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多発性硬化症患者の上肢機能、肩位置感覚および障害レベル

2019年2月17日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

多発性硬化症患者の上肢機能と肩位置感覚および障害レベルとの関係の検討

この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の上肢の筋機能と肩の位置感覚の関係と、障害状態を最もよく反映するものを調査することです。

上肢の機能不全は、日常生活活動のパフォーマンス低下の主な原因であると考えられており、この問題には、機能のすべての運動要素と体性感覚要素が含まれます。 これらの各コンポーネントに障害が発生すると、通常の機能に障害が生じる可能性があります。

体性感覚システムの最も重要な構成要素の 1 つは、固有受容のサブモダリティである関節位置感覚です。 位置感覚障害は病気の初期段階から見られ、MS患者では位置感覚障害に応じて上肢機能に問題が生じます。

拡張障害ステータススケール (EDSS) は、MS 集団の障害レベルを評価する際に最も一般的な結果尺度の 1 つです。 EDSS スケールは歩行に重点を置いているため、上肢の機能には影響されません。 しかし、歩行補助具(杖、歩行器、車椅子など)を使用する能力は、肩の位置感覚などのUE障害の影響を受ける可能性があります。

文献を調べたところ、多発性硬化症患者の上肢の筋肉機能と肩の位置感覚との関係を調べ、障害の状態を最もよく予測する研究はありません。 これらすべての理由から、軽度から中等度のMS患者の屈曲および外転運動中に肩の位置感覚が利き側と反利き側の両方で変化し、これらの欠陥が上肢の機能および障害レベルと相関していると考えられます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、MS患者の上肢の筋肉機能と肩の位置感覚との関係、および障害状態を最もよく反映するものを調査することを目的としました。

年齢と性別が一致する21人のPwMSと20人の健康なボランティアが研究に含まれた。 神経内科医によって EDSS を使用して神経学的検査が行われました。

上肢機能は、9 ホール ペグ テスト (9-HPT) で評価されました。 肩の位置感覚は、Dualer IQTM デジタル傾斜計 (J-TECH Medical、ソルトレイクシティ、英国、米国) で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Esenboğa
      • Ankara、Esenboğa、七面鳥、06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症の臨床診断
  • EDSS によると、障害レベルは 0.5 ~ 4 である必要があります。

除外基準:

  • 急性発作を患っている患者(研究の3か月前)
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア 25 点未満
  • 参加者のいずれかに肩の損傷、手術、医学的問題、またはその他の神経疾患の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多発性硬化症
臨床的に明確なMSの診断が確認され、医師が投与したEDSS範囲が1〜3.5の患者。
上肢機能は、9 ホール ペグ テスト (9-HPT) で評価されました。 9-HPT は、上肢機能の簡単な標準化された定量的検査です。 これは、9 本のペグをペグボード上の 9 つの穴の 1 つに移動し、その後開いたボックスに戻すことで構成されます。 利き手と非利き手両方のテストが 2 回行われます。
肩の位置感覚は、Dualer IQTM デジタル傾斜計 (J-TECH Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国) で評価されました。 30°と60°での肩の外転と屈曲の絶対誤差スコア(度単位)を計算しました。 参加者の上肢は、外転運動の場合は肩甲面に、屈曲運動の場合は矢状面に腕が位置するように配置されました。 開始位置に戻った後、参加者は以前に達成した角度を繰り返してみました。 参加者は、角度に到達し、その位置を維持したと感じたときに口頭で指示しました。 測定はさらに 2 回繰り返され、各肢 (非利き手と利き手) について合計 3 回の試行が行われ、試行を区切る 30 秒の休止期間が設けられました。
他の:健康な人
年齢と性別が一致する健康なボランティア 20 名。
上肢機能は、9 ホール ペグ テスト (9-HPT) で評価されました。 9-HPT は、上肢機能の簡単な標準化された定量的検査です。 これは、9 本のペグをペグボード上の 9 つの穴の 1 つに移動し、その後開いたボックスに戻すことで構成されます。 利き手と非利き手両方のテストが 2 回行われます。
肩の位置感覚は、Dualer IQTM デジタル傾斜計 (J-TECH Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国) で評価されました。 30°と60°での肩の外転と屈曲の絶対誤差スコア(度単位)を計算しました。 参加者の上肢は、外転運動の場合は肩甲面に、屈曲運動の場合は矢状面に腕が位置するように配置されました。 開始位置に戻った後、参加者は以前に達成した角度を繰り返してみました。 参加者は、角度に到達し、その位置を維持したと感じたときに口頭で指示しました。 測定はさらに 2 回繰り返され、各肢 (非利き手と利き手) について合計 3 回の試行が行われ、試行を区切る 30 秒の休止期間が設けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能
時間枠:1ヶ月
上肢機能は、9 ホール ペグ テスト (9-HPT) で評価されました。 これは、9 本のペグをペグボード上の 9 つの穴の 1 つに移動し、その後開いたボックスに戻すことで構成されます。 測定にはストップウォッチが使用され、スコアは秒単位で記録されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の位置感覚
時間枠:1ヶ月
肩の位置感覚は、Dualer IQTM デジタル傾斜計 (J-TECH Medical、ソルトレイクシティ、ユタ州、米国) で評価されました。30° および 60° での肩の外転と屈曲の絶対誤差スコア (度単位) が計算されました。 目標角度と観察角度の差が計算され、3 回の試行の平均を取ることによって絶対誤差スコアが記録されました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月17日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月17日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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