Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro peer-vedené hledání bezpečí

29. prosince 2022 aktualizováno: Treatment Innovations

Technologické řešení pro hledání bezpečí pod vedením vrstevníků

Peer podpora je historicky prominentní u poruchy užívání návykových látek (SUD), jako je celosvětový model Anonymních alkoholiků a dalších 12-krokových skupin. V případě traumatu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) však bylo několik pokusů o pomoc vrstevníků. Hlavním problémem skupin traumatologických vrstevníků je to, že se obvykle zaměřují na vyprávění příběhu traumatologických historií členů, což může být příliš spouštěcí a stresující. Hledání bezpečí nabízí vynikající volbu pro péči vedenou vrstevníky. Je založen na důkazech a je nejrozšířenějším modelem pro SUD/PTD. Je zaměřený na přítomnost, kognitivně-behaviorální a poskytuje psychoedukaci a dovednosti zvládání, aby pomohl klientům dosáhnout větší bezpečnosti v jejich životě. Byl úspěšně implementován ve formátu vedeném vrstevníky po mnoho let a byl studován v různých studiích, včetně nedávné randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající peer versus profesionální porod s pozitivními výsledky. Ve fázi 1 jsme vyvinuli beta verzi mobilní aplikace pro peer-led Seeking Safety (PLSS). Ve fázi 2 vylepšíme funkce a obsah aplikace a také provedeme RCT na vzorku dospělých s aktuální SUD/PTSD, abychom porovnali stav aplikace Peer Safety s kontrolní aplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Peers jsou stále více uznáváni jako důležitý přínos ve zdravotnictví. Peer podpora je historicky nejvýznamnější u poruch spojených s užíváním návykových látek (SUD), jako je celosvětový model Anonymních alkoholiků a dalších 12stupňových skupin. V případě traumatu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) však bylo několik pokusů o pomoc vrstevníků. Hlavním problémem skupin traumatologických vrstevníků je to, že se obvykle zaměřují na vyprávění příběhu traumatologických historií členů, což může být příliš spouštěcí a stresující. Hledání bezpečí nabízí vynikající volbu pro péči vedenou vrstevníky. Je založen na důkazech a je nejrozšířenějším modelem pro SUD/PTD. Je zaměřený na přítomnost, kognitivně-behaviorální a poskytuje psychoedukaci a dovednosti zvládání, aby pomohl klientům dosáhnout větší bezpečnosti v jejich životech – bezpečí před nebezpečným chováním vůči sobě a ostatním, užíváním návykových látek a symptomy traumatu. Byl úspěšně implementován ve formátu vedeném vrstevníky po mnoho let a byl studován v různých studiích, včetně nedávné randomizované kontrolované studie (RCT) porovnávající peer versus profesionální porod s pozitivními výsledky. Ve fázi 1 jsme vyvinuli beta verzi mobilní aplikace pro peer-led Seeking Safety (PLSS). Aplikace Peer Safety (PS) byla založena na rozsáhlých informacích od koncových uživatelů a byla hodnocena ve studii proveditelnosti. Ve fázi 1 jsme našli silné pozitivní výsledky a nyní provádíme projekt fáze 2, abychom v této práci pokračovali. Ve fázi 2 vylepšujeme funkce a obsah aplikace a také provedeme RCT na vzorku dospělých s aktuální SUD/PTSD, abychom porovnali stav aplikace PS s kontrolní aplikací. Budou mít 12 týdnů na to, aby používali aplikaci a účastnili se týdenního online PLSS, a budou posouzeni před, po a po 3 měsících sledování pomocí ověřených nástrojů. Budeme také měřit používání aplikace a spokojenost. Primárními výsledky jsou užívání návykových látek a symptomy traumatu. Naším cílem v oblasti veřejného zdraví je využít technologii k vytvoření PLSS v online prostředí, které by podporovalo obnovu, poháněné vysoce poutavým obsahem a doručováním. Aplikace PS by mohla řešit potřebu přístupu na vzdálených místech, anonymní pomoc a pohodlnou, nízkonákladovou pomoc poskytovanou lidmi, kteří sdílejí své zkušenosti jako vrstevníci. Dokonce i těm, kteří navštěvují osobní modality, může aplikace poskytnout další podporu a jedinečné funkce. Tento projekt navrhuje nové technologické řešení pro poskytování péče důležité populaci – lidem s SUD/PTSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
        • Treatment Innovations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňuje kritéria DSM-5 pro aktuální SUD a současnou PTSD (poslední buď plná nebo podprahová)
  • má mobilní zařízení, buď Android nebo iOS.

Kritéria vyloučení:

  • současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Peer-Led Seeking Safety
Tato aplikace je navržena pro Peer-Led Seeking Safety a obsahuje vylepšené funkce aplikace.
Tato aplikace nabízí účastníkům sezení hledání bezpečí a vylepšené funkce aplikace navržené tak, aby zapojily a udržely účastníky v jejich práci na zotavení.
Aktivní komparátor: Ovládací aplikace
Toto je základní aplikace, která řídí čas a pozornost. Základní aplikace slouží jako zásah do této zkoušky.
Tato aplikace nabízí obsah Hledání bezpečí, ale bez vylepšených funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látek na Stručném monitoru závislosti
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence
Užívání návykových látek za posledních 30 dní a související problémy
Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence
Změna symptomů traumatu
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence
Kontrolní seznam příznaků traumatu 40
Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství času stráveného v aplikaci
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů)
Údaje o používání aplikace
Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů)
Změna v copingové vlastní účinnosti na stupnici Coping Self-Efficacy Scale
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence
Vyšší skóre značí silnější vnímanou schopnost vyrovnat se s výzvami; škálování je 0 („nemůže vůbec“), 5 („středně jisté, že ano“) a 10 („určité ano“). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek.
Výchozí stav, konec intervence (12 týdnů), 3 měsíce po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2R44DA041949-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit