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Um aplicativo móvel para segurança de busca liderada por pares

29 de dezembro de 2022 atualizado por: Treatment Innovations

Uma solução de tecnologia para segurança de busca liderada por pares

O apoio dos pares é historicamente proeminente para transtorno de uso de substâncias (SUD), como o modelo mundial de Alcoólicos Anônimos e outros grupos de 12 passos. No entanto, para trauma e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), houve poucas tentativas de ajuda de colegas. Um grande desafio dos grupos de pares de trauma é que eles geralmente se concentram em contar a história de traumas dos membros, o que pode ser excessivamente desencadeante e angustiante. O Seeking Safety oferece uma excelente opção para cuidados liderados por colegas. É baseado em evidências e é o modelo mais amplamente adotado para SUD/PTD. É focado no presente, cognitivo-comportamental e fornece psicoeducação e habilidades de enfrentamento para ajudar os clientes a obter maior segurança em suas vidas. Ele foi implementado com sucesso no formato liderado por pares por muitos anos e foi estudado em vários ensaios, incluindo um recente ensaio clínico randomizado (RCT) comparando o parto entre pares e profissional, com resultados positivos. Na Fase 1, desenvolvemos uma versão beta de um aplicativo móvel para Buscar Segurança (PLSS) liderada por pares. Na Fase 2, aprimoraremos os recursos e o conteúdo do aplicativo e também conduziremos um RCT em uma amostra de adultos com SUD/PTSD atual para comparar a condição do aplicativo Peer Safety com um aplicativo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pares são cada vez mais reconhecidos como um ativo importante na área da saúde. O apoio de pares é historicamente mais proeminente para transtorno de uso de substâncias (SUD), como o modelo mundial de Alcoólicos Anônimos e outros grupos de 12 passos. No entanto, para trauma e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), houve poucas tentativas de ajuda de colegas. Um grande desafio dos grupos de pares de trauma é que eles geralmente se concentram em contar a história de traumas dos membros, o que pode ser excessivamente desencadeante e angustiante. O Seeking Safety oferece uma excelente opção para cuidados liderados por colegas. É baseado em evidências e é o modelo mais amplamente adotado para SUD/PTD. É focado no presente, cognitivo-comportamental e fornece psicoeducação e habilidades de enfrentamento para ajudar os clientes a obter maior segurança em suas vidas - segurança contra comportamentos inseguros em relação a si mesmos e aos outros, uso de substâncias e sintomas de trauma. Ele foi implementado com sucesso no formato liderado por pares por muitos anos e foi estudado em vários ensaios, incluindo um recente ensaio clínico randomizado (RCT) comparando o parto entre pares e profissional, com resultados positivos. Na Fase 1, desenvolvemos uma versão beta de um aplicativo móvel para Buscar Segurança (PLSS) liderada por pares. O aplicativo Peer Safety (PS) foi baseado em informações extensas de usuários finais e foi avaliado em um estudo de viabilidade. Encontramos fortes resultados positivos na Fase 1 e agora estamos conduzindo um projeto da Fase 2 para continuar este trabalho. Na Fase 2, estamos aprimorando os recursos e o conteúdo do aplicativo e também conduziremos um RCT em uma amostra de adultos com SUD/TEPT atual para comparar a condição do aplicativo PS com um aplicativo de controle. Eles terão 12 semanas para usar o aplicativo e participar do PLSS online semanal, e serão avaliados pré, pós e no acompanhamento de 3 meses usando instrumentos validados. Também mediremos o uso e a satisfação do aplicativo. Os resultados primários são o uso de substâncias e sintomas de trauma. Nosso objetivo de saúde pública é alavancar a tecnologia para criar PLSS em um ambiente online que suporte a recuperação, alimentado por conteúdo e entrega altamente envolventes. O aplicativo PS pode atender à necessidade de acesso em locais remotos, de ajuda anônima e de ajuda conveniente e de baixo custo, fornecida por pessoas que compartilham suas experiências como colegas. Mesmo para quem frequenta modalidades presenciais, o app pode oferecer suporte adicional e funcionalidades exclusivas. Este projeto propõe uma nova solução tecnológica para cuidar de uma população importante - pessoas com SUD/PTSD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • Treatment Innovations

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atende aos critérios do DSM-5 para SUD atual e PTSD atual (o último completo ou sublimiar)
  • tem um dispositivo móvel, Android ou iOS.

Critério de exclusão:

  • transtorno psicótico ou bipolar descontrolado atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo de busca de segurança conduzido por pares
Este aplicativo foi projetado para Peer-Led Seeking Safety e inclui recursos de aplicativo aprimorados.
Este aplicativo oferece aos participantes sessões de busca de segurança, além de recursos aprimorados do aplicativo, projetados para envolver e sustentar os participantes em seu trabalho de recuperação.
Comparador Ativo: Aplicativo de controle
Este é um aplicativo básico que controla o tempo e a atenção. O aplicativo básico serve como intervenção neste julgamento.
Este aplicativo oferece o conteúdo Buscando segurança, mas sem os recursos aprimorados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias no Brief Addiction Monitor
Prazo: Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção
Uso de substâncias nos últimos 30 dias e problemas relacionados
Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção
Mudança nos sintomas de trauma
Prazo: Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção
Lista de verificação de sintomas de trauma 40
Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de tempo gasto no aplicativo
Prazo: Linha de base, final da intervenção (12 semanas)
Dados de uso do aplicativo
Linha de base, final da intervenção (12 semanas)
Mudança na autoeficácia de enfrentamento na Escala de Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção
Pontuações mais altas indicam capacidade percebida mais forte para lidar com desafios; escala é 0 ('não pode fazer nada'), 5 ('moderadamente certo pode fazer') e 10 ('certo pode fazer'). Uma pontuação geral é calculada pela soma de todos os itens.
Linha de base, final da intervenção (12 semanas), 3 meses após o final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2R44DA041949-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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