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Termosoftenendo del tubo a doppio lume per il catetere dello scambiatore delle vie aeree

19 giugno 2025 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Effetto del sofenimento termico di tubi endobronchiali a doppio lumen sulla velocità di successo del catetere di scambio aereo

Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto del tubo a doppio lumen-sofzione termica prima dell'intubazione sul tasso di successo dello scambio di tubi da parte del catetere di scambio aereo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica che richiede uno studio di broncoscopia prima del posizionamento di tubi a doppio lumen

Criteri di esclusione:

  • Raucedine preoperatoria o mal di gola
  • Storia delle malattie delle vie aeree superiori
  • Aiuto vie aeree difficili previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: non termoaddolcente
Il tubo a doppio lume viene inserito in una bottiglia di soluzione fisiologica a temperatura ambiente (25°C) prima dell'intubazione.
Procedura: non termosoftenendo
Usando il catetere di scambio aereo, lo scambio di tubi viene eseguito dal tubo singolo a doppio lume che è stato messo in soluzione salina normale a temperatura ambiente.
Sperimentale: termoaddolcente
Il tubo a doppio lume viene inserito in una bottiglia di soluzione fisiologica calda (40°C) prima dell'intubazione.
Procedura: termostenendo
Usando il catetere di scambio aereo, lo scambio di tubi viene eseguito dal tubo singolo a doppio lume che è stato messo in soluzione salina normale calda (40 ° C).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per intubarsi
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante lo scambio di tubo single a doppio lumen)
Lunghezza del tempo per scambiare il tubo endotracheale dal tubo singolo a doppio lumen usando il catetere di scambio aereo.
Intraoperatorio (durante lo scambio di tubo single a doppio lumen)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rauinedine postoperatoria (punteggio a 4 punti)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
mal di gola postoperatoria (punteggio a 4 punti)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Fino a 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Injurie di corda vocale valutate da Videolaryngoscopio
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'estubazione del tubo a doppio lume
lesioni del cavo vocale osservate dopo lo scambio di tube
Fino a 1 ora dopo l'estubazione del tubo a doppio lume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHBahk_DLT_AEC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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