Funkcja kończyny górnej, czucie pozycji barku i stopień niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Badanie funkcji kończyny górnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i jej związek z poczuciem pozycji barku i stopniem niepełnosprawności
Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcją mięśni kończyny górnej a wyczuciem pozycji barku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (stwardnieniem rozsianym) i która najlepiej odzwierciedla stan niepełnosprawności.
Dysfunkcja kończyny górnej jest uważana za główną przyczynę utraty sprawności w czynnościach życia codziennego i dotyczyła wszystkich motorycznych i somatosensorycznych komponentów funkcjonowania. Jakakolwiek awaria każdego z tych elementów prawdopodobnie spowoduje upośledzenie normalnego funkcjonowania.
Jednym z najważniejszych elementów układu somatosensorycznego jest czucie pozycji w stawach, submodalność propriocepcji. Zaburzenia czucia pozycji obserwuje się od wczesnych stadiów choroby, a u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym występują problemy z funkcjonowaniem kończyn górnych w zależności od zaburzeń czucia pozycji.
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) jest jedną z najczęściej stosowanych miar wyników w ocenie stopnia niepełnosprawności w populacji osób z SM. Ponieważ skala EDSS kładzie nacisk na chodzenie, więc jest niewrażliwa na funkcję kończyny górnej. Jednak zdolność do korzystania z pomocy do chodzenia (np. lasek, balkoników, wózków inwalidzkich itp.) może być ograniczona przez upośledzenie UE, czyli wyczucie pozycji ramion.
Jeśli przeanalizować literaturę, nie ma badania, które badałoby związek między funkcją mięśni kończyny górnej a poczuciem pozycji barku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i które najlepiej oddaje stan niepełnosprawności. Z tych wszystkich powodów uważamy, że czucie pozycji barku zmienia się zarówno po stronie dominującej, jak i niedominującej podczas ruchów zginających i odwodzących u pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią SM oraz że deficyty te są skorelowane z funkcją kończyny górnej i stopniem niesprawności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między funkcją mięśni kończyny górnej a wyczuciem pozycji barku u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i które z nich najlepiej odwzorowuje stan niepełnosprawności.
Do badania włączono 21 chorych na SM i 20 zdrowych ochotników w tym samym wieku i płci. Badanie neurologiczne zostało przeprowadzone przy użyciu EDSS przez neurologa.
Czynność kończyn górnych oceniano za pomocą testu 9-otworowego kołka (9-HPT). Wyczucie pozycji barku oceniano za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, Wielka Brytania, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Indyk, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby stwardnienia rozsianego
- Stopień niepełnosprawności powinien mieścić się w przedziale 0,5-4 według EDSS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi atakami (trzy miesiące przed badaniem)
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 25 punktów
- Historia urazu barku, operacji, problemów medycznych lub innych zaburzeń neurologicznych u któregokolwiek z uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stwardnienie rozsiane
Pacjenci z potwierdzoną diagnozą klinicznie potwierdzonego SM i zaleconym przez lekarza zakresem EDSS 1-3,5.
|
Czynność kończyn górnych oceniano za pomocą testu 9-otworowego kołka (9-HPT).
9-HPT to krótkie, wystandaryzowane, ilościowe badanie funkcji kończyny górnej.
Polega na włożeniu dziewięciu kołków do jednego z dziewięciu otworów na tablicy z kołkami, a następnie z powrotem do otwartego pudełka.
Zarówno dominująca, jak i niedominująca ręka są testowane dwukrotnie.
Wyczucie pozycji barku oceniano za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
Obliczono bezwzględne wyniki błędów (w stopniach) dla odwodzenia i zgięcia barku pod kątem 30° i 60°.
Kończynę górną uczestnika ustawiono z ramieniem w płaszczyźnie łopatki dla ruchu odwodzenia i w płaszczyźnie strzałkowej dla ruchu zgięcia.
Po powrocie do pozycji wyjściowej badani próbowali powtórzyć uzyskany wcześniej kąt.
Uczestnicy wskazywali ustnie, kiedy czuli, że osiągnęli kąt i utrzymali swoją pozycję.
Pomiar powtórzono jeszcze 2 razy dla łącznie 3 prób dla każdej kończyny (niedominującej i dominującej), z 30-sekundową przerwą między próbami.
|
|
Inny: Osoby zdrowe
20 zdrowych ochotników w odpowiednim wieku i płci.
|
Czynność kończyn górnych oceniano za pomocą testu 9-otworowego kołka (9-HPT).
9-HPT to krótkie, wystandaryzowane, ilościowe badanie funkcji kończyny górnej.
Polega na włożeniu dziewięciu kołków do jednego z dziewięciu otworów na tablicy z kołkami, a następnie z powrotem do otwartego pudełka.
Zarówno dominująca, jak i niedominująca ręka są testowane dwukrotnie.
Wyczucie pozycji barku oceniano za pomocą inklinometru cyfrowego Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA).
Obliczono bezwzględne wyniki błędów (w stopniach) dla odwodzenia i zgięcia barku pod kątem 30° i 60°.
Kończynę górną uczestnika ustawiono z ramieniem w płaszczyźnie łopatki dla ruchu odwodzenia i w płaszczyźnie strzałkowej dla ruchu zgięcia.
Po powrocie do pozycji wyjściowej badani próbowali powtórzyć uzyskany wcześniej kąt.
Uczestnicy wskazywali ustnie, kiedy czuli, że osiągnęli kąt i utrzymali swoją pozycję.
Pomiar powtórzono jeszcze 2 razy dla łącznie 3 prób dla każdej kończyny (niedominującej i dominującej), z 30-sekundową przerwą między próbami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czynność kończyn górnych oceniano za pomocą testu 9-otworowego kołka (9-HPT).
Polega na włożeniu dziewięciu kołków do jednego z dziewięciu otworów na tablicy z kołkami, a następnie z powrotem do otwartego pudełka.
Do pomiarów stosowano stoper, a wyniki rejestrowano w sekundach (s).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyczucie pozycji barku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wyczucie pozycji barku oceniono za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQTM (J-TECH Medical, Salt Lake City, UT, USA). Obliczono bezwzględne wyniki błędów (w stopniach) dla odwodzenia i zgięcia barku pod kątem 30° i 60°.
Obliczono różnicę między kątem docelowym a kątem obserwowanym i zarejestrowano wynik błędu bezwzględnego, biorąc średnią z 3 prób.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .