Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktion der oberen Extremitäten, Sinn für die Schulterposition und Grad der Behinderung bei Patienten mit Multipler Sklerose

17. Februar 2019 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Eine Untersuchung der Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Multipler Sklerose und ihres Zusammenhangs mit dem Schulterpositionsgefühl und dem Grad der Behinderung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Muskelfunktion der oberen Extremitäten und dem Schulterpositionsgefühl bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen und den Behinderungsstatus am besten zu ermitteln.

Funktionsstörungen der oberen Extremitäten gelten als Hauptursache für den Verlust der Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und umfassen alle motorischen und somatosensorischen Funktionskomponenten. Jeder Fehler in jeder dieser Komponenten führt wahrscheinlich zu einer Beeinträchtigung der normalen Funktion.

Eine der wichtigsten Komponenten des somatosensorischen Systems ist der Gelenkstellungssinn, eine Submodalität der Propriozeption. Störungen des Lagesinns treten bereits in den frühen Stadien der Krankheit auf und je nach Lagesinnsstörungen kommt es bei Patienten mit MS zu Funktionsstörungen der oberen Extremitäten.

Die erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (Expanded Disability Status Scale, EDSS) ist eines der am häufigsten verwendeten Ergebnismaße zur Bewertung des Grads der Behinderung in der MS-Bevölkerung. Da der Schwerpunkt der EDSS-Skala auf der Gehfähigkeit liegt, ist sie unempfindlich gegenüber der Funktion der oberen Extremitäten. Aber die Fähigkeit, Gehhilfen (z. B. Stöcke, Gehhilfen, Rollstühle usw.) zu benutzen, kann durch die UE-Beeinträchtigung, also das Schulterpositionsgefühl, beeinträchtigt sein.

Bei der Durchsicht der Literatur gibt es keine Studie, die den Zusammenhang zwischen der Muskelfunktion der oberen Extremitäten und dem Schulterpositionsgefühl bei Patienten mit Multipler Sklerose untersucht und den Behinderungsstatus am besten projiziert. Aus all diesen Gründen gehen wir davon aus, dass sich das Schulterpositionsgefühl bei Flexions- und Abduktionsbewegungen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer MS sowohl auf der dominanten als auch auf der nichtdominanten Seite verändert und dass diese Defizite mit der Funktion der oberen Extremitäten und dem Grad der Behinderung korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Muskelfunktion der oberen Extremitäten und dem Schulterpositionsgefühl bei Patienten mit MS zu untersuchen und den Behinderungsstatus am besten darzustellen.

In die Studie wurden 21 PmMS und 20 gesunde Freiwillige mit gleichem Alter und Geschlecht einbezogen. Eine neurologische Untersuchung wurde mithilfe des EDSS durch einen Neurologen durchgeführt.

Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) bewertet. Der Schulterpositionssinn wurde mit dem digitalen Neigungsmesser Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Truthahn, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Multiplen Sklerose-Erkrankung
  • Der Grad der Behinderung sollte laut EDSS zwischen 0,5 und 4 liegen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Anfällen (drei Monate vor der Studie)
  • Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) von weniger als 25 Punkten
  • Vorgeschichte von Schulterverletzungen, Operationen, medizinischen Problemen oder anderen neurologischen Störungen bei einem der Teilnehmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiple Sklerose
Patienten mit bestätigter Diagnose einer klinisch eindeutigen MS und einem vom Arzt verabreichten EDSS-Bereich von 1–3,5.
Sonstiges: Funktion der oberen Extremität
Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) bewertet. Der 9-HPT ist ein kurzer, standardisierter, quantitativer Test der Funktion der oberen Extremitäten. Dabei werden neun Stifte in eines der neun Löcher eines Stiftbretts und dann zurück in eine offene Kiste gesteckt. Sowohl die dominante als auch die nicht dominante Hand werden zweimal getestet.
Sonstiges: Sinn für die Schulterposition
Der Schulterpositionssinn wurde mit einem digitalen Neigungsmesser Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA) bewertet. Die absoluten Fehlerwerte (in Grad) für Schulterabduktion und -flexion bei 30° und 60° wurden berechnet. Die obere Extremität des Teilnehmers wurde mit dem Arm in der Schulterblattebene für die Abduktionsbewegung und in der Sagittalebene für die Flexionsbewegung positioniert. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition versuchten die Teilnehmer, den zuvor erreichten Winkel zu wiederholen. Die Teilnehmer gaben mündlich an, wann sie das Gefühl hatten, den Winkel erreicht zu haben und ihre Position zu halten. Die Messung wurde noch zweimal für insgesamt drei Versuche für jedes Glied (nicht dominant und dominant) wiederholt, wobei zwischen den Versuchen eine Pause von 30 Sekunden lag.
Sonstiges: Gesunde Menschen
20 gesunde Freiwillige mit passendem Alter und Geschlecht.
Sonstiges: Funktion der oberen Extremität
Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) bewertet. Der 9-HPT ist ein kurzer, standardisierter, quantitativer Test der Funktion der oberen Extremitäten. Dabei werden neun Stifte in eines der neun Löcher eines Stiftbretts und dann zurück in eine offene Kiste gesteckt. Sowohl die dominante als auch die nicht dominante Hand werden zweimal getestet.
Sonstiges: Sinn für die Schulterposition
Der Schulterpositionssinn wurde mit einem digitalen Neigungsmesser Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA) bewertet. Die absoluten Fehlerwerte (in Grad) für Schulterabduktion und -flexion bei 30° und 60° wurden berechnet. Die obere Extremität des Teilnehmers wurde mit dem Arm in der Schulterblattebene für die Abduktionsbewegung und in der Sagittalebene für die Flexionsbewegung positioniert. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition versuchten die Teilnehmer, den zuvor erreichten Winkel zu wiederholen. Die Teilnehmer gaben mündlich an, wann sie das Gefühl hatten, den Winkel erreicht zu haben und ihre Position zu halten. Die Messung wurde noch zweimal für insgesamt drei Versuche für jedes Glied (nicht dominant und dominant) wiederholt, wobei zwischen den Versuchen eine Pause von 30 Sekunden lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Monat
Die Funktion der oberen Extremitäten wurde mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-HPT) bewertet. Dabei werden neun Stifte in eines der neun Löcher eines Stiftbretts und dann zurück in eine offene Kiste gesteckt. Für die Messungen wurde eine Stoppuhr verwendet und die Ergebnisse wurden in Sekunden (s) aufgezeichnet.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinn für die Schulterposition
Zeitfenster: 1 Monat
Der Schulterpositionssinn wurde mit einem digitalen Dualer IQTM-Neigungsmesser (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA) bewertet. Die absoluten Fehlerwerte (in Grad) für Schulterabduktion und -beugung bei 30° und 60° wurden berechnet. Die Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem beobachteten Winkel wurde berechnet und der absolute Fehlerwert wurde durch Bildung des Durchschnitts aus drei Versuchen aufgezeichnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiotherapie

Klinische Studien zur Funktion der oberen Extremität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren