- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846336
Yläraajojen toiminta, hartioiden asento ja vammaisuus MS-potilailla
Tutkimus MS-potilaiden yläraajojen toiminnasta ja sen yhteydestä olkapään asennon tunteeseen ja vammaisuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää MS-potilaiden yläraajojen lihasten toiminnan ja hartioiden asennon välistä suhdetta ja mikä heijastaa parhaiten vammaisuuden.
Yläraajojen toimintahäiriön katsotaan olevan pääasiallinen syy päivittäisten toimintojen suorituskyvyn heikkenemiseen ja tämä ongelma sisälsi toiminnan kaikki motoriset ja somatosensoriset komponentit. Kaikki viat kussakin näistä osista heikentävät todennäköisesti normaalia toimintaa.
Yksi somatosensorisen järjestelmän tärkeimmistä komponenteista on nivelasennon tunne, proprioseption alamodaliteetti. Asennonaistihäiriöitä havaitaan sairauden alkuvaiheessa ja yläraajojen toimintahäiriöitä koetaan asennonaistihäiriöistä riippuen MS-potilailla.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) on yksi yleisimmistä tulosmittauksista arvioitaessa MS-väestön vammaisuuden tasoa. Koska EDSS-asteikko painottaa kävelyä, joten se on epäherkkä yläraajojen toiminnalle. Mutta UE:n heikkeneminen voi vaikuttaa kykyyn käyttää kävelyapuvälineitä (esim. keppejä, kävelijöitä, pyörätuoleja jne.), joten olkapään asennon tunne.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi yläraajojen lihasten toiminnan ja olkapään asennon välistä suhdetta multippeliskleroosipotilailla ja joka parhaiten ennustaisi vammaisuuden. Kaikista näistä syistä uskomme, että olkapään asennon taju muuttuu sekä hallitsevassa että ei-dominoivassa puolella lievän tai keskivaikean MS-potilaiden fleksio- ja abduktioliikkeiden aikana ja että nämä puutteet korreloivat yläraajojen toiminnan ja vammaisuuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää MS-potilaiden yläraajojen lihastoiminnan ja olkapään asennon tuntemuksen välistä suhdetta ja mikä heijastaa parhaiten vammaisuuden.
Tutkimukseen osallistui 21 PwMS:ää ja 20 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä ja sukupuoli olivat samat. Neurologi teki neurologisen tutkimuksen EDSS:llä.
Yläraajojen toiminta arvioitiin 9-reikäisellä Peg-testillä (9-HPT). Olkapään asennon tunnetta arvioitiin digitaalisella Dualer IQTM -kaltevuusmittarilla (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Turkki, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroositaudin kliininen diagnoosi
- Vammaisuuden tulee olla EDSS:n mukaan 0,5-4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja kohtauksia (kolme kuukautta ennen tutkimusta)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on vähemmän kuin 25 pistettä
- Aiemmat olkapäävammat, leikkaukset, lääketieteelliset ongelmat tai muut neurologiset häiriöt jollakin osallistujalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on vahvistettu kliinisesti selvä MS-tauti ja lääkärin määräämä EDSS-alue 1-3,5.
|
Yläraajojen toiminta arvioitiin 9-reikäisellä Peg-testillä (9-HPT).
9-HPT on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen yläraajojen toiminnan testi.
Se koostuu yhdeksän tapin siirtämisestä yhteen tappilaudan yhdeksästä reiästä ja sitten takaisin avoimeen laatikkoon.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti.
Olkapään asennon tunnetta arvioitiin digitaalisella Dualer IQTM -kaltevuusmittarilla (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
Laskettiin absoluuttiset virhepisteet (asteina) olkapään abduktiolle ja flektionille 30° ja 60°.
Osallistujan yläraaja sijoitettiin siten, että käsivarsi olkapäätasossa abduktioliikettä varten ja sagitaalitasossa taivutusliikettä varten.
Palattuaan lähtöasentoon osallistujat yrittivät toistaa aiemmin saavutetun kulman.
Osallistujat ilmoittivat suullisesti, milloin he tunsivat saavuttaneensa kulman ja pitäneensä asemansa.
Mittaus toistettiin vielä 2 kertaa yhteensä 3 koetta kussakin raajassa (ei-dominoiva ja hallitseva), ja 30 sekunnin lepojakso erotti kokeet.
|
|
Muut: Terveet yksilöt
20 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat.
|
Yläraajojen toiminta arvioitiin 9-reikäisellä Peg-testillä (9-HPT).
9-HPT on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen yläraajojen toiminnan testi.
Se koostuu yhdeksän tapin siirtämisestä yhteen tappilaudan yhdeksästä reiästä ja sitten takaisin avoimeen laatikkoon.
Sekä hallitseva että ei-dominoiva käsi testataan kahdesti.
Olkapään asennon tunnetta arvioitiin digitaalisella Dualer IQTM -kaltevuusmittarilla (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
Laskettiin absoluuttiset virhepisteet (asteina) olkapään abduktiolle ja flektionille 30° ja 60°.
Osallistujan yläraaja sijoitettiin siten, että käsivarsi olkapäätasossa abduktioliikettä varten ja sagitaalitasossa taivutusliikettä varten.
Palattuaan lähtöasentoon osallistujat yrittivät toistaa aiemmin saavutetun kulman.
Osallistujat ilmoittivat suullisesti, milloin he tunsivat saavuttaneensa kulman ja pitäneensä asemansa.
Mittaus toistettiin vielä 2 kertaa yhteensä 3 koetta kussakin raajassa (ei-dominoiva ja hallitseva), ja 30 sekunnin lepojakso erotti kokeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yläraajojen toiminta arvioitiin 9-reikäisellä tappitestillä (9-HPT).
Se koostuu yhdeksän tapin siirtämisestä yhteen tappilaudan yhdeksästä reiästä ja sitten takaisin avoimeen laatikkoon.
Mittauksiin käytettiin sekuntikelloa ja pisteet kirjattiin sekunneissa (s).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäiden asennon tunne
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Olkapään asennon tunne arvioitiin digitaalisella Dualer IQTM -kaltevuusmittarilla (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). Absoluuttiset virhepisteet (asteina) olkapään sieppaukselle ja taivutukselle 30° ja 60°:ssa laskettiin.
Kohdekulman ja havaitun kulman välinen ero laskettiin ja absoluuttinen virhepistemäärä kirjattiin ottamalla 3 kokeen keskiarvo.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .