Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna do poszukiwania bezpieczeństwa kierowanego przez rówieśników

29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Treatment Innovations

Rozwiązanie technologiczne dla poszukiwań bezpieczeństwa kierowanych przez rówieśników

Wsparcie rówieśnicze jest historycznie ważne w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), takich jak ogólnoświatowy model Anonimowych Alkoholików i innych grup 12-etapowych. Jednak w przypadku traumy i zespołu stresu pourazowego (PTSD) podjęto niewiele prób pomocy rówieśników. Głównym wyzwaniem grup rówieśniczych zajmujących się traumą jest to, że zwykle skupiają się one na opowiadaniu historii traum członków, co może być nadmiernie wyzwalające i niepokojące. Seeking Safety oferuje doskonały wybór opieki prowadzonej przez rówieśników. Jest to model oparty na dowodach i jest najczęściej stosowanym modelem SUD/PTD. Jest skoncentrowany na teraźniejszości, poznawczo-behawioralny i zapewnia psychoedukację i umiejętności radzenia sobie, aby pomóc klientom osiągnąć większe bezpieczeństwo w ich życiu. Jest z powodzeniem wdrażany w formacie prowadzonym przez rówieśników od wielu lat i był badany w różnych badaniach, w tym w niedawnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), porównującym dostarczanie przez rówieśników z profesjonalnymi, z pozytywnymi wynikami. W fazie 1 opracowaliśmy wersję beta aplikacji mobilnej kierowanej przez peer-led Seeking Safety (PLSS). W fazie 2 udoskonalimy funkcje i zawartość aplikacji, a także przeprowadzimy RCT na próbie dorosłych z aktualnym SUD/PTSD, aby porównać stan aplikacji Peer Safety z aplikacją kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Współpracownicy są coraz częściej uznawani za ważny atut w opiece zdrowotnej. Wsparcie rówieśnicze jest historycznie najbardziej widoczne w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), takich jak ogólnoświatowy model Anonimowych Alkoholików i innych 12-stopniowych grup. Jednak w przypadku traumy i zespołu stresu pourazowego (PTSD) podjęto niewiele prób pomocy rówieśników. Głównym wyzwaniem grup rówieśniczych zajmujących się traumą jest to, że zwykle skupiają się one na opowiadaniu historii traum członków, co może być nadmiernie wyzwalające i niepokojące. Seeking Safety oferuje doskonały wybór opieki prowadzonej przez rówieśników. Jest to model oparty na dowodach i jest najczęściej stosowanym modelem SUD/PTD. Jest skoncentrowana na teraźniejszości, poznawczo-behawioralna i zapewnia psychoedukację i umiejętności radzenia sobie, aby pomóc klientom osiągnąć większe bezpieczeństwo w ich życiu - bezpieczeństwo przed niebezpiecznymi zachowaniami wobec siebie i innych, używaniem substancji i objawami traumy. Jest z powodzeniem wdrażany w formacie prowadzonym przez rówieśników od wielu lat i był badany w różnych badaniach, w tym w niedawnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT), porównującym dostarczanie przez rówieśników z profesjonalnymi, z pozytywnymi wynikami. W fazie 1 opracowaliśmy wersję beta aplikacji mobilnej kierowanej przez peer-led Seeking Safety (PLSS). Aplikacja Peer Safety (PS) powstała w oparciu o obszerny wkład użytkowników końcowych i została oceniona w ramach studium wykonalności. Znaleźliśmy bardzo pozytywne wyniki w fazie 1 i obecnie prowadzimy projekt fazy 2, aby kontynuować tę pracę. W fazie 2 ulepszamy funkcje i zawartość aplikacji, a także przeprowadzimy RCT na próbie dorosłych z aktualnym SUD/PTSD, aby porównać stan aplikacji PS z aplikacją kontrolną. Będą mieli 12 tygodni na korzystanie z aplikacji i udział w cotygodniowym internetowym PLSS oraz będą oceniani przed, po i po 3-miesięcznej obserwacji przy użyciu zatwierdzonych narzędzi. Będziemy również mierzyć korzystanie z aplikacji i satysfakcję. Głównymi wynikami są używanie substancji i objawy traumy. Naszym celem w zakresie zdrowia publicznego jest wykorzystanie technologii do stworzenia PLSS w środowisku online, które wspierałoby powrót do zdrowia dzięki wysoce angażującym treściom i dostarczaniu. Aplikacja PS może zaspokoić potrzebę dostępu w odległych lokalizacjach, anonimowej pomocy oraz wygodnej, taniej pomocy świadczonej przez osoby, które dzielą się swoimi doświadczeniami jako rówieśnicy. Nawet dla tych, którzy uczęszczają osobiście, aplikacja może zapewnić dodatkowe wsparcie i unikalne funkcje. W ramach tego projektu proponuje się nowatorskie rozwiązanie technologiczne w celu zapewnienia opieki ważnej populacji — osobom z SUD/PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Treatment Innovations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia kryteria DSM-5 dla aktualnego SUD i aktualnego PTSD (ten ostatni pełny lub podprogowy)
  • posiada urządzenie mobilne z systemem Android lub iOS.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Peer-Led Seeking Safety
Ta aplikacja jest przeznaczona do szukania bezpieczeństwa Peer-Led i zawiera ulepszone funkcje aplikacji.
Ta aplikacja oferuje uczestnikom sesje Seeking Safety oraz ulepszone funkcje aplikacji zaprojektowane w celu zaangażowania i wspierania uczestników w ich pracy nad zdrowiem.
Aktywny komparator: Aplikacja kontrolna
Jest to podstawowa aplikacja kontrolująca czas i uwagę. Podstawowa aplikacja służy jako interwencja w tej próbie.
Ta aplikacja oferuje zawartość Seeking Safety, ale bez ulepszonych funkcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji na Krótkim monitorze uzależnień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Używanie substancji psychoaktywnych i związane z nimi problemy w ciągu ostatnich 30 dni
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana objawów traumy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Lista kontrolna objawów urazowych 40
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość czasu spędzonego w aplikacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni)
Dane o użytkowaniu aplikacji
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie na Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postrzeganą zdolność do radzenia sobie z wyzwaniami; skalowanie wynosi 0 („w ogóle nie może zrobić”), 5 („umiarkowanie pewne, że może zrobić”) i 10 („pewne, że może zrobić”). Ogólny wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (12 tygodni), 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44DA041949-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj