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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03846115
Eine mobile App für Peer-geführte Suche nach Sicherheit
29. Dezember 2022 aktualisiert von: Treatment Innovations
Eine Technologielösung für Peer-geführte Suche nach Sicherheit
Peer-Unterstützung ist für Substanzgebrauchsstörungen (SUD) von historischer Bedeutung, wie das weltweite Modell der Anonymen Alkoholiker und anderer 12-Stufen-Gruppen.
Für Traumata und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gab es jedoch nur wenige Versuche der Peer-Hilfe.
Eine große Herausforderung von Trauma-Peer-Gruppen besteht darin, dass sie sich normalerweise darauf konzentrieren, die Geschichte der Traumageschichten der Mitglieder zu erzählen, was übermäßig auslösend und belastend sein kann.
Seeking Safety bietet eine ausgezeichnete Wahl für Peer-geführte Pflege.
Es ist evidenzbasiert und das am weitesten verbreitete Modell für SUD/PTD.
Es ist präsent-fokussiert, kognitiv-behavioral und bietet Psychoedukation und Bewältigungsfähigkeiten, um Klienten zu mehr Sicherheit in ihrem Leben zu verhelfen.
Es wird seit vielen Jahren erfolgreich im peer-led-Format implementiert und wurde in verschiedenen Studien untersucht, einschließlich einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der Peer- und professionelle Durchführung verglichen wurden, mit positiven Ergebnissen.
In Phase 1 haben wir eine Beta-Version einer mobilen App für peer-led Seeking Safety (PLSS) entwickelt.
In Phase 2 werden wir die App-Funktionen und -Inhalte verbessern und auch eine RCT an einer Stichprobe von Erwachsenen mit aktueller SUD/PTSD durchführen, um den Zustand der Peer Safety-App mit einer Kontroll-App zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Peers werden zunehmend als wichtiges Gut im Gesundheitswesen anerkannt.
Peer-Unterstützung ist historisch am prominentesten für Substanzgebrauchsstörungen (SUD), wie das weltweite Modell der Anonymen Alkoholiker und anderer 12-Stufen-Gruppen.
Für Traumata und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gab es jedoch nur wenige Versuche der Peer-Hilfe.
Eine große Herausforderung von Trauma-Peer-Gruppen besteht darin, dass sie sich normalerweise darauf konzentrieren, die Geschichte der Traumageschichten der Mitglieder zu erzählen, was übermäßig auslösend und belastend sein kann.
Seeking Safety bietet eine ausgezeichnete Wahl für Peer-geführte Pflege.
Es ist evidenzbasiert und das am weitesten verbreitete Modell für SUD/PTD.
Es ist präsent, kognitiv-behavioral und bietet Psychoedukation und Bewältigungsfähigkeiten, um Klienten dabei zu helfen, mehr Sicherheit in ihrem Leben zu erlangen – Sicherheit vor unsicherem Verhalten gegenüber sich selbst und anderen, Substanzkonsum und Traumasymptomen.
Es wird seit vielen Jahren erfolgreich im peer-led-Format implementiert und wurde in verschiedenen Studien untersucht, einschließlich einer kürzlich durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in der Peer- und professionelle Durchführung verglichen wurden, mit positiven Ergebnissen.
In Phase 1 haben wir eine Beta-Version einer mobilen App für peer-led Seeking Safety (PLSS) entwickelt.
Die App Peer Safety (PS) basierte auf umfangreichem Input von Endnutzern und wurde in einer Machbarkeitsstudie evaluiert.
Wir fanden starke positive Ergebnisse in Phase 1 und führen jetzt ein Phase-2-Projekt durch, um diese Arbeit fortzusetzen.
In Phase 2 verbessern wir die App-Funktionen und -Inhalte und werden auch eine RCT an einer Stichprobe von Erwachsenen mit aktueller SUD/PTBS durchführen, um den PS-App-Zustand mit einer Kontroll-App zu vergleichen.
Sie haben 12 Wochen Zeit, um die App zu nutzen und am wöchentlichen Online-PLSS teilzunehmen, und werden vor, nach und nach 3 Monaten mit validierten Instrumenten bewertet.
Wir werden auch die App-Nutzung und -Zufriedenheit messen.
Die primären Outcomes sind Substanzkonsum und Traumasymptome.
Unser Ziel im Bereich der öffentlichen Gesundheit ist es, Technologie zu nutzen, um PLSS in einer Online-Umgebung zu erstellen, die die Genesung unterstützt, angetrieben durch hochinteressante Inhalte und Bereitstellung.
Die PS-App könnte den Bedarf nach Zugriff an entfernten Orten, nach anonymer Hilfe und nach bequemer, kostengünstiger Hilfe decken, die von Menschen bereitgestellt wird, die ihre Erfahrungen als Gleichgesinnte teilen.
Selbst für diejenigen, die an persönlichen Modalitäten teilnehmen, kann die App zusätzliche Unterstützung und einzigartige Funktionen bieten.
Dieses Projekt schlägt eine neuartige Technologielösung vor, um eine wichtige Bevölkerungsgruppe zu versorgen – Menschen mit SUD/PTBS.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
- Treatment Innovations
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllt die DSM-5-Kriterien für aktuelle SUD und aktuelle PTBS (letztere entweder voll oder unterschwellig)
- hat ein mobiles Gerät, entweder Android oder iOS.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle unkontrollierte psychotische oder bipolare Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Peer-Led Seeking Safety-App
Diese App wurde für Peer-Led Seeking Safety entwickelt und enthält erweiterte App-Funktionen.
|
Diese App bietet den Teilnehmern Sitzungen von Seeking Safety sowie erweiterte App-Funktionen, die darauf ausgelegt sind, die Teilnehmer in ihre Genesungsarbeit einzubeziehen und zu unterstützen.
|
Aktiver Komparator: Steuerungs-App
Dies ist eine einfache App, die Zeit und Aufmerksamkeit steuert.
Die Basis-App dient in dieser Studie als Intervention.
|
Diese App bietet den Seeking Safety-Inhalt, jedoch ohne die erweiterten Funktionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Substanzkonsums auf dem Suchtkurzmonitor
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Drogenkonsum in den letzten 30 Tagen und damit verbundene Probleme
|
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Veränderung der Traumasymptome
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Trauma-Symptom-Checkliste 40
|
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitaufwand für die App
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (12 Wochen)
|
App-Nutzungsdaten
|
Baseline, Ende der Intervention (12 Wochen)
|
Veränderung der Bewältigung der Selbstwirksamkeit auf der Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Höhere Werte weisen auf eine stärker wahrgenommene Fähigkeit zur Bewältigung von Herausforderungen hin; Die Skalierung ist 0 („überhaupt nicht möglich“), 5 („mittelmäßig sicher möglich“) und 10 („bestimmt möglich“).
Aus der Summe aller Items wird eine Gesamtpunktzahl errechnet.
|
Baseline, Interventionsende (12 Wochen), 3 Monate nach Interventionsende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44DA041949-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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