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Thermosofening von Doppel-Lumen-Rohr für den Atemwegstauscherkatheter

19. Juni 2025 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Auswirkung der thermischen doppelten Endobronchialrohre auf die Erfolgsrate des Atemwegsaustauschkatheters

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkung der thermischen Doppel-Lumen-Rohrthermie zu untersuchen, bevor die Erfolgsrate des Röhrchenaustauschs durch den Atemwegsaustauschkatheter intubiert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, die vor der Platzierung von Doppel-Lumen-Röhrchen eine Bronchoskopie-Studie benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Heiserkeit oder Halsschmerzen
  • Vorgeschichte der oberen Atemwegserkrankungen
  • Erwartete schwierige Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nicht thermoerweichend
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (25 °C) gegeben.
Verfahren: Nicht-Thermosofen
Durch die Verwendung des Atemwegsaustauschkatheters wird der Röhrchenaustausch von einer einzelnen bis doppelten Lumenrohr durchgeführt, die bei Raumtemperatur in normale Kochsalzlösung gebracht wurde.
Experimental: Thermoerweichung
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit warmer normaler Kochsalzlösung (40 °C) gegeben.
Verfahren: Thermosofen
Durch die Verwendung des Atemwegsaustauschkatheters wird der Rohraustausch von einer einzelnen bis doppelten Lumenröhre durchgeführt, die in warme normale Kochsalzlösung (40 ° C) gebracht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zu intubieren
Zeitfenster: Intraoperativ (während des Austauschs von Einzel- bis Doppel-Lumen-Röhrchen)
Zeitdauer zum Austausch von Endotrachealrohr aus einem einzelnen bis doppelten Lumenröhrchen mit dem Atemwegsaustauschkatheter.
Intraoperativ (während des Austauschs von Einzel- bis Doppel-Lumen-Röhrchen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Heiserkeit (4-Punkte-Bewertung)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
bis zu 48 Stunden nach der Operation
postoperative Halsschmerzen (4-Punkte-Wertung)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
bis zu 48 Stunden nach der Operation
Vokalschnurverletzungen, die durch Videolaryngoskop bewertet wurden
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Extubation der Doppel-Lumen-Röhre
Verletzungen des Stimmkabel
bis zu 1 Stunde nach der Extubation der Doppel-Lumen-Röhre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHBahk_DLT_AEC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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