Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction des membres supérieurs, sens de la position de l'épaule et niveau d'invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques

17 février 2019 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Une enquête sur la fonction des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques et sa relation avec le sens de la position de l'épaule et le niveau d'invalidité

Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) et qui projette le mieux le statut d'invalidité.

La dysfonction des membres supérieurs est considérée comme la principale cause de la perte de performance des activités de la vie quotidienne et ce problème incluait toutes les composantes motrices et somatosensorielles de la fonction. Toute défaillance de chacun de ces composants créera probablement une altération du fonctionnement normal.

L'un des composants les plus importants du système somatosensoriel est le sens de la position articulaire, une sous-modalité de la proprioception. Les troubles du sens de la position sont observés dès les premiers stades de la maladie et des problèmes de fonction des membres supérieurs sont ressentis en fonction des troubles du sens de la position chez les patients atteints de SEP.

L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) est l'une des mesures de résultats les plus courantes pour évaluer le niveau d'invalidité dans la population SEP. Parce que l'échelle EDSS met l'accent sur la marche, elle est donc insensible à la fonction des membres supérieurs. Mais la capacité à utiliser des aides à la marche (par exemple, cannes, déambulateurs, fauteuils roulants, etc.) peut être affectée par la déficience de l'UE, donc le sens de la position des épaules.

Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas d'étude qui examine la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de sclérose en plaques et qui projette le mieux le statut d'invalidité. Pour toutes ces raisons, nous pensons que le sens de la position de l'épaule est modifié à la fois du côté dominant et du côté non dominant lors des mouvements de flexion et d'abduction chez les patients atteints de SEP légère à modérée et que ces déficits sont corrélés avec la fonction des membres supérieurs et le niveau d'incapacité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à étudier la relation entre la fonction musculaire des membres supérieurs et le sens de la position de l'épaule chez les patients atteints de SEP et qui projette le mieux le statut d'invalidité.

21 PwMS et 20 volontaires sains d'âge et de sexe correspondants ont été inclus dans l'étude. Un examen neurologique a été réalisé à l'aide de l'EDSS par un neurologue.

La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT). Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec l'inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, Royaume-Uni, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de sclérose en plaques
  • Le niveau d'invalidité doit être compris entre 0,5 et 4 selon l'EDSS

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des crises aiguës (trois mois avant l'étude)
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 25 points
  • Antécédents de blessure à l'épaule, de chirurgie, de problèmes médicaux ou d'autres troubles neurologiques chez l'un des participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sclérose en plaques
Patients avec un diagnostic confirmé de SEP cliniquement définie et une plage EDSS administrée par un médecin de 1 à 3,5.
La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT). Le 9-HPT est un bref test quantitatif standardisé de la fonction des membres supérieurs. Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte. Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois.
Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés. Le membre supérieur du participant était positionné avec le bras dans le plan scapulaire pour le mouvement d'abduction et dans le plan sagittal pour le mouvement de flexion. Après être revenus à la position de départ, les participants ont tenté de répéter l'angle précédemment atteint. Les participants ont indiqué verbalement quand ils ont senti qu'ils avaient atteint l'angle et maintenu leur position. La mesure a été répétée 2 fois de plus pour un total de 3 essais pour chaque membre (non dominant et dominant), avec une période de repos de 30 secondes séparant les essais.
Autre: Individus en bonne santé
20 volontaires en bonne santé avec des âges et des sexes correspondants.
La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le test 9-Hole Peg (9-HPT). Le 9-HPT est un bref test quantitatif standardisé de la fonction des membres supérieurs. Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte. Les mains dominantes et non dominantes sont testées deux fois.
Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés. Le membre supérieur du participant était positionné avec le bras dans le plan scapulaire pour le mouvement d'abduction et dans le plan sagittal pour le mouvement de flexion. Après être revenus à la position de départ, les participants ont tenté de répéter l'angle précédemment atteint. Les participants ont indiqué verbalement quand ils ont senti qu'ils avaient atteint l'angle et maintenu leur position. La mesure a été répétée 2 fois de plus pour un total de 3 essais pour chaque membre (non dominant et dominant), avec une période de repos de 30 secondes séparant les essais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: 1 mois
La fonction des membres supérieurs a été évaluée avec le 9-Hole Peg Test (9-HPT). Il consiste à déplacer neuf piquets dans l'un des neuf trous d'un panneau perforé, puis à les remettre dans une boîte ouverte. Un chronomètre a été utilisé pour les mesures et les scores ont été enregistrés en seconde(s).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la position des épaules
Délai: 1 mois
Le sens de la position de l'épaule a été évalué avec un inclinomètre numérique Dualer IQTM (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA). Les scores d'erreur absolue (en degrés) pour l'abduction et la flexion de l'épaule à 30° et 60° ont été calculés. La différence entre l'angle cible et l'angle observé a été calculée et le score d'erreur absolu a été enregistré en prenant la moyenne de 3 essais.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner