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Thermosoftans de tube à double lumin

19 juin 2025 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Effet de la softenance thermique des tubes endobronchiques à double lumen sur le taux de réussite du cathéter d'échange des voies respiratoires

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la softension thermique du tube à double lumen avant intubation sur le taux de réussite de l'échange de tubes par cathéter d'échange de voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant une chirurgie thoracique qui nécessite une étude de bronchoscopie avant le placement de tubes à double lumen

Critères d'exclusion:

  • Enrouement préopératoire ou mal de gorge
  • Histoire des maladies supérieures des voies respiratoires
  • Des voies respiratoires difficiles prévues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: non thermoadoucissant
Le tube à double lumière est placé dans une bouteille de solution saline normale à température ambiante (25 °C) avant l'intubation.
Procédure: non-thermosoftans
En utilisant un cathéter d'échange de voies respiratoires, l'échange de tubes est effectué du tube simple à double lumière qui a été mis dans une solution saline normale à température ambiante.
Expérimental: thermoadoucissement
Le tube à double lumière est placé dans une bouteille de solution saline normale chaude (40 °C) avant l'intubation.
Procédure: thermosofente
En utilisant un cathéter d'échange de voies respiratoires, l'échange de tubes est effectué d'un tube simple à double lumen qui a été mis dans une solution saline normale chaude (40 ° C).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intuber
Délai: Peropératoire (lors de l'échange de tube à double lumen)
Durée pour échanger le tube endotrachéal d'un tube à double lumen à l'aide du cathéter d'échange des voies respiratoires.
Peropératoire (lors de l'échange de tube à double lumen)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enrouement postopératoire (score à 4 points)
Délai: jusqu'à 48 heures après la chirurgie
jusqu'à 48 heures après la chirurgie
mal de gorge postopératoire (score à 4 points)
Délai: jusqu'à 48 heures après la chirurgie
jusqu'à 48 heures après la chirurgie
Blessures vocales sur le cordon évaluées par vidéoconghory
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'extubation du tube à double lumen
Blessures de cordon vocale observées après échange de tube
Jusqu'à 1 heure après l'extubation du tube à double lumen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHBahk_DLT_AEC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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