Termosoftenowanie podwójnie lumenowej rurki do cewnika wymiennika dróg oddechowych
19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Wpływ roz ograniczeń termicznych podwójnie lumenowych rur endobronochialnych na szybkość powodzenia cewnika wymiany dróg oddechowych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu podwójnie lumenowego rozdzielczości termicznej przed intubacją na szybkość powodzenia wymiany rur przez cewnik wymiany dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacji klatki piersiowej, która wymaga badania bronchoskopii przed umieszczeniem podwójnie lumenowych rur
Kryteria wykluczenia:
- Krypka przedoperacyjna lub ból gardła
- Historia chorób górnych dróg oddechowych
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nietermozmiękczający
Przed intubacją rurkę o podwójnym świetle umieszcza się w butelce z roztworem soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej (25°C).
|
Za pomocą cewnika wymiany dróg oddechowych wymiana rur jest wykonywana od pojedynczej do podwójnej rurki światła, która została umieszczona w normalnej soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej.
|
|
Eksperymentalny: termozmiękczanie
Dwuświatłową rurkę umieszcza się w butelce z ciepłą normalną solą fizjologiczną (40°C) przed intubacją.
|
Za pomocą cewnika wymiany dróg oddechowych wymiana rur jest wykonywana od pojedynczej do podwójnej rurki światła, która została umieszczona w ciepłej normalnej soli fizjologicznej (40 ° C).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubat
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (podczas wymiany rurki pojedynczej do dwuosobowej)
|
Czas na wymianę rurki dotchawiczej z rurki pojedynczej do dwuosobowej za pomocą cewnika wymiany dróg oddechowych.
|
Śródoperacyjny (podczas wymiany rurki pojedynczej do dwuosobowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krypka pooperacyjna (punktacja 4 punktów)
Ramy czasowe: do 48 godzin po operacji
|
do 48 godzin po operacji
|
|
|
Pooperacyjne ból gardła (4-punktowe punkty)
Ramy czasowe: do 48 godzin po operacji
|
do 48 godzin po operacji
|
|
|
Urazy przewodu głosowego oceniane przez wideolaryngoskop
Ramy czasowe: do 1 godziny po ekstubacji rurki podwójnej lumenowej
|
Urazy przewodu głosowego zaobserwowane po wymieraniu rurki
|
do 1 godziny po ekstubacji rurki podwójnej lumenowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_DLT_AEC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .