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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846336
Fonction des membres supérieurs, sens de la position de l'épaule et niveau d'invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques
Une enquête sur la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques et sa relation avec le sens de la position de l'épaule et le niveau d'invalidité
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) et qui projette le mieux le statut d'invalidité.
La dysfonction des membres supérieurs est considérée comme la principale cause de la perte de performance des activités de la vie quotidienne et ce problème incluait toutes les composantes motrices et somatosensorielles de la fonction. Toute défaillance de chacun de ces composants créera probablement une altération du fonctionnement normal.
L'un des composants les plus importants du système somatosensoriel est le sens de la position articulaire, une sous-modalité de la proprioception. Les troubles du sens de la position sont observés dès les premiers stades de la maladie et des problèmes de fonction des membres supérieurs sont ressentis en fonction des troubles du sens de la position chez les patients atteints de SEP.
L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) est l'une des mesures de résultats les plus courantes pour évaluer le niveau d'invalidité dans la population SEP. Parce que l'échelle EDSS met l'accent sur la marche, elle est donc insensible à la fonction des membres supérieurs. Mais la capacité à utiliser des aides à la marche (par exemple, cannes, déambulateurs, fauteuils roulants, etc.) peut être affectée par la déficience de l'UE, donc le sens de la position des épaules.
Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas d'étude qui examine la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de sclérose en plaques et qui projette le mieux le statut d'invalidité. Pour toutes ces raisons, nous pensons que le sens de la position de l'épaule est modifié à la fois du côté dominant et du côté non dominant lors des mouvements de flexion et d'abduction chez les patients atteints de SEP légère à modérée et que ces déficits sont corrélés avec la fonction des membres supérieurs et le niveau d'incapacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de SEP et qui projette le mieux le statut d'invalidité.
21 PwMS et 20 volontaires sains d'âge et de sexe correspondants ont été inclus dans l'étude. Un examen neurologique a été réalisé à l'aide de l'EDSS par un neurologue.
La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT). Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec l'inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, Royaume-Uni, États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de sclérose en plaques
- Le niveau d'invalidité doit être compris entre 0,5 et 4 selon l'EDSS
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des crises aiguës (trois mois avant l'étude)
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 25 points
- Antécédents de blessure à l'épaule, de chirurgie, de problèmes médicaux ou d'autres troubles neurologiques chez l'un des participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sclérose en plaques
Patients avec un diagnostic confirmé de SEP cliniquement définie et une plage EDSS administrée par un médecin de 1 à 3,5.
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La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT).
Le 9-HPT est un bref test quantitatif standardisé de la fonction des membres supérieurs.
Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte.
Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois.
Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA).
Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés.
Le membre supérieur du participant était positionné avec le bras dans le plan scapulaire pour le mouvement d'abduction et dans le plan sagittal pour le mouvement de flexion.
Après être revenus à la position de départ, les participants ont tenté de répéter l'angle précédemment atteint.
Les participants ont indiqué verbalement quand ils ont senti qu'ils avaient atteint l'angle et maintenu leur position.
La mesure a été répétée 2 fois de plus pour un total de 3 essais pour chaque membre (non dominant et dominant), avec une période de repos de 30 secondes séparant les essais.
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Autre: Individus en bonne santé
20 volontaires en bonne santé avec des âges et des sexes correspondants.
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La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT).
Le 9-HPT est un bref test quantitatif standardisé de la fonction des membres supérieurs.
Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte.
Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois.
Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA).
Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés.
Le membre supérieur du participant était positionné avec le bras dans le plan scapulaire pour le mouvement d'abduction et dans le plan sagittal pour le mouvement de flexion.
Après être revenus à la position de départ, les participants ont tenté de répéter l'angle précédemment atteint.
Les participants ont indiqué verbalement quand ils ont senti qu'ils avaient atteint l'angle et maintenu leur position.
La mesure a été répétée 2 fois de plus pour un total de 3 essais pour chaque membre (non dominant et dominant), avec une période de repos de 30 secondes séparant les essais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: 1 mois
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La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le 9-Hole Peg Test (9-HPT).
Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte.
Un chronomètre a été utilisé pour les mesures et les scores ont été enregistrés en seconde(s).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la position des épaules
Délai: 1 mois
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Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés.
La différence entre l'angle cible et l'angle observé a été calculée et le score d'erreur absolu a été enregistré en prenant la moyenne de 3 essais.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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