- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846713
Thermosoftening of Double-lumen Tube for Airway Exchanger Catheter
2019년 2월 18일 업데이트: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effect of Thermal-softening of Double-lumen Endobronchial Tubes on Success Rate of Airway Exchange Catheter
The purpose of this study is to investigate the effect of double-lumen tube thermal-softening before intubation on the success rate of tube exchange by airway exchange catheter.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Susie Yoon, MD
- 전화번호: 82-2-2072-7361
- 이메일: susiey87@gmail.com
-
연락하다:
- Jae-Hyon Bahk, PhD, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2818
- 이메일: bahkjh@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Jae-Hyon Bahk, PhD, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing thoracic surgery that requires bronchoscopy study before the placement of double-lumen tubes
Exclusion Criteria:
- Preoperative hoarseness or a sore throat
- History of upper airway diseases
- Anticipated difficult airway
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 비열연화
삽관 전에 이중 루멘 튜브를 실온(25°C)의 생리 식염수 병에 넣습니다.
|
By using airway exchange catheter, tube exchange is performed from single to double lumen tube that was put into normal saline at room temperature.
|
실험적: 열연화
삽관 전에 이중 루멘 튜브를 따뜻한 생리 식염수(40°C) 병에 넣습니다.
|
By using airway exchange catheter, tube exchange is performed from single to double lumen tube that was put into warm normal saline (40°C).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Time to intubate
기간: Intraoperative (During exchanging single- to double-lumen tube)
|
Length of time to exchange endotracheal tube from single- to double-lumen tube using airway exchange catheter.
|
Intraoperative (During exchanging single- to double-lumen tube)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Postoperative hoarseness (4-points scoring)
기간: up to 48 hours after surgery
|
up to 48 hours after surgery
|
|
postoperative sore throat (4-points scoring)
기간: up to 48 hours after surgery
|
up to 48 hours after surgery
|
|
Vocal cord injuries assessed by videolaryngoscope
기간: up to 1 hour after double-lumen tube extubation
|
vocal cord injuries observed after tube-exchange
|
up to 1 hour after double-lumen tube extubation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 27일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삽관 합병증에 대한 임상 시험
-
Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
non-thermosoftening에 대한 임상 시험
-
Tan Tock Seng HospitalKK Women's and Children's Hospital; Duke-NUS Graduate Medical School; A*Star모병
-
Andres Duque DuqueZimmer Biomet알려지지 않은
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... 그리고 다른 협력자들완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense완전한
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust완전한