Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele app voor peer-led op zoek naar veiligheid

29 december 2022 bijgewerkt door: Treatment Innovations

Een technologische oplossing voor collegiaal zoeken naar veiligheid

Steun van leeftijdsgenoten is van oudsher prominent aanwezig bij middelengebruiksstoornissen (SUD), zoals het wereldwijde model van de Anonieme Alcoholisten en andere 12-stappengroepen. Toch zijn er voor trauma en posttraumatische stressstoornis (PTSS) weinig pogingen tot hulp door leeftijdsgenoten gedaan. Een grote uitdaging van traumagroepen is dat ze zich meestal richten op het vertellen van het verhaal van de traumageschiedenis van de leden, wat overdreven triggerend en verontrustend kan zijn. Seeking Safety biedt een uitstekende keuze voor collegiale zorg. Het is een evidence-based en het meest geaccepteerde model voor verslaving/vh. Het is gericht op het heden, cognitief gedragsgericht en biedt psycho-educatie en copingvaardigheden om cliënten te helpen meer veiligheid in hun leven te krijgen. Het wordt al vele jaren met succes geïmplementeerd in peer-led-formaat en is bestudeerd in verschillende onderzoeken, waaronder een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin peer versus professionele levering werd vergeleken, met positieve resultaten. In fase 1 ontwikkelden we een bètaversie van een mobiele app voor peer-led Seeking Safety (PLSS). In fase 2 zullen we de functies en inhoud van de app verbeteren en ook een RCT uitvoeren bij een steekproef van volwassenen met huidige verslaving/PTSD om de toestand van de Peer Safety-app te vergelijken met een controle-app.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Peers worden steeds meer erkend als een belangrijke troef in de gezondheidszorg. Peer-ondersteuning is historisch gezien het meest prominent voor middelengebruiksstoornis (SUD), zoals het wereldwijde model van de Anonieme Alcoholisten en andere 12-stappengroepen. Toch zijn er voor trauma en posttraumatische stressstoornis (PTSS) weinig pogingen tot hulp door leeftijdsgenoten gedaan. Een grote uitdaging van traumagroepen is dat ze zich meestal richten op het vertellen van het verhaal van de traumageschiedenis van de leden, wat overdreven triggerend en verontrustend kan zijn. Seeking Safety biedt een uitstekende keuze voor collegiale zorg. Het is een evidence-based en het meest geaccepteerde model voor verslaving/vh. Het is gericht op het heden, cognitief gedragsmatig en biedt psycho-educatie en copingvaardigheden om cliënten te helpen meer veiligheid in hun leven te krijgen - veiligheid tegen onveilig gedrag tegenover zichzelf en anderen, middelengebruik en traumasymptomen. Het wordt al vele jaren met succes geïmplementeerd in peer-led-formaat en is bestudeerd in verschillende onderzoeken, waaronder een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin peer versus professionele levering werd vergeleken, met positieve resultaten. In fase 1 ontwikkelden we een bètaversie van een mobiele app voor peer-led Seeking Safety (PLSS). De Peer Safety (PS) app is tot stand gekomen op basis van uitgebreide input van eindgebruikers en is geëvalueerd in een haalbaarheidsstudie. We hebben sterke positieve resultaten gevonden in fase 1 en voeren nu een fase 2-project uit om dit werk voort te zetten. In fase 2 verbeteren we de functies en inhoud van de app en voeren we ook een RCT uit bij een steekproef van volwassenen met huidige verslaving/PTSD om de toestand van de PS-app te vergelijken met die van een controle-app. Ze hebben 12 weken de tijd om de app te gebruiken en deel te nemen aan wekelijkse online PLSS, en worden voor, na en na 3 maanden follow-up beoordeeld met behulp van gevalideerde instrumenten. Ook meten we het app-gebruik en de tevredenheid. De primaire uitkomsten zijn middelengebruik en traumasymptomen. Ons doel voor de volksgezondheid is om technologie te gebruiken om PLSS te creëren in een online omgeving die herstel ondersteunt, mogelijk gemaakt door zeer boeiende inhoud en levering. De PS-app zou kunnen voorzien in de behoefte aan toegang op afgelegen locaties, aan anonieme hulp en aan gemakkelijke, goedkope hulp, geleverd door mensen die hun ervaringen als leeftijdsgenoten delen. Zelfs voor degenen die wel persoonlijke modaliteiten bijwonen, kan de app extra ondersteuning en unieke functies bieden. Dit project stelt een nieuwe technologische oplossing voor om zorg te bieden aan een belangrijke populatie: mensen met verslaving/ptss.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
        • Treatment Innovations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet aan de DSM-5-criteria voor huidige SUD en huidige PTSS (de laatste ofwel volledige of subthreshold)
  • een mobiel apparaat heeft, Android of iOS.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-Led Seeking Safety-app
Deze app is ontworpen voor Peer-Led Seeking Safety en bevat verbeterde app-functies.
Deze app biedt deelnemers sessies van Seeking Safety plus verbeterde app-functies die zijn ontworpen om deelnemers te betrekken en te ondersteunen bij hun herstelwerk.
Actieve vergelijker: Controle-app
Dit is een eenvoudige app die tijd en aandacht regelt. De basisapp dient als interventie in deze proef.
Deze app biedt de inhoud van Seeking Safety, maar zonder de verbeterde functies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering middelengebruik op de Beknopte Verslavingsmonitor
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie
Middelengebruik in de afgelopen 30 dagen en gerelateerde problemen
Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie
Verandering in traumasymptomen
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie
Checklist traumasymptomen 40
Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid tijd besteed aan de app
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (12 weken)
Gegevens over app-gebruik
Baseline, einde interventie (12 weken)
Verandering in coping self-efficacy op de Coping Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie
Hogere scores duiden op een sterker waargenomen vermogen om met uitdagingen om te gaan; schaling is 0 ('helemaal niet'), 5 ('redelijk zeker') en 10 ('zeker'). Een totaalscore wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen.
Baseline, einde interventie (12 weken), 3 maanden na einde interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2R44DA041949-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren