Thermosoften van dubbele lumen buis voor luchtweguitwisselaar katheter
19 juni 2025 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effect van thermisch verzachtende van dubbele lumen endobronchiale buizen op het succespercentage van de luchtweguitwisselingskatheter
Het doel van deze studie is om het effect van thermische zuivering met dubbele lumen te onderzoeken vóór intubatie op het succespercentage van buisuitwisseling door luchtweguitwisselingskatheter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracale chirurgie ondergaan die bronchoscopie-studie vereist vóór de plaatsing van buizen met dubbele lumen
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve heesheid of een keelpijn
- Geschiedenis van bovenste luchtwegenziekten
- Verwachte moeilijke luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: niet-thermoverzachtend
De buis met dubbel lumen wordt vóór intubatie in een fles normale zoutoplossing bij kamertemperatuur (25°C) geplaatst.
|
Door de luchtweguitwisselingskatheter te gebruiken, wordt de buisuitwisseling uitgevoerd van enkele tot dubbele lumenbuis die bij kamertemperatuur in normale zoutoplossing werd gebracht.
|
|
Experimenteel: thermoverzachten
De buis met dubbel lumen wordt vóór intubatie in een fles warme normale zoutoplossing (40°C) geplaatst.
|
Door de luchtweguitwisselingskatheter te gebruiken, wordt de buisuitwisseling uitgevoerd van enkele tot dubbele lumenbuis die in een warme normale zoutoplossing (40 ° C) werd geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: Intraoperatief (tijdens het uitwisselen van single-to-dubbele lumen buis)
|
De tijdsduur om endotracheale buis uit te wisselen van buis met één tot dubbele lumen met behulp van luchtweguitwisselingskatheter.
|
Intraoperatief (tijdens het uitwisselen van single-to-dubbele lumen buis)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve heesheid (4-punten scoren)
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie
|
tot 48 uur na de operatie
|
|
|
Postoperatieve keelpijn (4-punten scoren)
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie
|
tot 48 uur na de operatie
|
|
|
Vocale snoerletsels beoordeeld door Videolaryngoscope
Tijdsspanne: Tot 1 uur na extubatie met dubbele lumen buizen
|
Vocale snoerletsels waargenomen na buisuitwisseling
|
Tot 1 uur na extubatie met dubbele lumen buizen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_DLT_AEC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .