Immunfunktion som prædiktor for infektiøse komplikationer og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår solid organtransplantation (Immune-Mo)

Baggrund: Solid organ transplantation (SOT) er en mere og mere brugt livreddende behandling for organsvigt i slutstadiet. Organafstødning og infektioner er hovedkomplikationen til SOT, og balancen mellem immunsuppression er af stor betydning for at forhindre disse komplikationer. Til dato er den eneste metode til at overvåge behandling dog ved at vurdere lægemiddelkoncentrationer, som har lav korrelation med det kliniske resultat og ikke repræsenterer nettotilstanden af ​​immunsuppression.

Metoder: Fremadrettet planlægger efterforskerne at optage 600 voksne patienter på venteliste til SOT eller med en planlagt transplantation på Rigshospitalet, Danmark. Forud for transplantation og på forskellige tidspunkter op til to år efter transplantation vil vi udføre en komplet immunologisk profil. Denne profil vil bestå af klassisk beskrivende immunfænotypning (flowcytometri), cirkulerende biomarkører og det funktionelle assay TruCulture®. I TruCulture® stimuleres fuldblod med stimulanser, der imiterer bakterielle, virale og svampeinfektioner, hvorefter et panel af udvalgte cytokiner kvantificeres.

Kliniske data fra elektroniske sundhedsjournaler vil blive indhentet med tilbagevirkende kraft fra PERSIMUNE-datalageret. Disse data genereres som en del af rutinemæssig behandling og omfatter vitale tegn, biokemi-, mikrobiologiske, patologiske resultater samt data om medicin, demografi, diagnoser, hospitalskontakter, kirurgiske indgreb og dødelighed.

Diskussion: Dette vil være den første storstilet undersøgelse, der bestemmer flere aspekter af immunfunktionen og udfører en komplet immunologisk profilering hos SOT-modtagere. Det forventes, at denne nye viden vil give information til at generere forudsigelsesmodeller, der identificerer patienter med øget risiko for infektion og/eller afstødning. Hvis undersøgelsen lykkes, vil efterforskerne efterfølgende bruge de genererede forudsigelsesmodeller til at foreslå personlige immunsuppressive regimer, der skal testes i fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.