固形臓器移植を受ける患者の感染性合併症および臨床転帰の予測因子としての免疫機能 (Immune-Mo)

背景: 固形臓器移植 (SOT) は、末期臓器不全の救命治療としてますます使用されています。 臓器拒絶反応と感染症は SOT の主な合併症であり、免疫抑制のバランスがこれらの合併症を防ぐために非常に重要です。 しかし、現在のところ、治療を監視する唯一の方法は薬物濃度を評価することであり、これは臨床転帰との相関が低く、免疫抑制の正味の状態を表していません。

方法: 将来的には、研究者は、SOT の待機リストに 600 人の成人患者を登録するか、デンマークの Rigshospitalet で移植を計画している患者を登録する予定です。 移植前および移植後 2 年までのさまざまな時点で、完全な免疫学的プロファイルを実行します。 このプロファイルは、従来の記述的免疫表現型検査 (フローサイトメトリー)、循環バイオマーカー、および機能アッセイ TruCulture® で構成されます。 TruCulture® では、細菌、ウイルス、真菌の感染を模倣した刺激剤で全血を刺激し、その後、選択したサイトカインのパネルを定量化します。

電子カルテの臨床データは、PERSIMUNE データ リポジトリからさかのぼって取得されます。 これらのデータは日常的なケアの一環として生成され、バイタル サイン、生化学的、微生物学的、病理学的結果のほか、投薬、人口統計、診断、病院の連絡先、外科的処置、および死亡率に関するデータが含まれます。

考察: これは、免疫機能のいくつかの側面を決定し、SOT レシピエントの完全な免疫学的プロファイリングを実行する最初の大規模な研究になります。 この新しい知識は、感染および/または拒絶のリスクが高い患者を特定する予測モデルを生成するための情報を提供することが期待されています。 研究が成功した場合、研究者はその後、生成された予測モデルを使用して、将来のランダム化比較試験でテストされる個別の免疫抑制療法を提案します。