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Termosofarde del tubo de doble luz para el catéter de intercambiador de vías respiratorias

19 de junio de 2025 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Efecto del softado térmico de los tubos endobronquiales de doble luz en la tasa de éxito del catéter de intercambio de vías respiratorias

El propósito de este estudio es investigar el efecto del tubo de doble lumbrera, la sofocación térmica antes de la intubación en la tasa de éxito del intercambio de tubos por el catéter de intercambio de vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía torácica que requiere un estudio de broncoscopia antes de la colocación de tubos de doble luz

Criterios de exclusión:

  • Ronquera preoperatoria o dolor de garganta
  • Historia de las enfermedades de las vías respiratorias superiores
  • A la vía aérea difícil anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: no termoablandador
El tubo de doble luz se coloca en una botella de solución salina normal a temperatura ambiente (25 °C) antes de la intubación.
Procedimiento: que no le diría
Al usar el catéter de intercambio de vías respiratorias, el intercambio de tubos se realiza de un tubo de luz simple a doble que se colocó en solución salina normal a temperatura ambiente.
Experimental: termoablandamiento
El tubo de doble luz se coloca en una botella de solución salina normal tibia (40°C) antes de la intubación.
Procedimiento: termoolante
Al usar el catéter de intercambio de vías respiratorias, el intercambio de tubos se realiza de un tubo de luz simple a doble que se colocó en solución salina normal cálida (40 ° C).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para intubar
Periodo de tiempo: Intraoperatoria (durante el intercambio de tubo de lumbría simple a doble)
Longitud de tiempo para intercambiar tubo endotraqueal desde tubo de lumen único a doble usando el catéter de intercambio de vías respiratorias.
Intraoperatoria (durante el intercambio de tubo de lumbría simple a doble)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ronda postoperatoria (puntuación de 4 puntos)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía
Hasta 48 horas después de la cirugía
dolor de garganta postoperatorio (puntuación de 4 puntos)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía
Hasta 48 horas después de la cirugía
Lesiones vocales evaluadas por videolaringoscopio
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la extubación del tubo de doble luz
Lesiones de la cuerda vocal observadas después del intercambio del tubo
Hasta 1 hora después de la extubación del tubo de doble luz

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_DLT_AEC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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