- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846336
다발성 경화증 환자의 상지 기능, 어깨 위치 감각 및 장애 수준
다발성 경화증 환자의 상지 기능과 어깨 위치 감각 및 장애 정도와의 관계에 관한 연구
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자에서 상지 근육 기능과 어깨 위치 감각 간의 관계를 조사하고 장애 상태를 가장 잘 예측하는 것입니다.
상지의 기능장애는 일상생활 활동의 수행 능력 저하의 주요 원인으로 생각되며, 이 문제는 기능의 모든 운동 및 체감각 요소를 포함한다. 이러한 각 구성 요소의 고장은 정상적인 기능에 장애를 일으킬 수 있습니다.
체감각 시스템의 가장 중요한 구성 요소 중 하나는 고유 감각의 하위 양식인 관절 위치 감각입니다. 위치감각 장애는 병의 초기 단계부터 나타나며 다발성경화증 환자는 위치감각 장애에 따라 상지 기능의 문제를 경험하게 된다.
EDSS(Expanded Disability Status Scale)는 다발성 경화증 인구의 장애 수준을 평가하는 가장 일반적인 결과 측정 중 하나입니다. EDSS 척도는 보행을 강조하기 때문에 상지 기능에 둔감합니다. 그러나 보행 보조기(예: 지팡이, 보행기, 휠체어 등)를 사용하는 능력은 어깨 위치를 감지할 수 있도록 UE 장애의 영향을 받을 수 있습니다.
문헌을 살펴보면 다발성 경화증 환자의 상지 근육 기능과 어깨 위치 감각의 관계를 조사하고 장애 상태를 가장 잘 예측한 연구는 없습니다. 이러한 모든 이유로 경증-중등도 다발성 경화증 환자의 굴곡 및 외전 동작 동안 어깨 위치 감각이 우세측과 비우세측 모두에서 변경되고 이러한 결함이 상지 기능 및 장애 수준과 상관관계가 있다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다발성경화증 환자의 상지 근육 기능과 어깨 위치 감각과의 관계와 장애 상태를 가장 잘 예측하는 것을 알아보고자 하였다.
연령과 성별이 일치하는 21명의 PwMS와 20명의 건강한 지원자가 연구에 포함되었습니다. 신경과 전문의가 EDSS를 사용하여 신경학적 검사를 수행했습니다.
상지 기능은 9-Hole Peg Test(9-HPT)로 평가하였다. 어깨 위치 감각은 Dualer IQTM 디지털 경사계(J-TECH medical, Salt Lake City, UK, USA)로 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, 칠면조, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 질환의 임상적 진단
- 장애 수준은 EDSS에 따라 0.5-4 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 급성 발작이 있는 환자(연구 전 3개월)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 25점 미만
- 참가자의 어깨 부상, 수술, 의학적 문제 또는 기타 신경 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증
임상적으로 확정된 MS 및 의사가 관리한 EDSS 범위 1-3.5의 진단이 확인된 환자.
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상지 기능은 9-Hole Peg Test(9-HPT)로 평가하였다.
9-HPT는 상지 기능에 대한 간략하고 표준화된 정량적 검사입니다.
그것은 9개의 못을 나무못 보드의 9개 구멍 중 하나로 이동한 다음 다시 열린 상자로 옮기는 것으로 구성됩니다.
주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 모두 두 번 테스트합니다.
어깨 위치 감각은 Dualer IQTM 디지털 경사계(J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA)로 평가하였다.
30° 및 60°에서 어깨 외전 및 굴곡에 대한 절대 오차 점수(도 단위)를 계산했습니다.
참여자의 상지는 외전 운동을 위해 견갑골 평면에, 굴곡 운동을 위해 시상 평면에 팔을 위치시켰다.
시작 위치로 돌아온 후 참가자는 이전에 달성한 각도를 반복하려고 시도했습니다.
참가자들은 각도에 도달했다고 느꼈을 때 구두로 표시하고 자신의 위치를 유지했습니다.
측정은 각 사지(비우성 및 우성)에 대해 총 3번의 시도에 대해 2회 더 반복되었으며, 시도를 구분하는 30초의 휴식 기간이 있었습니다.
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다른: 건강한 개인
연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자 20명.
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상지 기능은 9-Hole Peg Test(9-HPT)로 평가하였다.
9-HPT는 상지 기능에 대한 간략하고 표준화된 정량적 검사입니다.
그것은 9개의 못을 나무못 보드의 9개 구멍 중 하나로 이동한 다음 다시 열린 상자로 옮기는 것으로 구성됩니다.
주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손을 모두 두 번 테스트합니다.
어깨 위치 감각은 Dualer IQTM 디지털 경사계(J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA)로 평가하였다.
30° 및 60°에서 어깨 외전 및 굴곡에 대한 절대 오차 점수(도 단위)를 계산했습니다.
참여자의 상지는 외전 운동을 위해 견갑골 평면에, 굴곡 운동을 위해 시상 평면에 팔을 위치시켰다.
시작 위치로 돌아온 후 참가자는 이전에 달성한 각도를 반복하려고 시도했습니다.
참가자들은 각도에 도달했다고 느꼈을 때 구두로 표시하고 자신의 위치를 유지했습니다.
측정은 각 사지(비우성 및 우성)에 대해 총 3번의 시도에 대해 2회 더 반복되었으며, 시도를 구분하는 30초의 휴식 기간이 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능
기간: 1 개월
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상지 기능은 9-Hole Peg Test(9-HPT)로 평가되었습니다.
그것은 9개의 못을 나무못 보드의 9개 구멍 중 하나로 이동한 다음 다시 열린 상자로 옮기는 것으로 구성됩니다.
측정을 위해 스톱워치를 사용했고 점수는 초(s) 단위로 기록했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 위치 감각
기간: 1 개월
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어깨 위치 감각은 Dualer IQTM 디지털 경사계(J-TECH medical, Salt Lake City, UT, USA)를 사용하여 평가하였다. 어깨 외전 및 굴곡에 대한 절대 오차 점수(단위: 각도)는 30° 및 60°에서 계산하였다.
목표 각도와 관찰 각도의 차이를 계산하고 3회 시도의 평균을 취하여 절대 오차 점수를 기록하였다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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