Øvre ekstremitetsfunksjon, skulderstillingsfølelse og funksjonshemming hos pasienter med multippel sklerose
En undersøkelse av øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med multippel sklerose, og dens sammenheng med skulderstillingssans og funksjonshemmingsnivå
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom muskelfunksjon i øvre ekstremiteter og følelse av skulderstilling hos pasienter med multippel sklerose (MS) og hvilken som best fremviser funksjonshemmingsstatus.
Dysfunksjon i øvre ekstremiteter anses å være hovedårsaken til tap av ytelse i dagliglivet, og dette problemet omfattet alle motoriske og somatosensoriske funksjonskomponenter. Enhver svikt i hver av disse komponentene vil sannsynligvis skape en svekkelse i den normale funksjonen.
En av de viktigste komponentene i det somatosensoriske systemet er leddsans, en sub-modalitet av propriosepsjon. Posisjonssansforstyrrelser ses fra tidlige stadier av sykdommen og funksjonsproblemer i øvre ekstremiteter oppleves avhengig av stillingssansforstyrrelser hos pasienter med MS.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) er et av de vanligste utfallsmålene for å evaluere nivået av funksjonshemming i MS-befolkningen. Fordi EDSS skala vekt på ambulasjon, så det er ufølsomt for øvre ekstremitetsfunksjon. Men evnen til å bruke ganghjelpemidler (f.eks. stokker, rullatorer, rullestoler, etc.) kan påvirkes av UE svekket slik at skulderposisjonen er fornuftig.
Når litteraturen undersøkes, er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom muskelfunksjon i øvre ekstremiteter og skulderstillingssans hos pasienter med multippel sklerose og som best fremviser funksjonshemmingsstatus. Av alle disse grunnene tror vi at skulderstillingssansen endres både dominant og ikke-dominant side under fleksjons- og abduksjonsbevegelser hos mild-moderate MS-pasienter, og at disse manglene er korrelert med øvre ekstremitetsfunksjon og funksjonshemmingsnivå.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å undersøke sammenhengen mellom muskelfunksjon i øvre ekstremiteter og følelse av skulderstilling hos pasienter med MS og hvilken som best fremviser funksjonshemmingsstatusen.
21 PwMS og 20 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn ble inkludert i studien. En nevrologisk undersøkelse ble utført ved bruk av EDSS av en nevrolog.
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert med 9-hulls Peg Test (9-HPT). Skulderposisjonsfølelse ble evaluert med Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, Storbritannia, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av multippel sklerose
- Invaliditetsnivået skal være mellom 0,5-4 i henhold til EDSS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutte anfall (tre måneder før studien)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på mindre enn 25 poeng
- Historie med skulderskade, kirurgi, medisinske problemer eller andre nevrologiske lidelser hos noen av deltakerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multippel sklerose
Pasienter med bekreftet diagnose av klinisk bestemt MS og legeadministrert EDSS-område på 1-3,5.
|
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert med 9-hulls Peg Test (9-HPT).
9-HPT er en kort, standardisert, kvantitativ test av øvre ekstremitetsfunksjon.
Den består av å flytte ni pinner inn i et av de ni hullene på et pinnebrett, og deretter tilbake til en åpen boks.
Både de dominerende og ikke-dominante hendene testes to ganger.
Skulderposisjonsfølelse ble evaluert med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
De absolutte feilskårene (i grader) for skulderabduksjon og fleksjon ved 30° og 60° ble beregnet.
Den øvre ekstremiteten til deltakeren ble plassert med armen i skulderbladsplanet for abduksjonsbevegelsen og i sagittalplanet for fleksjonsbevegelsen.
Etter at de kom tilbake til startposisjonen, forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen.
Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin.
Målingen ble gjentatt 2 ganger til for totalt 3 forsøk for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode som skiller forsøkene.
|
|
Annen: Friske individer
20 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn.
|
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert med 9-hulls Peg Test (9-HPT).
9-HPT er en kort, standardisert, kvantitativ test av øvre ekstremitetsfunksjon.
Den består av å flytte ni pinner inn i et av de ni hullene på et pinnebrett, og deretter tilbake til en åpen boks.
Både de dominerende og ikke-dominante hendene testes to ganger.
Skulderposisjonsfølelse ble evaluert med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
De absolutte feilskårene (i grader) for skulderabduksjon og fleksjon ved 30° og 60° ble beregnet.
Den øvre ekstremiteten til deltakeren ble plassert med armen i skulderbladsplanet for abduksjonsbevegelsen og i sagittalplanet for fleksjonsbevegelsen.
Etter at de kom tilbake til startposisjonen, forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen.
Deltakerne indikerte verbalt når de følte at de hadde nådd vinkelen og holdt posisjonen sin.
Målingen ble gjentatt 2 ganger til for totalt 3 forsøk for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode som skiller forsøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Øvre ekstremitetsfunksjon ble evaluert med 9-hulls pinnetest (9-HPT).
Den består av å flytte ni pinner inn i et av de ni hullene på et pinnebrett, og deretter tilbake til en åpen boks.
En stoppeklokke ble brukt til målingene og poengsummene ble registrert i sekunder (s).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderstillingssans
Tidsramme: 1 måned
|
Skulderposisjonsfølelse ble evaluert med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). De absolutte feilskårene (i grader) for skulderabduksjon og fleksjon ved 30° og 60° ble beregnet.
Forskjellen mellom målvinkelen og den observerte vinkelen ble beregnet og den absolutte feilskåren ble registrert ved å ta gjennomsnittet av 3 forsøk.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .