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Função da Extremidade Superior, Sentido da Posição do Ombro e Nível de Incapacidade em Pacientes com Esclerose Múltipla

17 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Uma investigação da função da extremidade superior em pacientes com esclerose múltipla e sua relação com o sentido da posição do ombro e o nível de incapacidade

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a função muscular da extremidade superior e o senso de posição do ombro em pacientes com Esclerose Múltipla (EM) e qual melhor projeta o estado de incapacidade.

A disfunção da extremidade superior é considerada a principal causa da perda de desempenho nas atividades da vida diária e esse problema inclui todos os componentes motores e somatossensoriais da função. Qualquer falha em cada um desses componentes provavelmente criará uma deficiência na função normal.

Um dos componentes mais importantes do sistema somatossensorial é o senso de posição articular, uma submodalidade da propriocepção. Distúrbios do senso de posição são observados desde os estágios iniciais da doença e problemas de função da extremidade superior são experimentados dependendo dos distúrbios do senso de posição em pacientes com EM.

A Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) é uma das medidas de resultados mais comuns na avaliação do nível de incapacidade na população com EM. Como a escala EDSS enfatiza a deambulação, ela é insensível à função da extremidade superior. Mas a capacidade de usar auxiliares de locomoção (por exemplo, bengalas, andadores, cadeiras de rodas, etc.) pode ser afetada pelo comprometimento do UE, portanto, no sentido da posição do ombro.

Quando a literatura é examinada, não há nenhum estudo que examine a relação entre a função muscular da extremidade superior e o senso de posição do ombro em pacientes com esclerose múltipla e que melhor projete o estado de incapacidade. Por todas essas razões, pensamos que o senso de posição do ombro é alterado tanto no lado dominante quanto no lado não dominante durante os movimentos de flexão e abdução em pacientes com EM leve a moderada e que esses déficits estão correlacionados com a função da extremidade superior e o nível de incapacidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre a função muscular da extremidade superior e o senso de posição do ombro em pacientes com EM e qual melhor projeta o estado de incapacidade.

21 PwMS e 20 voluntários saudáveis ​​com idades e sexos correspondentes foram incluídos no estudo. Um exame neurológico foi realizado usando o EDSS por um neurologista.

A função da extremidade superior foi avaliada com o Teste Peg de 9 buracos (9-HPT). O sentido da posição do ombro foi avaliado com o inclinômetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, Reino Unido, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Peru, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de esclerose múltipla
  • O nível de incapacidade deve estar entre 0,5-4 de acordo com EDSS

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ataques agudos (três meses antes do estudo)
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) inferior a 25 pontos
  • Histórico de lesão no ombro, cirurgia, problemas médicos ou outros distúrbios neurológicos em qualquer um dos participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esclerose múltipla
Pacientes com diagnóstico confirmado de EM clinicamente definida e intervalo de EDSS administrado pelo médico de 1-3,5.
A função da extremidade superior foi avaliada com o Teste Peg de 9 buracos (9-HPT). O 9-HPT é um teste breve, padronizado e quantitativo da função da extremidade superior. Consiste em mover nove pinos para um dos nove orifícios em uma placa de pinos e, em seguida, de volta para uma caixa aberta. As mãos dominante e não dominante são testadas duas vezes.
O sentido da posição do ombro foi avaliado com um inclinômetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EUA). Os escores de erro absoluto (em graus) para abdução e flexão do ombro em 30° e 60° foram calculados. O membro superior do participante foi posicionado com o braço no plano escapular para o movimento de abdução e no plano sagital para o movimento de flexão. Após retornarem à posição inicial, os participantes tentavam repetir o ângulo previamente obtido. Os participantes indicaram verbalmente quando sentiram que haviam alcançado o ângulo e mantido sua posição. A medição foi repetida mais 2 vezes para um total de 3 tentativas para cada membro (não dominante e dominante), com um período de descanso de 30 segundos separando as tentativas.
Outro: Indivíduos saudáveis
20 voluntários saudáveis ​​com idades e sexos correspondentes.
A função da extremidade superior foi avaliada com o Teste Peg de 9 buracos (9-HPT). O 9-HPT é um teste breve, padronizado e quantitativo da função da extremidade superior. Consiste em mover nove pinos para um dos nove orifícios em uma placa de pinos e, em seguida, de volta para uma caixa aberta. As mãos dominante e não dominante são testadas duas vezes.
O sentido da posição do ombro foi avaliado com um inclinômetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EUA). Os escores de erro absoluto (em graus) para abdução e flexão do ombro em 30° e 60° foram calculados. O membro superior do participante foi posicionado com o braço no plano escapular para o movimento de abdução e no plano sagital para o movimento de flexão. Após retornarem à posição inicial, os participantes tentavam repetir o ângulo previamente obtido. Os participantes indicaram verbalmente quando sentiram que haviam alcançado o ângulo e mantido sua posição. A medição foi repetida mais 2 vezes para um total de 3 tentativas para cada membro (não dominante e dominante), com um período de descanso de 30 segundos separando as tentativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da extremidade superior
Prazo: 1 mês
A função da extremidade superior foi avaliada com o Teste Peg de 9 buracos (9-HPT). Consiste em mover nove pinos para um dos nove orifícios em uma placa de pinos e, em seguida, de volta para uma caixa aberta. Um cronômetro foi utilizado para as medidas e os escores foram registrados em segundos (s).
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentido da posição do ombro
Prazo: 1 mês
A percepção da posição do ombro foi avaliada com um inclinômetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EUA). Os escores de erro absoluto (em graus) para abdução e flexão do ombro em 30° e 60° foram calculados. A diferença entre o ângulo alvo e o ângulo observado foi calculada e a pontuação do erro absoluto foi registrada tomando a média de 3 tentativas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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