Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsfunktion, skulderstillingsfølelse og handicapniveau hos patienter med multipel sklerose

17. februar 2019 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

En undersøgelse af øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med multipel sklerose og dens sammenhæng med skulderstillingssans og handicapniveau

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremiteter og sans for skulderposition hos patienter med multipel sklerose (MS), og hvad der bedst projicerer handicapstatus.

Dysfunktion i øvre ekstremiteter anses for at være hovedårsagen til tab af daglige aktiviteter, og dette problem omfattede alle motoriske og somatosensoriske funktionskomponenter. Enhver fejl i hver af disse komponenter vil sandsynligvis skabe en svækkelse af den normale funktion.

En af de vigtigste komponenter i det somatosensoriske system er ledpositionssans, en sub-modalitet af proprioception. Positionssansforstyrrelser ses fra de tidlige stadier af sygdommen, og der opleves funktionsproblemer i overekstremiteterne afhængigt af stillingssansforstyrrelser hos patienter med MS.

Expanded Disability Status Scale (EDSS) er et af de mest almindelige resultatmål ved evaluering af handicapniveauet i MS-befolkningen. Fordi EDSS-skalaen lægger vægt på ambulation, så den er ufølsom over for overekstremitetsfunktion. Men evnen til at bruge ganghjælpemidler (f.eks. stokke, rollatorer, kørestole osv.) kan blive påvirket af UE-svækkelsen, så skulderpositionsfølelse.

Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, som undersøger sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremitet og skulderstillingssans hos patienter med multipel sklerose, og som bedst fremskriver handicapstatus. Af alle disse grunde tror vi, at skulderpositionssans ændres både dominant og ikke-dominant side under fleksion og abduktionsbevægelser hos mild-moderat MS-patienter, og at disse mangler er korreleret med overekstremitetsfunktion og handicapniveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem muskelfunktion i overekstremiteter og sans for skulderposition hos patienter med MS, og hvad der bedst projicerer handicapstatus.

21 PwMS og 20 raske frivillige med matchende alder og køn blev inkluderet i undersøgelsen. En neurologisk undersøgelse blev udført ved hjælp af EDSS af en neurolog.

Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT). Skulderpositionsfølelse blev evalueret med Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UK, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipel sklerose
  • Invaliditetsniveauet bør være mellem 0,5-4 ifølge EDSS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte anfald (tre måneder før undersøgelsen)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på mindre end 25 point
  • Anamnese med skulderskade, operation, medicinske problemer eller andre neurologiske lidelser hos nogen af ​​deltagerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multipel sclerose
Patienter med bekræftet diagnose af klinisk bestemt MS og lægeadministreret EDSS-område på 1-3,5.
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT). 9-HPT er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion. Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse. Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange.
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet. Deltagerens øvre ekstremitet blev placeret med armen i skulderbladsplanet for abduktionsbevægelsen og i det sagittale plan for fleksionsbevægelsen. Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel. Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position. Målingen blev gentaget 2 gange mere for i alt 3 forsøg for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode, der adskilte forsøgene.
Andet: Sunde individer
20 raske frivillige med matchende alder og køn.
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers peg-test (9-HPT). 9-HPT er en kort, standardiseret, kvantitativ test af overekstremitetsfunktion. Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse. Både de dominerende og ikke-dominante hænder testes to gange.
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet. Deltagerens øvre ekstremitet blev placeret med armen i skulderbladsplanet for abduktionsbevægelsen og i det sagittale plan for fleksionsbevægelsen. Efter at have vendt tilbage til startpositionen forsøgte deltagerne at gentage den tidligere opnåede vinkel. Deltagerne angav verbalt, når de følte, at de havde nået vinklen og holdt deres position. Målingen blev gentaget 2 gange mere for i alt 3 forsøg for hvert lem (ikke-dominant og dominant), med en 30-sekunders hvileperiode, der adskilte forsøgene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: 1 måned
Øvre ekstremitetsfunktion blev evalueret med 9-hullers pindetest (9-HPT). Den består af at flytte ni pløkker ind i et af de ni huller på et pløkkebræt og derefter tilbage i en åben kasse. Et stopur blev brugt til målingerne, og resultaterne blev registreret i sekunder (s).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderstillingssans
Tidsramme: 1 måned
Skulderpositionsfølelse blev evalueret med et Dualer IQTM digitalt inklinometer (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). De absolutte fejlscore (i grader) for skulderabduktion og fleksion ved 30° og 60° blev beregnet. Forskellen mellem målvinklen og den observerede vinkel blev beregnet, og den absolutte fejlscore blev registreret ved at tage gennemsnittet af 3 forsøg.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner