Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termosoftening av dobbeltlumenrør for luftveisvekslerkateter

19. juni 2025 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Effekt av termisk mykning av dobbeltlumen endobronchialrør på suksesshastigheten for luftveisutvekslingskateter

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dobbeltlumen-termisk mykgjøring før intubasjon på suksessraten for rørutveksling av Airway Exchange Catheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som krever bronkoskopiundersøkelse før plassering av dobbeltlumenrør

Eksklusjonskriterier:

  • Preoperativ heshet eller sår hals
  • Historien om øvre luftveissykdommer
  • Forventet vanskelig luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke-termomyknende
Dobbeltlumenrør settes i en flaske med vanlig saltvann ved romtemperatur (25°C) før intubering.
Fremgangsmåte: Ikke-termosoftening
Ved å bruke luftveisutvekslingskateter utføres rørutveksling fra enkelt til dobbelt lumenrør som ble satt i normal saltvann ved romtemperatur.
Eksperimentell: varmemykning
Dobbellumenrør legges i en flaske med varm vanlig saltvann (40°C) før intubering.
Fremgangsmåte: termosoftening
Ved å bruke luftveisutvekslingskateter utføres rørutveksling fra enkelt til dobbelt lumenrør som ble satt i varmt normalt saltvann (40 ° C).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å intubere
Tidsramme: Intraoperativ (under utveksling av enkelt til dobbeltlumenrør)
Lengde tid til å utveksle endotrakealt rør fra enkelt til dobbeltlumenrør ved bruk av luftveisutvekslingskateter.
Intraoperativ (under utveksling av enkelt til dobbeltlumenrør)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ heshet (4-poengscoring)
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjonen
opptil 48 timer etter operasjonen
Postoperativ sår hals (4-poengscoring)
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjonen
opptil 48 timer etter operasjonen
Stemmesnorskader vurdert av videolaryngoskop
Tidsramme: opptil 1 time etter ekstubasjon med dobbeltlumnør
Stemmesnorskader observert etter rørutveksling
opptil 1 time etter ekstubasjon med dobbeltlumnør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_DLT_AEC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere