Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobilapp til Peer-led, der søger sikkerhed

29. december 2022 opdateret af: Treatment Innovations

En teknologisk løsning til peer-ledet søgende sikkerhed

Peer-støtte er historisk fremtrædende for stofbrugsforstyrrelser (SUD), såsom den verdensomspændende model af Anonyme Alkoholikere og andre 12-trinsgrupper. Men for traumer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har der været få forsøg på jævnaldrende hjælp. En stor udfordring for peer-traumagrupper er, at de normalt fokuserer på at fortælle historien om medlemmernes traumehistorier, som kan være alt for udløsende og foruroligende. Seeking Safety tilbyder et fremragende valg til peer-styret pleje. Det er en evidensbaseret og er den mest udbredte model for SUD/PTD. Det er nutidsfokuseret, kognitivt adfærdsmæssigt og giver psykoedukation og mestringsevner for at hjælpe klienter med at opnå større sikkerhed i deres liv. Det er blevet implementeret med succes i peer-ledet format i mange år og er blevet undersøgt i forskellige forsøg, herunder et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner peer versus professionel levering, med positive resultater. I fase 1 udviklede vi en betaversion af en mobilapp til peer-led Seeking Safety (PLSS). I fase 2 vil vi forbedre appens funktioner og indhold og også udføre en RCT i en prøve af voksne med aktuel SUD/PTSD for at sammenligne Peer Safety-appens tilstand med en kontrolapp.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Peers anerkendes i stigende grad som et vigtigt aktiv i sundhedsvæsenet. Peer-støtte er historisk set mest fremtrædende for stofbrugsforstyrrelser (SUD), såsom den verdensomspændende model af Anonyme Alkoholikere og andre 12-trinsgrupper. Men for traumer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har der været få forsøg på jævnaldrende hjælp. En stor udfordring for peer-traumagrupper er, at de normalt fokuserer på at fortælle historien om medlemmernes traumehistorier, som kan være alt for udløsende og foruroligende. Seeking Safety tilbyder et fremragende valg til peer-styret pleje. Det er en evidensbaseret og er den mest udbredte model for SUD/PTD. Det er nutidsfokuseret, kognitivt adfærdsmæssigt og giver psykoedukation og mestringsfærdigheder for at hjælpe klienter med at opnå større sikkerhed i deres liv - sikkerhed mod usikker adfærd over for sig selv og andre, stofbrug og traumesymptomer. Det er blevet implementeret med succes i peer-ledet format i mange år og er blevet undersøgt i forskellige forsøg, herunder et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner peer versus professionel levering, med positive resultater. I fase 1 udviklede vi en betaversion af en mobilapp til peer-led Seeking Safety (PLSS). Peer Safety (PS)-appen var baseret på omfattende input fra slutbrugere og blev evalueret i en feasibility-undersøgelse. Vi fandt stærke positive resultater i fase 1 og er nu i gang med et fase 2-projekt for at fortsætte dette arbejde. I fase 2 forbedrer vi appens funktioner og indhold og vil også udføre en RCT i en prøve af voksne med aktuel SUD/PTSD for at sammenligne PS-appens tilstand med en kontrolapp. De vil have 12 uger til at bruge appen og deltage i ugentlige online PLSS, og vil blive vurderet før, efter og ved 3-måneders opfølgning ved hjælp af validerede instrumenter. Vi vil også måle app-brug og -tilfredshed. De primære udfald er stofbrug og traumesymptomer. Vores mål for folkesundheden er at udnytte teknologien til at skabe PLSS i et onlinemiljø, der understøtter genopretning, drevet af meget engagerende indhold og levering. PS-appen kunne imødekomme behovet for adgang på fjerntliggende steder, for anonym hjælp og bekvem, billig hjælp, leveret af folk, der deler deres erfaringer som jævnaldrende. Selv for dem, der deltager i personlige modaliteter, kan appen give yderligere support og unikke funktioner. Dette projekt foreslår en ny teknologisk løsning til at yde omsorg til en vigtig befolkning - mennesker med SUD/PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
        • Treatment Innovations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder DSM-5 kriterier for nuværende SUD og nuværende PTSD (sidstnævnte enten fuld eller undertærskel)
  • har en mobilenhed, enten Android eller iOS.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-Led Seeking Safety app
Denne app er designet til Peer-Led Seeking Safety og inkluderer forbedrede appfunktioner.
Denne app tilbyder deltagersessioner med Seeking Safety plus forbedrede appfunktioner designet til at engagere og fastholde deltagere i deres genopretningsarbejde.
Aktiv komparator: Styr app
Dette er en grundlæggende app, der kontrollerer for tid og opmærksomhed. Den grundlæggende app fungerer som interventionen i dette forsøg.
Denne app tilbyder indholdet Søger sikkerhed, men uden de forbedrede funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stofbrug på Brief Addiction Monitor
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention
De seneste 30 dages stofbrug og relaterede problemer
Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention
Ændring i traumesymptomer
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention
Traumesymptom-tjekliste 40
Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​tid brugt på appen
Tidsramme: Baseline, slutning af intervention (12 uger)
App-brugsdata
Baseline, slutning af intervention (12 uger)
Ændring i coping self-efficacy på Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention
Højere score indikerer stærkere opfattet evne til at klare udfordringer; skalering er 0 ('kan slet ikke'), 5 ('moderat sikkert kan') og 10 ('visse kan'). En samlet score beregnes ved at summere alle elementer.
Baseline, afslutning af intervention (12 uger), 3 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Najavits, PhD, Treatment Innovations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44DA041949-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner