- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846713
Kaksinkertaisen luumenputken termosofenssi hengitysteiden vaihdon katetriin
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Kaksinkertaisen luumenin endobronkiaalisten putkien lämpöpöytämisen vaikutus hengitysteiden vaihdon katetrin onnistumisasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksoislumin-putken lämpöpaitamisen vaikutusta ennen intubaatiota putkenvaihdon onnistumisasteeseen hengitysteiden vaihtamiskatetrilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakirurgia, joka vaatii bronkoskopiatutkimusta ennen kaksoislumenin putkien sijoittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen käheys tai kurkkukipu
- Ylä -hengitysteiden sairauksien historia
- Odotettavissa vaikeat hengitysteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-lämpöpehmenevä
Kaksoisonteloputki laitetaan normaalia suolaliuosta sisältävään pulloon huoneenlämpötilassa (25°C) ennen intubaatiota.
|
Hengitysteiden vaihtokatetrin avulla putkenvaihto suoritetaan yhdestä kaksinkertaiseen luumenputkeen, joka laitettiin normaaliin suolaliuokseen huoneenlämpötilassa.
|
|
Kokeellinen: lämpöpehmennys
Kaksoisluumeninen putki laitetaan pulloon lämmintä normaalia suolaliuosta (40°C) ennen intubaatiota.
|
Hengitysteiden vaihtokatetrin avulla putkenvaihto suoritetaan yhdestä kaksinkertaiseen luumenputkeen, joka laitettiin lämpimään normaaliin suolaliuokseen (40 ° C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intuboida
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (vaihdossa yhden tai kaksinkertaisen luumen putken) aikana)
|
Endotrakeaaliputken vaihtaminen yhdestä kaksinkertaiseen luumeen putkeen hengitysteiden vaihtamiskatetrin avulla.
|
Intraoperatiivinen (vaihdossa yhden tai kaksinkertaisen luumen putken) aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys (4-pisteinen pisteytys)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu (4-pisteinen pisteytys)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Videolaryngoskoopilla arvioidut äänilankavammat
Aikaikkuna: jopa 1 tunti kaksoislumenin putken ekstubaation jälkeen
|
Putkenvaihdon jälkeen havaitut äänikarjan vammat
|
jopa 1 tunti kaksoislumenin putken ekstubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_DLT_AEC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .