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Función de las extremidades superiores, sentido de la posición del hombro y nivel de discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple

17 de febrero de 2019 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Una investigación de la función de las extremidades superiores en pacientes con esclerosis múltiple y su relación con el sentido de la posición del hombro y el nivel de discapacidad

El propósito de este estudio es investigar la relación entre la función muscular de las extremidades superiores y el sentido de la posición del hombro en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) y cuál proyecta mejor el estado de discapacidad.

La disfunción de las extremidades superiores se considera la principal causa de la pérdida del rendimiento de las actividades de la vida diaria y este problema incluye todos los componentes motores y somatosensoriales de la función. Cualquier falla en cada uno de estos componentes probablemente creará un impedimento en la función normal.

Uno de los componentes más importantes del sistema somatosensorial es el sentido de la posición de las articulaciones, una submodalidad de la propiocepción. Los trastornos del sentido de la posición se observan desde las primeras etapas de la enfermedad y se experimentan problemas de función de las extremidades superiores dependiendo de los trastornos del sentido de la posición en pacientes con EM.

La Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) es una de las medidas de resultado más comunes para evaluar el nivel de discapacidad en la población con EM. Debido a que la escala EDSS enfatiza la deambulación, es insensible a la función de las extremidades superiores. Pero la capacidad de usar ayudas para caminar (p. ej., bastones, andadores, sillas de ruedas, etc.) puede verse afectada por la discapacidad del UE, por lo que el sentido de la posición del hombro.

Cuando se examina la literatura, no hay ningún estudio que examine la relación entre la función de los músculos de las extremidades superiores y el sentido de la posición del hombro en pacientes con esclerosis múltiple y que proyecte mejor el estado de discapacidad. Por todas estas razones, creemos que el sentido de la posición del hombro cambia tanto en el lado dominante como en el no dominante durante los movimientos de flexión y abducción en pacientes con EM leve a moderada y que estos déficits se correlacionan con la función de las extremidades superiores y el nivel de discapacidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la función muscular de las extremidades superiores y el sentido de la posición del hombro en pacientes con EM y cuál proyecta mejor el estado de discapacidad.

Se incluyeron en el estudio 21 PwMS y 20 voluntarios sanos con edades y géneros coincidentes. Un neurólogo realizó un examen neurológico utilizando el EDSS.

La función de las extremidades superiores se evaluó con la prueba de clavija de 9 hoyos (9-HPT). El sentido de la posición del hombro se evaluó con el inclinómetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, Reino Unido, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Pavo, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de esclerosis múltiple
  • El nivel de discapacidad debe estar entre 0,5-4 según EDSS

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ataques agudos (tres meses antes del estudio)
  • Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de menos de 25 puntos
  • Antecedentes de lesión de hombro, cirugía, problemas médicos u otros trastornos neurológicos en alguno de los participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esclerosis múltiple
Pacientes con diagnóstico confirmado de EM clínicamente definida y rango de EDSS administrado por un médico de 1-3.5.
La función de las extremidades superiores se evaluó con la prueba de clavija de 9 hoyos (9-HPT). El 9-HPT es una prueba breve, estandarizada y cuantitativa de la función de las extremidades superiores. Consiste en mover nueve clavijas a uno de los nueve agujeros en un tablero de clavijas y luego volver a colocarlas en una caja abierta. Tanto la mano dominante como la no dominante se prueban dos veces.
El sentido de la posición del hombro se evaluó con un inclinómetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EE. UU.). Se calcularon las puntuaciones de error absolutas (en grados) para la abducción y flexión del hombro a 30° y 60°. La extremidad superior del participante se colocó con el brazo en el plano escapular para el movimiento de abducción y en el plano sagital para el movimiento de flexión. Después de regresar a la posición inicial, los participantes intentaron repetir el ángulo obtenido anteriormente. Los participantes indicaron verbalmente cuando sintieron que habían alcanzado el ángulo y mantuvieron su posición. La medición se repitió 2 veces más para un total de 3 intentos por cada miembro (no dominante y dominante), con un período de descanso de 30 segundos que separaba los intentos.
Otro: Individuos sanos
20 voluntarios sanos con edades y géneros coincidentes.
La función de las extremidades superiores se evaluó con la prueba de clavija de 9 hoyos (9-HPT). El 9-HPT es una prueba breve, estandarizada y cuantitativa de la función de las extremidades superiores. Consiste en mover nueve clavijas a uno de los nueve agujeros en un tablero de clavijas y luego volver a colocarlas en una caja abierta. Tanto la mano dominante como la no dominante se prueban dos veces.
El sentido de la posición del hombro se evaluó con un inclinómetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EE. UU.). Se calcularon las puntuaciones de error absolutas (en grados) para la abducción y flexión del hombro a 30° y 60°. La extremidad superior del participante se colocó con el brazo en el plano escapular para el movimiento de abducción y en el plano sagital para el movimiento de flexión. Después de regresar a la posición inicial, los participantes intentaron repetir el ángulo obtenido anteriormente. Los participantes indicaron verbalmente cuando sintieron que habían alcanzado el ángulo y mantuvieron su posición. La medición se repitió 2 veces más para un total de 3 intentos por cada miembro (no dominante y dominante), con un período de descanso de 30 segundos que separaba los intentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 mes
La función de las extremidades superiores se evaluó con la prueba de clavija de 9 hoyos (9-HPT). Consiste en mover nueve clavijas a uno de los nueve agujeros en un tablero de clavijas y luego volver a colocarlas en una caja abierta. Para las mediciones se utilizó un cronómetro y se registraron los puntajes en segundos (s).
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de la posición del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
El sentido de la posición del hombro se evaluó con un inclinómetro digital Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, EE. UU.). Se calcularon las puntuaciones de error absoluto (en grados) para la abducción y flexión del hombro a 30° y 60°. Se calculó la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo observado y se registró la puntuación de error absoluto tomando el promedio de 3 intentos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Función de las extremidades superiores

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