Termosofering af dobbeltlumenrør til luftvejsvekslerkateter
19. juni 2025 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effekt af termisk blødning af dobbelt-lumen endobronchiale rør på succesraten for luftvejsudvekslingskateter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af dobbelt-lumen-rør termisk blødning før intubation på succesraten for rørudveksling med luftvejsudvekslingskateter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver bronchoskopiundersøgelse inden placering af dobbeltlumenrør
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ heshed eller ondt i halsen
- Historie om øvre luftvejssygdomme
- Forventet vanskelig luftvej
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-termoblødgørende
Dobbelt-lumen rør anbringes i en flaske med normalt saltvand ved stuetemperatur (25°C) før intubation.
|
Ved at bruge luftvejsudvekslingskateter udføres rørudveksling fra enkelt til dobbelt lumenrør, der blev sat i normal saltvand ved stuetemperatur.
|
|
Eksperimentel: termoblødgøring
Dobbelt-lumen rør anbringes i en flaske med varmt normalt saltvand (40°C) før intubation.
|
Ved anvendelse af luftvejsudvekslingskateter udføres rørudveksling fra enkelt til dobbelt lumenrør, der blev sat i varmt normalt saltvand (40 ° C).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at intubere
Tidsramme: Intraoperativ (under udveksling af enkelt- til dobbelt-lumen-rør)
|
Længde af tid til at udveksle endotrachealt rør fra enkelt- til dobbelt-lumenrør ved hjælp af luftvejsudvekslingskateter.
|
Intraoperativ (under udveksling af enkelt- til dobbelt-lumen-rør)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ heshed (4-point scoring)
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
|
Op til 48 timer efter operationen
|
|
|
Postoperativ ondt i halsen (4-point scoring)
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
|
Op til 48 timer efter operationen
|
|
|
Vocalt ledningsskader vurderet af videolaryngoskop
Tidsramme: Op til 1 time efter dobbeltlumen rørudstyr
|
Vocalt ledningsskader observeret efter rørudveksling
|
Op til 1 time efter dobbeltlumen rørudstyr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_DLT_AEC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .