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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846115
Une application mobile pour la recherche de sécurité par les pairs
29 décembre 2022 mis à jour par: Treatment Innovations
Une solution technologique pour la recherche de sécurité par les pairs
Le soutien par les pairs est historiquement important pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUD), comme le modèle mondial des Alcooliques anonymes et d'autres groupes en 12 étapes.
Pourtant, pour les traumatismes et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), il y a eu peu de tentatives d'aide par les pairs.
Un défi majeur des groupes de pairs traumatisés est qu'ils se concentrent généralement sur le récit des antécédents traumatiques des membres, ce qui peut être trop déclencheur et pénible.
Seeking Safety offre un excellent choix pour les soins dirigés par les pairs.
Il s'agit d'un modèle fondé sur des données probantes et c'est le modèle le plus largement adopté pour le SUD/PTD.
Il est axé sur le présent, cognitivo-comportemental et fournit une psychoéducation et des habiletés d'adaptation pour aider les clients à atteindre une plus grande sécurité dans leur vie.
Il a été mis en œuvre avec succès dans un format dirigé par des pairs pendant de nombreuses années et a été étudié dans divers essais, y compris un récent essai contrôlé randomisé (ECR) comparant la prestation par les pairs à la prestation professionnelle, avec des résultats positifs.
Au cours de la phase 1, nous avons développé une version bêta d'une application mobile pour la recherche de sécurité par les pairs (PLSS).
Dans la phase 2, nous améliorerons les fonctionnalités et le contenu de l'application et mènerons également un ECR auprès d'un échantillon d'adultes atteints de SUD/PTSD actuel pour comparer l'état de l'application Peer Safety à une application de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les pairs sont de plus en plus reconnus comme un atout important dans les soins de santé.
Le soutien par les pairs est historiquement le plus important pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUS), comme le modèle mondial des Alcooliques anonymes et d'autres groupes en 12 étapes.
Pourtant, pour les traumatismes et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), il y a eu peu de tentatives d'aide par les pairs.
Un défi majeur des groupes de pairs traumatisés est qu'ils se concentrent généralement sur le récit des antécédents traumatiques des membres, ce qui peut être trop déclencheur et pénible.
Seeking Safety offre un excellent choix pour les soins dirigés par les pairs.
Il s'agit d'un modèle fondé sur des données probantes et c'est le modèle le plus largement adopté pour le SUD/PTD.
Il est axé sur le présent, cognitivo-comportemental et fournit des compétences de psychoéducation et d'adaptation pour aider les clients à atteindre une plus grande sécurité dans leur vie - la sécurité contre les comportements dangereux envers eux-mêmes et les autres, la consommation de substances et les symptômes de traumatisme.
Il a été mis en œuvre avec succès dans un format dirigé par des pairs pendant de nombreuses années et a été étudié dans divers essais, y compris un récent essai contrôlé randomisé (ECR) comparant la prestation par les pairs à la prestation professionnelle, avec des résultats positifs.
Au cours de la phase 1, nous avons développé une version bêta d'une application mobile pour la recherche de sécurité par les pairs (PLSS).
L'application Peer Safety (PS) était basée sur les nombreuses contributions des utilisateurs finaux et a été évaluée dans le cadre d'une étude de faisabilité.
Nous avons trouvé de solides résultats positifs dans la phase 1 et menons actuellement un projet de phase 2 pour poursuivre ce travail.
Dans la phase 2, nous améliorons les fonctionnalités et le contenu de l'application et mènerons également un ECR sur un échantillon d'adultes atteints de SUD/PTSD actuel pour comparer l'état de l'application PS à une application de contrôle.
Ils auront 12 semaines pour utiliser l'application et participer au PLSS hebdomadaire en ligne, et seront évalués avant, après et au suivi de 3 mois à l'aide d'instruments validés.
Nous mesurerons également l'utilisation et la satisfaction de l'application.
Les principaux critères de jugement sont la consommation de substances et les symptômes de traumatisme.
Notre objectif de santé publique est de tirer parti de la technologie pour créer PLSS dans un environnement en ligne qui soutiendrait la récupération, alimenté par un contenu et une diffusion très attrayants.
L'application PS pourrait répondre au besoin d'accès dans des endroits éloignés, d'aide anonyme et d'aide pratique et peu coûteuse, fournie par des personnes qui partagent leurs expériences en tant que pairs.
Même pour ceux qui assistent aux modalités en personne, l'application peut fournir une assistance supplémentaire et des fonctionnalités uniques.
Ce projet propose une nouvelle solution technologique pour fournir des soins à une population importante - les personnes atteintes de SUD/PTSD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Treatment Innovations
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- répond aux critères du DSM-5 pour le SUD actuel et le SSPT actuel (ce dernier soit complet ou sous-seuil)
- dispose d'un appareil mobile, Android ou iOS.
Critère d'exclusion:
- trouble psychotique ou bipolaire actuel non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de recherche de sécurité dirigée par les pairs
Cette application est conçue pour la recherche de sécurité par les pairs et comprend des fonctionnalités d'application améliorées.
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Cette application propose aux participants des sessions de recherche de sécurité ainsi que des fonctionnalités d'application améliorées conçues pour engager et soutenir les participants dans leur travail de rétablissement.
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Comparateur actif: Application de contrôle
Il s'agit d'une application de base qui contrôle le temps et l'attention.
L'application de base sert d'intervention dans cet essai.
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Cette application propose le contenu Seeking Safety mais sans les fonctionnalités améliorées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation de substances sur le Brief Addiction Monitor
Délai: Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Consommation de substances au cours des 30 derniers jours et problèmes connexes
|
Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Modification des symptômes du traumatisme
Délai: Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Liste de contrôle des symptômes de traumatisme 40
|
Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé sur l'application
Délai: Baseline, fin de l'intervention (12 semaines)
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Données d'utilisation de l'application
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Baseline, fin de l'intervention (12 semaines)
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Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation sur l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Des scores plus élevés indiquent une capacité perçue plus forte à faire face aux défis ; l'échelle est de 0 (« ne peut pas du tout faire »), 5 (« modérément certain peut faire ») et 10 (« certain peut faire »).
Un score global est calculé en additionnant tous les items.
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Au départ, fin de l'intervention (12 semaines), 3 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44DA041949-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .