Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus vertaisjohtoiseen turvallisuuden etsimiseen

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Treatment Innovations

Teknologiaratkaisu vertaisjohtoiseen turvallisuuden etsimiseen

Vertaistuki on historiallisesti merkittävää päihdehäiriöille (SUD), kuten anonyymien alkoholistien ja muiden 12-vaiheisten ryhmien maailmanlaajuiselle mallille. Silti trauman ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) osalta on yritetty saada vähän vertaisapua. Trauma vertaisryhmien suuri haaste on, että ne yleensä keskittyvät kertomaan jäsenten traumahistorian tarinaa, mikä voi olla liian laukaista ja ahdistavaa. Seeking Safety tarjoaa erinomaisen vaihtoehdon vertaisjohtoiseen hoitoon. Se on näyttöön perustuva ja laajimmin käytetty SUD/PTD-malli. Se on läsnäolokeskeistä, kognitiivis-käyttäytymistä ja tarjoaa psykokoulutusta ja selviytymistaitoja, jotka auttavat asiakkaita saavuttamaan parempaa turvallisuutta elämässään. Sitä on toteutettu menestyksekkäästi vertaisjohtoisessa muodossa useiden vuosien ajan, ja sitä on tutkittu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien äskettäin toteutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrattiin vertais- ja ammattikäyttöä positiivisin tuloksin. Vaiheessa 1 kehitimme mobiilisovelluksen beetaversion vertaisvetoiselle Seeking Safetylle (PLSS). Vaiheessa 2 parannamme sovelluksen ominaisuuksia ja sisältöä ja teemme myös RCT-tutkimuksen aikuisille, joilla on nykyinen SUD/PTSD, vertaillaksemme vertaisturvasovelluksen tilaa ohjaussovellukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaverit tunnustetaan yhä enemmän tärkeäksi voimavaraksi terveydenhuollossa. Vertaistuki on historiallisesti merkittävintä päihdehäiriöille (SUD), kuten anonyymien alkoholistien ja muiden 12-vaiheisten ryhmien maailmanlaajuiselle mallille. Silti trauman ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) osalta on yritetty saada vähän vertaisapua. Trauma vertaisryhmien suuri haaste on, että ne yleensä keskittyvät kertomaan jäsenten traumahistorian tarinaa, mikä voi olla liian laukaista ja ahdistavaa. Seeking Safety tarjoaa erinomaisen vaihtoehdon vertaisjohtoiseen hoitoon. Se on näyttöön perustuva ja laajimmin käytetty SUD/PTD-malli. Se on läsnäolokeskeinen, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen ja tarjoaa psykokasvatusta ja selviytymistaitoja, jotka auttavat asiakkaita saavuttamaan parempaa turvallisuutta elämässään – turvallisuuden vaaralliselta käyttäytymiseltä itseään ja muita kohtaan, päihteiden käytöltä ja traumaoireilta. Sitä on toteutettu menestyksekkäästi vertaisjohtoisessa muodossa useiden vuosien ajan, ja sitä on tutkittu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien äskettäin toteutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrattiin vertais- ja ammattikäyttöä positiivisin tuloksin. Vaiheessa 1 kehitimme mobiilisovelluksen beetaversion vertaisvetoiselle Seeking Safetylle (PLSS). Peer Safety (PS) -sovellus perustui laajaan loppukäyttäjien palautteeseen, ja se arvioitiin toteutettavuustutkimuksessa. Löysimme vahvoja positiivisia tuloksia vaiheessa 1 ja jatkamme nyt vaiheen 2 projektia jatkaaksemme tätä työtä. Vaiheessa 2 parannamme sovelluksen ominaisuuksia ja sisältöä ja teemme myös RCT-tutkimuksen aikuisille, joilla on nykyinen SUD/PTSD, jotta voidaan verrata PS-sovelluksen tilaa ohjaussovellukseen. Heillä on 12 viikkoa aikaa käyttää sovellusta ja osallistua viikoittaiseen online PLSS:ään, ja heidät arvioidaan ennen, jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa validoitujen instrumenttien avulla. Mittaamme myös sovellusten käyttöä ja tyytyväisyyttä. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat päihteiden käyttö ja traumaoireet. Kansanterveystavoitteemme on hyödyntää teknologiaa luodaksemme PLSS:n verkkoympäristössä, joka tukee palautumista erittäin kiinnostavan sisällön ja toimituksen avulla. PS-sovellus voisi vastata tarpeisiin päästä etäisissä paikoissa, anonyymiin apuun ja kätevään, edulliseen apuun, jonka tarjoavat ihmiset, jotka jakavat kokemuksensa vertaisina. Jopa niille, jotka osallistuvat henkilökohtaisesti, sovellus voi tarjota lisätukea ja ainutlaatuisia ominaisuuksia. Tämä projekti ehdottaa uutta teknologiaratkaisua tärkeän väestön – SUD-/PTSD-potilaiden – hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Treatment Innovations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle SUD:lle ja nykyiselle PTSD:lle (jälkimmäinen joko täysi tai alakynnys)
  • on mobiililaite, joko Android tai iOS.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen turvallisuuden hakusovellus
Tämä sovellus on suunniteltu vertaisjohtoiseen turvallisuuteen ja sisältää parannettuja sovellusominaisuuksia.
Tämä sovellus tarjoaa osallistujille Seeking Safety -istuntoja sekä parannettuja sovellusominaisuuksia, jotka on suunniteltu osallistumaan ja tukemaan osallistujia palautumistyöhön.
Active Comparator: Ohjaussovellus
Tämä on perussovellus, joka hallitsee aikaa ja huomiota. Perussovellus toimii toimenpiteenä tässä kokeilussa.
Tämä sovellus tarjoaa Seeking Safety -sisällön, mutta ilman parannettuja ominaisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päihteiden käytössä Brief Addiction Monitorissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Viimeisen 30 päivän päihteiden käyttö ja siihen liittyvät ongelmat
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos trauman oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Trauman oireiden tarkistuslista 40
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksessa käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa)
Sovelluksen käyttötiedot
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa)
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa selviytymisitsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua kykyä selviytyä haasteista; skaalaus on 0 ("ei voi tehdä ollenkaan"), 5 ("kohtalaisen varma voi tehdä") ja 10 ("tietyt voivat tehdä"). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet.
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44DA041949-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa