気道交換器カテーテルのための二重ルーメンチューブの熱ofthing
2025年6月19日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
気道交換カテーテルの成功率に対する二重ルーメン内気管支チューブの熱軟化の影響
この研究の目的は、気道交換カテーテルによるチューブ交換の成功率に挿管する前に、二重ルーメンチューブの熱溶化の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 二重ルーメンチューブの配置前に気管支鏡検査の研究を必要とする胸部手術を受けている患者
除外基準：
- 術前のかすかさまたは喉の痛み
- 上気道疾患の歴史
- 予想される困難な気道
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非熱軟化性
ダブルルーメンチューブは、挿管前に室温（25℃）の生理食塩水のボトルに入れられます。
|
気道交換カテーテルを使用することにより、チューブ交換は、室温で通常の生理食塩水に入れられた単一のルーメンチューブから二重ルーメンチューブまで行われます。
|
|
実験的：熱軟化
ダブルルーメンチューブは、挿管前に温かい生理食塩水（40℃）のボトルに入れられます。
|
気道交換カテーテルを使用することにより、チューブ交換は、温かい通常の生理食塩水（40°C）に入れられた単一のルーメンチューブから二重ルーメンチューブまで行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管する時間
時間枠：術中（シングルからダブルルーメンチューブの交換中）
|
気道交換カテーテルを使用して、単一ルーメンチューブから二重腫瘍チューブから気管内チューブを交換する時間の長さ。
|
術中（シングルからダブルルーメンチューブの交換中）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のかすかさ（4ポイントのスコアリング）
時間枠：手術から最大48時間後
|
手術から最大48時間後
|
|
|
術後の喉の痛み（4ポイントのスコアリング）
時間枠：手術から最大48時間後
|
手術から最大48時間後
|
|
|
ビデオlaryngoscopeによって評価された声帯損傷
時間枠：二重ルーメンチューブの伸びから最大1時間後
|
チューブ交換後に観察された声帯損傷
|
二重ルーメンチューブの伸びから最大1時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月27日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。