungen als Gleichgesinnte teilen. Selbst für diejenigen, die an persönlichen Modalitäten teilnehmen, kann die App zusätzliche Unterstützung und einzigartige Funktionen bieten. Dieses Projekt schlägt eine neuartige Technologielösung vor, um eine wichtige Bevölkerungsgruppe zu versorgen – Menschen mit SUD/PTBS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Treatment Innovations

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt die DSM-5-Kriterien für aktuelle SUD und aktuelle PTBS (letztere entweder voll oder unterschwellig)
  • hat ein mobiles Gerät, entweder Android oder iOS.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle unkontrollierte psychotische oder bipolare Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Led Seeking Safety-App
Diese App wurde für Peer-Led Seeking Safety entwickelt und enthält erweiterte App-Funktionen.
Diese App bietet den Teilnehmern Sitzungen von Seeking Safety sowie erweiterte App-Funktionen, die darauf ausgelegt sind, die Teilnehmer in ihre Genesungsarbeit einzubeziehen und zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Steuerungs-App
Dies ist eine einfache App, die Zeit und Aufmerksamkeit steuert. Die Basis-App dient in dieser Studie als Intervention.
Diese App bietet den Seeking Safety-Inhalt, jedoch ohne die erweiterten Funktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Substanzkonsums auf dem Suchtkurzmonitor
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen und damit verbundene Probleme
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
Veränderung der Traumasymptome
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
Trauma-Symptom-Checkliste 40
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die App
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (12 Wochen)
App-Nutzungsdaten
Baseline, Ende der Intervention (12 Wochen)
Veränderung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit auf der Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Fähigkeit zur Bewältigung von Herausforderungen hin; Die Skalierung ist 0 („überhaupt nicht möglich“), 5 („mittelmäßig sicher möglich“) und 10 („bestimmt möglich“). Aus der Summe aller Items wird eine Gesamtpunktzahl errechnet.
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44DA041949-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur Peer-Led Seeking Safety-App

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