Functie van de bovenste ledematen, gevoel voor schouderpositie en invaliditeitsniveau bij patiënten met multiple sclerose
Een onderzoek naar de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose, en de relatie met schouderpositiegevoel en invaliditeitsniveau
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de spierfunctie van de bovenste extremiteit en het schouderpositiegevoel bij patiënten met Multiple Sclerose (MS) en welke de invaliditeitsstatus het best projecteert.
Disfunctie van de bovenste ledematen wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van het verlies van prestaties van activiteiten van het dagelijks leven en dit probleem omvatte alle motorische en somatosensorische componenten van het functioneren. Elke storing in elk van deze componenten zal waarschijnlijk leiden tot een verslechtering van de normale functie.
Een van de belangrijkste componenten van het somatosensorische systeem is gewrichtspositiegevoel, een submodaliteit van proprioceptie. Positiegevoelstoornissen worden gezien vanaf de vroege stadia van de ziekte en functieproblemen van de bovenste ledematen worden ervaren, afhankelijk van positiegevoelstoornissen bij patiënten met MS.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) is een van de meest gebruikte uitkomstmaten bij het evalueren van de mate van invaliditeit bij de MS-populatie. Omdat EDSS-schaal de nadruk legt op ambulatie, is het dus ongevoelig voor de functie van de bovenste ledematen. Maar het vermogen om loophulpmiddelen te gebruiken (bijv. wandelstokken, rollators, rolstoelen, enz.) kan worden beïnvloed door de UE-stoornis, dus schouderpositiegevoel.
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er geen studie die de relatie onderzoekt tussen de spierfunctie van de bovenste extremiteit en het schouderpositiegevoel bij patiënten met multiple sclerose en die de invaliditeitsstatus het beste weergeeft. Om al deze redenen denken we dat het schouderpositiegevoel aan zowel de dominante als de niet-dominante zijde verandert tijdens flexie- en abductiebewegingen bij milde tot matige MS-patiënten en dat deze tekorten verband houden met de functie van de bovenste extremiteit en het invaliditeitsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen de spierfunctie van de bovenste extremiteit en het gevoel van de schouderpositie bij patiënten met MS en welke de invaliditeitsstatus het best projecteert.
21 PwMS en 20 gezonde vrijwilligers met bijpassende leeftijden en geslachten namen deel aan het onderzoek. Een neurologisch onderzoek werd uitgevoerd met behulp van de EDSS door een neuroloog.
De functie van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test (9-HPT). Schouderpositiegevoel werd geëvalueerd met Dualer IQTM digitale inclinometer (J-TECH medical, Salt Lake City, VK, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Multiple Sclerose
- Het invaliditeitsniveau moet volgens EDSS tussen 0,5-4 liggen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute aanvallen (drie maanden voorafgaand aan het onderzoek)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score van minder dan 25 punten
- Geschiedenis van schouderblessures, operaties, medische problemen of andere neurologische aandoeningen bij een van de deelnemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multiple sclerose
Patiënten met een bevestigde diagnose van klinisch definitieve MS en een door een arts toegediend EDSS-bereik van 1-3,5.
|
De functie van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test (9-HPT).
De 9-HPT is een korte, gestandaardiseerde, kwantitatieve test van de functie van de bovenste ledematen.
Het bestaat uit het verplaatsen van negen pinnen in een van de negen gaten op een pinnenbord en vervolgens terug in een open doos.
Zowel de dominante als niet-dominante handen worden twee keer getest.
Schouderpositiegevoel werd geëvalueerd met een Dualer IQTM digitale inclinometer (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, VS).
De absolute foutscores (in graden) voor schouderabductie en -flexie bij 30° en 60° werden berekend.
De bovenste extremiteit van de deelnemer werd gepositioneerd met de arm in het scapulier vlak voor de abductiebeweging en in het sagittale vlak voor de flexiebeweging.
Na terugkeer naar de startpositie probeerden de deelnemers de eerder bereikte hoek te herhalen.
Deelnemers gaven mondeling aan wanneer ze voelden dat ze de hoek hadden bereikt en hun positie vasthielden.
De meting werd nog 2 keer herhaald voor in totaal 3 proeven voor elke ledemaat (niet-dominant en dominant), met een rustperiode van 30 seconden tussen de proeven.
|
|
Ander: Gezonde individuen
20 gezonde vrijwilligers met bijpassende leeftijden en geslachten.
|
De functie van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test (9-HPT).
De 9-HPT is een korte, gestandaardiseerde, kwantitatieve test van de functie van de bovenste ledematen.
Het bestaat uit het verplaatsen van negen pinnen in een van de negen gaten op een pinnenbord en vervolgens terug in een open doos.
Zowel de dominante als niet-dominante handen worden twee keer getest.
Schouderpositiegevoel werd geëvalueerd met een Dualer IQTM digitale inclinometer (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, VS).
De absolute foutscores (in graden) voor schouderabductie en -flexie bij 30° en 60° werden berekend.
De bovenste extremiteit van de deelnemer werd gepositioneerd met de arm in het scapulier vlak voor de abductiebeweging en in het sagittale vlak voor de flexiebeweging.
Na terugkeer naar de startpositie probeerden de deelnemers de eerder bereikte hoek te herhalen.
Deelnemers gaven mondeling aan wanneer ze voelden dat ze de hoek hadden bereikt en hun positie vasthielden.
De meting werd nog 2 keer herhaald voor in totaal 3 proeven voor elke ledemaat (niet-dominant en dominant), met een rustperiode van 30 seconden tussen de proeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
De functie van de bovenste ledematen werd geëvalueerd met de 9-Hole Peg Test (9-HPT).
Het bestaat uit het verplaatsen van negen pinnen in een van de negen gaten op een pinnenbord en vervolgens terug in een open doos.
Voor de metingen is gebruik gemaakt van een stopwatch en zijn de scores in seconden(s) genoteerd.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel schouderpositie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Schouderpositiegevoel werd geëvalueerd met een Dualer IQTM digitale inclinometer (J-TECH medical, Salt Lake City, UT, VS). De absolute foutscores (in graden) voor schouderabductie en -flexie bij 30° en 60° werden berekend.
Het verschil tussen de doelhoek en de waargenomen hoek werd berekend en de absolute foutenscore werd geregistreerd door het gemiddelde van 3 proeven te nemen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .