Funzione immunitaria come predittore di complicanze infettive e risultati clinici nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi (Immune-Mo)

Sfondo: Il trapianto di organi solidi (SOT) è un trattamento salvavita sempre più utilizzato per l'insufficienza d'organo allo stadio terminale. Il rigetto d'organo e le infezioni sono la principale complicanza della SOT e l'equilibrio dell'immunosoppressione è di fondamentale importanza per prevenire queste complicanze. Tuttavia, ad oggi l'unico modo per monitorare il trattamento è valutare le concentrazioni del farmaco, che ha una bassa correlazione con l'esito clinico e non rappresenta lo stato netto di immunosoppressione.

Metodi: in prospettiva, gli investigatori prevedono di arruolare 600 pazienti adulti in lista d'attesa per SOT o con un trapianto pianificato presso Rigshospitalet, Danimarca. Prima del trapianto e in diversi momenti fino a due anni dopo il trapianto eseguiremo un profilo immunologico completo. Questo profilo consisterà nella classica fenotipizzazione immunitaria descrittiva (citometria a flusso), nei biomarcatori circolanti e nel saggio funzionale TruCulture®. In TruCulture® il sangue intero viene stimolato con stimolanti che imitano le infezioni batteriche, virali e fungine, dopodiché viene quantificato un pannello di citochine selezionate.

I dati clinici delle cartelle cliniche elettroniche saranno ottenuti retrospettivamente dal repository di dati PERSIMUNE. Questi dati sono generati come parte delle cure di routine e includono segni vitali, risultati biochimici, microbiologici, patologici, nonché dati su farmaci, dati demografici, diagnosi, contatti ospedalieri, procedure chirurgiche e mortalità.

Discussione: questo sarà il primo studio su larga scala per determinare diversi aspetti della funzione immunitaria ed eseguire un profilo immunologico completo nei destinatari SOT. Si prevede che questa nuova conoscenza fornirà informazioni per generare modelli di previsione che identificheranno i pazienti a maggior rischio di infezione e/o rigetto. Se lo studio avrà successo, i ricercatori utilizzeranno successivamente i modelli di previsione generati per proporre regimi immunosoppressivi personalizzati da testare in futuri studi controllati randomizzati.