Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thermosoftening trubice s dvojitým lumenem pro katetr výměník dýchacích cest

19. června 2025 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Vliv tepelného stanovení dvojitých lumenů endobounchiálních zkumavek na úspěšnost katetru výměny dýchacích cest

Účelem této studie je prozkoumat účinek tepelného stanovení dvojitého lumenu před intubací na míru úspěšnosti výměny trubice katetrem pro výměnu dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující chirurgii hrudníku, která vyžaduje bronchoskopickou studii před umístěním trubic s dvojitým lumenem

Kritéria pro vyloučení:

  • Předoperační chrapot nebo bolest v krku
  • Historie nemocí horních cest dýchacích cest
  • Očekávané obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: netermozměkčující
Zkumavka s dvojitým průsvitem se před intubací vloží do lahve s normálním fyziologickým roztokem při pokojové teplotě (25 °C).
Postup: nethersoftening
Použitím katétru pro výměnu dýchacích cest se provádí výměna trubic od jednotlivé do dvojité lumen trubice, která byla uveden do normálního fyziologického roztoku při teplotě místnosti.
Experimentální: termozměkčování
Zkumavka s dvojitým průsvitem se před intubací vloží do lahve s teplým fyziologickým roztokem (40 °C).
Postup: termosoftening
Pomocí katétru pro výměnu dýchacích cest se provádí výměna trubic od jednorázové do dvojité lumen trubice, která byla vložena do teplého normálního fyziologického roztoku (40 ° C).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas intubovat
Časové okno: Intraoperativní (během výměny trubice s jedním a dvojitým lumenem)
Délka doba pro výměnu endotracheální trubice z jedno- do dvojité lumenné trubice pomocí katetru výměny dýchacích cest.
Intraoperativní (během výměny trubice s jedním a dvojitým lumenem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační chrapot (bodování 4 bodů)
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Až 48 hodin po operaci
pooperační bolest v krku (bodování 4 bodů)
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Až 48 hodin po operaci
Poranění hlasivky hodnocené pomocí videolaryngoskopu
Časové okno: Až 1 hodinu po extubaci s dvojitým lumenem
Poranění hlasivky pozorované po výměně trubice
Až 1 hodinu po extubaci s dvojitým lumenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_DLT_AEC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na nethersoftening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit