- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846336
Øvre ekstremitetsfunktion, skulderstillingsfølelse og handicapniveau hos patienter med multipel sklerose
En undersøgelse af øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med multipel sklerose og dens sammenhæng med skulderstillingssans og handicapniveau
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremiteter og sans for skulderposition hos patienter med multipel sklerose (MS), og hvad der bedst projicerer handicapstatus.
Dysfunktion i øvre ekstremiteter anses for at være hovedårsagen til tab af daglige aktiviteter, og dette problem omfattede alle motoriske og somatosensoriske funktionskomponenter. Enhver fejl i hver af disse komponenter vil sandsynligvis skabe en svækkelse af den normale funktion.
En af de vigtigste komponenter i det somatosensoriske system er ledpositionssans, en sub-modalitet af proprioception. Positionssansforstyrrelser ses fra de tidlige stadier af sygdommen, og der opleves funktionsproblemer i overekstremiteterne afhængigt af stillingssansforstyrrelser hos patienter med MS.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) er et af de mest almindelige resultatmål ved evaluering af handicapniveauet i MS-befolkningen. Fordi EDSS-skalaen lægger vægt på ambulation, så den er ufølsom over for overekstremitetsfunktion. Men evnen til at bruge ganghjælpemidler (f.eks. stokke, rollatorer, kørestole osv.) kan blive påvirket af UE-svækkelsen, så skulderpositionsfølelse.
Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, som undersøger sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremitet og skulderstillingssans hos patienter med multipel sklerose, og som bedst fremskriver handicapstatus. Af alle disse grunde tror vi, at skulderpositionssans ændres både dominant og ikke-dominant side under fleksion og abduktionsbevægelser hos mild-moderat MS-patienter, og at disse mangler er korreleret med overekstremitetsfunktion og handicapniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremiteter og sans for skulderposition hos patienter med MS, og hvad der bedst projicerer handicapstatus.
21 PwMS og 20 raske frivillige med matchende alder og køn blev inkluderet i undersøgelsen. En neurologisk undersøgelse blev udført ved hjælp af EDSS af en neurolog.
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT). Skulderpositionsfølelse blev evalueret med Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af multipel sklerose
- Invaliditetsniveauet bør være mellem 0,5-4 ifølge EDSS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte anfald (tre måneder før undersøgelsen)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre end 25 point
- Anamnese med skulderskade, operation, medicinske problemer eller andre neurologiske lidelser hos nogen af deltagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multipel sclerose
Patienter med bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS og lægeadministreret EDSS-område på 1-3,5.
|
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT).
9-HPT er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion.
Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse.
Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange.
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet.
Deltagerens øvre ekstremitet blev placeret med armen i skulderbladsplanet for abduktionsbevægelsen og i det sagittale plan for fleksionsbevægelsen.
Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel.
Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position.
Målingen blev gentaget 2 gange mere for i alt 3 forsøg for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode, der adskilte forsøgene.
|
|
Andet: Sunde individer
20 raske frivillige med matchende alder og køn.
|
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT).
9-HPT er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion.
Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse.
Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange.
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet.
Deltagerens øvre ekstremitet blev placeret med armen i skulderbladsplanet for abduktionsbevægelsen og i det sagittale plan for fleksionsbevægelsen.
Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel.
Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position.
Målingen blev gentaget 2 gange mere for i alt 3 forsøg for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode, der adskilte forsøgene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: 1 måned
|
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers pindetest (9-HPT).
Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse.
Et stopur blev brugt til målingerne, og resultaterne blev registreret i sekunder (s).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderstillingssans
Tidsramme: 1 måned
|
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet.
Forskellen mellem målvinklen og den observerede vinkel blev beregnet, og den absolutte fejlscore blev registreret ved at tage gennemsnittet af 3 forsøg.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .