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Thermoftening do tubo de duplo lúmen para o cateter de trocador de vias aéreas

19 de junho de 2025 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Efeito da sucção térmica dos tubos endobrônquicos de dupla lúmica na taxa de sucesso do cateter de troca das vias aéreas

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da suavização térmica do tubo de lúmen dupla antes da intubação na taxa de sucesso da troca de tubos pelo cateter de troca das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia torácica que requer estudo de broncoscopia antes da colocação de tubos de dupla lúmica

Critérios de exclusão:

  • Inchoveração pré -operatória ou dor de garganta
  • História das doenças das vias aéreas superiores
  • Air viagens difíceis antecipadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: não termoamolecimento
O tubo de duplo lúmen é colocado em um frasco de soro fisiológico à temperatura ambiente (25°C) antes da intubação.
Procedimento: não tetermoftening
Ao usar o cateter de troca das vias aéreas, a troca de tubos é realizada de tubo único a duplo lúmen que foi colocado em solução salina normal à temperatura ambiente.
Experimental: termoamolecimento
O tubo de duplo lúmen é colocado em um frasco de soro fisiológico quente (40°C) antes da intubação.
Procedimento: Thermoftening
Ao usar o cateter de troca das vias aéreas, a troca de tubos é realizada de tubo de lúmen único a duplo que foi colocado em solução salina normal (40 ° C).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de intubar
Prazo: Intraoperatório (durante a troca de tubo único a duplo-lúmen)
Tempo de tempo para trocar o tubo endotraqueal do tubo único a duplo-lúmen usando o cateter de troca das vias aéreas.
Intraoperatório (durante a troca de tubo único a duplo-lúmen)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rouquidão pós-operatória (pontuação de 4 pontos)
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
até 48 horas após a cirurgia
dor de garganta pós-operatória (pontuação de 4 pontos)
Prazo: até 48 horas após a cirurgia
até 48 horas após a cirurgia
Lesões por cordões vocais avaliados por videolaryngoscópio
Prazo: Até 1 hora após extubação do tubo de lúmica dupla
Lesões por cordões vocais observados após a troca de tubos
Até 1 hora após extubação do tubo de lúmica dupla

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JHBahk_DLT_AEC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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