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Una aplicación móvil para la búsqueda de seguridad dirigida por pares

29 de diciembre de 2022 actualizado por: Treatment Innovations

Una solución tecnológica para la búsqueda segura dirigida por pares

El apoyo de los compañeros es históricamente prominente para el trastorno por uso de sustancias (SUD), como el modelo mundial de Alcohólicos Anónimos y otros grupos de 12 pasos. Sin embargo, para el trauma y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) ha habido pocos intentos de ayuda entre pares. Un desafío importante de los grupos de pares de trauma es que generalmente se enfocan en contar la historia de trauma de los miembros, lo que puede ser demasiado desencadenante y angustioso. Seeking Safety ofrece una excelente opción para la atención dirigida por pares. Está basado en la evidencia y es el modelo más ampliamente adoptado para SUD/PTD. Se centra en el presente, es cognitivo-conductual y proporciona psicoeducación y habilidades de afrontamiento para ayudar a los clientes a lograr una mayor seguridad en sus vidas. Se ha implementado con éxito en formato dirigido por pares durante muchos años y se ha estudiado en varios ensayos, incluido un ensayo controlado aleatorio (RCT) reciente que compara la entrega entre pares versus profesional, con resultados positivos. En la Fase 1, desarrollamos una versión beta de una aplicación móvil para Seeking Safety (PLSS) dirigida por pares. En la Fase 2, mejoraremos las funciones y el contenido de la aplicación y también realizaremos un RCT en una muestra de adultos con SUD/PTSD actual para comparar la condición de la aplicación Peer Safety con una aplicación de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pares son cada vez más reconocidos como un activo importante en el cuidado de la salud. Históricamente, el apoyo de los compañeros es más prominente para el trastorno por uso de sustancias (SUD), como el modelo mundial de Alcohólicos Anónimos y otros grupos de 12 pasos. Sin embargo, para el trauma y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) ha habido pocos intentos de ayuda entre pares. Un desafío importante de los grupos de pares de trauma es que generalmente se enfocan en contar la historia de trauma de los miembros, lo que puede ser demasiado desencadenante y angustioso. Seeking Safety ofrece una excelente opción para la atención dirigida por pares. Está basado en la evidencia y es el modelo más ampliamente adoptado para SUD/PTD. Se centra en el presente, es cognitivo-conductual y proporciona psicoeducación y habilidades de afrontamiento para ayudar a los clientes a lograr una mayor seguridad en sus vidas: seguridad frente a comportamientos inseguros hacia ellos mismos y hacia los demás, uso de sustancias y síntomas de trauma. Se ha implementado con éxito en formato dirigido por pares durante muchos años y se ha estudiado en varios ensayos, incluido un ensayo controlado aleatorio (RCT) reciente que compara la entrega entre pares versus profesional, con resultados positivos. En la Fase 1, desarrollamos una versión beta de una aplicación móvil para Seeking Safety (PLSS) dirigida por pares. La aplicación Peer Safety (PS) se basó en una gran cantidad de información de los usuarios finales y se evaluó en un estudio de viabilidad. Encontramos fuertes resultados positivos en la Fase 1 y ahora estamos realizando un proyecto de Fase 2 para continuar con este trabajo. En la Fase 2, estamos mejorando las características y el contenido de la aplicación y también realizaremos un RCT en una muestra de adultos con SUD/PTSD actual para comparar la condición de la aplicación PS con una aplicación de control. Tendrán 12 semanas para usar la aplicación y participar en PLSS en línea semanal, y serán evaluados antes, después y en un seguimiento de 3 meses utilizando instrumentos validados. También mediremos el uso y la satisfacción de la aplicación. Los resultados primarios son el uso de sustancias y los síntomas de trauma. Nuestro objetivo de salud pública es aprovechar la tecnología para crear PLSS en un entorno en línea que respalde la recuperación, impulsado por contenido y entrega altamente atractivos. La aplicación PS podría abordar la necesidad de acceso en ubicaciones remotas, de ayuda anónima y de ayuda conveniente y de bajo costo, brindada por personas que comparten sus experiencias como pares. Incluso para aquellos que asisten a modalidades presenciales, la aplicación puede brindar apoyo adicional y características únicas. Este proyecto propone una solución tecnológica novedosa para brindar atención a una población importante: las personas con SUD/PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Treatment Innovations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumple con los criterios del DSM-5 para SUD actual y PTSD actual (este último ya sea completo o subumbral)
  • tiene un dispositivo móvil, ya sea Android o iOS.

Criterio de exclusión:

  • trastorno psicótico o bipolar actual no controlado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de búsqueda de seguridad dirigida por pares
Esta aplicación está diseñada para la búsqueda de seguridad dirigida por pares e incluye funciones mejoradas.
Esta aplicación ofrece a los participantes sesiones de Seeking Safety además de características mejoradas de la aplicación diseñadas para involucrar y apoyar a los participantes en su trabajo de recuperación.
Comparador activo: Aplicación de control
Esta es una aplicación básica que controla el tiempo y la atención. La aplicación básica sirve como intervención en este ensayo.
Esta aplicación ofrece el contenido de Seeking Safety pero sin las funciones mejoradas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de sustancias en el Brief Addiction Monitor
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención
Uso de sustancias en los últimos 30 días y problemas relacionados
Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención
Cambio en los síntomas del trauma
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención
Lista de verificación de síntomas de trauma 40
Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de tiempo dedicado a la aplicación
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (12 semanas)
Datos de uso de la aplicación
Línea de base, final de la intervención (12 semanas)
Cambio en la autoeficacia de afrontamiento en la Escala de autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad percibida para hacer frente a los desafíos; la escala es 0 ('no puedo hacer nada'), 5 ('moderadamente seguro que puede hacer') y 10 ('cierto puede hacer'). Se calcula una puntuación general sumando todos los elementos.
Línea de base, final de la intervención (12 semanas), 3 meses después del final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2R44DA041949-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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