Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термозофтеннг двойной трубки для катетера обменника дыхательных путей

19 июня 2025 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Влияние термического распыления двойных эндобронхиальных трубок на скорость успеха катетера обмена дыхательных путей

Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние тепло-распыления двойной трубки, прежде чем интубация на показатель успеха обмена трубками катетером обмена дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие грудную хирургию, которая требует исследования бронхоскопии перед размещением двойных трубок

Критерии исключения:

  • Предоперационная хрипота или боль в горле
  • История болезней верхних дыхательных путей
  • Ожидаемые сложные дыхательные пути

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: не термопластичный
Двухпросветную трубку помещают во флакон с физиологическим раствором комнатной температуры (25°С) перед интубацией.
Процедура: неэтермософтенжирование
Используя катетер обмена дыхательных путей, обмен трубками выполняется от однократной до двойной просветной трубки, которая была помещена в обычный физиологический раствор при комнатной температуре.
Экспериментальный: термоумягчение
Двухпросветную трубку перед интубацией помещают во флакон с теплым физиологическим раствором (40°С).
Процедура: Термозофтеннг
Используя катетер обмена дыхательных путей, обмен трубками выполняется от сингл до двойной просветной трубки, которая была помещена в теплый нормальный физиологический раствор (40 ° C).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: Интраоперационная (во время обмена с одной и двойной трубкой)
Длина времени для обмена эндотрахеальной трубкой от одно- до двойной трубки с использованием катетера обмена дыхательных путей.
Интраоперационная (во время обмена с одной и двойной трубкой)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная хрипота (4-очковые оценки)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции
послеоперационная боль в горле (4-тональные оценки)
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции
Травмы голосового шнура, оцениваемые с помощью видеоларингоскопа
Временное ограничение: до 1 часа после двойной пробирки
Повреждения голосового шнура, наблюдаемые после обмена трубки
до 1 часа после двойной пробирки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JHBahk_DLT_AEC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться